Algoritmo de detección HSIL anal (0007/65)
Optimización de un algoritmo de detección de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado anal para hombres tailandeses que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
I. FASE DE PREPARACIÓN Propósito Sentar las bases para la optimización del algoritmo de detección de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado anal para HSH, e identificar qué prueba y componente(s) deben incluirse en el algoritmo de detección de HSIL anal.
II. FASE DE OPTIMIZACIÓN Propósito Conformar un algoritmo de cribado de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado anal que cumpla con los criterios de optimización.
tercero FASE DE EVALUACIÓN Propósito Establecer si el algoritmo optimizado de detección de lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado anal tiene un efecto estadísticamente significativo en la aceptación del servicio entre los HSH en comparación con el estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Clientes para HSH y TGW:
- Nacionalidad tailandesa, hombres que se identifican a sí mismos como HSH y/o TGW
- HSH/TGW seropositivos de 30 años o más o
- HSH/TGW VIH negativo de 40 años o más
Personal de la clínica:
- Ha trabajado en la clínica del estudio durante la fase III
Partes interesadas del gobierno:
- Involucrado en el desarrollo de políticas de salud en Tailandia
Criterio de exclusión
Clientes para HSH y TGW:
- No puede realizar ningún procedimiento del estudio o no puede comprometerse a asistir a todas las visitas del estudio.
- Tuvo una lesión de cáncer anal en la visita de inscripción, esta exclusión para participar en el estudio de fase II.
Personal de la clínica:
- No está dispuesto a participar en la evaluación.
Partes interesadas del gobierno:
- No está dispuesto a participar en la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1 DARE/CITOLOGIA/HPV/HRA
El participante solicita la evaluación del médico para el examen rectal anal digital, la citología anal, la prueba de VPH anal y la anoscopia de alta resolución cada 6 meses dentro de un período de 12 meses.
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 2 DARE/CITOLOGIA/VPH
Participante solicita evaluación médica para examen rectal anal digital, citología anal, prueba de VPH anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 3 DARE/CITOLOGIA/HRA
El participante solicita la evaluación del médico para el examen rectal anal digital, la citología anal y la anoscopia de alta resolución cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 4 DARE/CITOLOGIA
Participante solicita evaluación médica para examen rectal anal digital, citología anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 5 DARE/HPV/HRA
El participante solicita la evaluación del médico para el examen anal rectal digital, la prueba anal de VPH y la anoscopia de alta resolución cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 6 DARE/VPH
El participante solicita la evaluación del médico para el examen rectal anal digital y la prueba de VPH anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 7 DARE/HRA
El participante solicita la evaluación del médico para el examen rectal anal digital y la anoscopia de alta resolución cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo 8 ATREVIMIENTO
El participante solicita la evaluación del médico para el examen rectal anal digital cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Auto-recolección CITOLOGÍA/VPH
Solicitud del participante Recolección de automuestra para citología anal y prueba de VPH anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Auto-toma CITOLOGIA
Solicitud del participante Recolección de automuestra para citología anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: VPH de autorecogida
Solicitud del participante Recolección de automuestras para la prueba de VPH anal cada 6 meses dentro de un período de 12 meses
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
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Otro: Grupo de control de autoobtención CITOLOGÍA/VPH
Solicitud de participante Recolección de automuestra para citología anal y VPH anal solo en el mes 12
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El objetivo de la fase de optimización de MOST es identificar la combinación más prometedora de componentes experimentales para cambiar un resultado dado un conjunto de restricciones ambientales. Al observar los criterios de eficacia, eficiencia, economía y escalabilidad, nos centraremos en la proporción de HSIL anal identificado (efectividad), el costo unitario (eficiencia y economía) y el costo acumulado para el cliente durante un período de 12 meses (economía). Cumplir con estos criterios probablemente implicará escalabilidad. Idealmente, el algoritmo de cribado anal HSIL más apropiado sería uno que pudiera - identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH con VIH y el 10 % de los HSH con VIH al inicio y |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar nuevos casos de HSIL anal mediante el algoritmo de detección de HSIL anal
Periodo de tiempo: 18 meses
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identificar HSIL anal en al menos el 20 % de los HSH/TGW con VIH y el 10 % de los HSH/TGW con VIH dentro del programa de visitas.
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18 meses
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Compare el método de detección de HSIL anal con el nuevo algoritmo del método de detección de HSIL anal
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar la aceptación del método de detección HSIL anal entre los clientes HSH/TGW en la clínica en comparación con la implementación del nuevo algoritmo del método de detección HSIL anal.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Displasia Cervical Uterina
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades del cuello uterino
- Carcinoma De Células Escamosas
- Lesiones intraepiteliales escamosas del cuello uterino
- Carcinoma in situ
Otros números de identificación del estudio
- IHRI013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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