Intelligenza artificiale per lasciare in situ polipi colorettali.

Caratterizzazione del polipo del colon diminutivo in tempo reale (≤5 mm) mediante luce blu virtuale (ad es. Narrow Banding Imaging [NBI], Blue Light Imaging [BLI], ecc.) è stato identificato come un obiettivo chiave per le nuove tecniche di imaging endoscopico avanzato. La previsione in tempo reale dell'istologia dei polipi, in particolare di quelli localizzati nel rettosigmoideo, è clinicamente rilevante in quanto i polipi minuscoli rappresentano la maggior parte dei polipi rilevati durante la colonscopia e hanno un rischio molto basso di ospitare istologia avanzata (0,3%) e un rischio trascurabile di carcinoma invasivo (0%-0,08%).

Pertanto, come raccomandato dalle attuali linee guida, una diagnosi ottica consentirebbe di asportare e scartare polipi minuscoli senza valutazione patologica (ad es. strategia di resezione e scarto) o lasciato in situ senza resezione nel caso di polipi iperplastici rettosigmoidei diminutivi (es. strategia leave-in-situ), con un enorme potenziale di risparmio sui costi. Inoltre, l'attuale politica per la gestione di tali polipi dall'aspetto iperplastico è poco definita e variabile da endoscopista a endoscopista. Ad esempio, la Società europea di endoscopia gastrointestinale (ESGE) raccomanda di lasciare in situ solo polipi minuscoli caratterizzati come iperplastici con elevata affidabilità. Tuttavia, al momento non è noto quanti endoscopisti passino effettivamente all'imaging avanzato a luce blu (se disponibile) necessario per una diagnosi altamente sicura quando si valutano lesioni di aspetto iperplastico ≤5 mm. Ancora più importante, la strategia Leave-in-situ, mal definita in un'era pre-AI, non è mai stata validata clinicamente, lasciando incertezza sulla stima dei possibili falsi negativi generati da una diagnosi imprecisa6.

La disponibilità di strumenti di Computer-Aided-Diagnosis (CADx), che possono aiutare gli endoscopisti a distinguere i polipi neoplastici da quelli non neoplastici, rendendo il processo di caratterizzazione più rapido e più obiettivo, sarebbe altamente auspicabile e accattivante.

Un nuovo sistema per CADx durante l'endoscopia a luce bianca è stato sviluppato e integrato insieme a uno strumento di rilevamento assistito da computer (CADe) precedentemente disponibile (GI-Genius, Medtronic), rendendo la caratterizzazione in tempo reale semplice dopo il rilevamento del polipo ed è stato recentemente convalidato in uno studio clinico in tempo reale, che mostra come questo sistema superi i criteri dell'American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) per l'applicazione clinica di strategie di risparmio dei costi (ad es. lasciare in situ e resecare e scartare), ed eguaglia le prestazioni di esperti endoscopisti nella diagnosi ottica. Tuttavia, questo è stato un primo studio, monocentrico e senza randomizzazione, con una dimensione del campione piccola, sebbene adeguatamente potenziata. La necessità di studi più ampi è quindi urgente per accelerare la possibile implementazione di CADx nella pratica clinica.

Lo scopo di questo studio è convalidare clinicamente il nuovo strumento CADx per l'implementazione di una strategia leave-in-situ in uno studio controllato randomizzato multicentrico.