Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální HSIL screeningový algoritmus (0007/65)

1. dubna 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Optimalizace análního vysoce kvalitního algoritmu screeningu dlaždicových intraepiteliálních lézí pro thajské muže, kteří mají sex s muži a transgender ženami

To navrhuje použít návrh Multiphase Optimization Strategy Trial (MOST) k identifikaci análního screeningového algoritmu HSIL, který je nejvhodnější z hlediska účinnosti, účinnosti a hospodárnosti. Konkrétně budou vyšetřovatelé používat faktoriální návrh jako hlavní strategii v MOST, protože to umožňuje vyhodnocení více složek intervence, které jsou kandidáty na konečné zahrnutí do algoritmu. Vyšetřovatelé poté implementují nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus na klinice s použitím rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) k vedení jeho návrhu, implementace a hodnocení. Přerušená časová řada bude použita k porovnání absorpce análního HSIL screeningu u mužů, kteří mají sex s mužskými klienty na klinice, před a po implementaci nového algoritmu análního HSIL screeningu, a k hodnocení komponent budou použity přístupy smíšených metod. rámce RE-AIM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I. FÁZE PŘÍPRAVY Účel Položit základy pro optimalizaci algoritmu screeningu análních skvamózních intraepiteliálních lézí na MSM vysokého stupně a určit, který test a složka (složky) by měly být zahrnuty do algoritmu análního screeningu HSIL.

II. FÁZE OPTIMALIZACE Účel Vytvořit vysoce kvalitní anální algoritmus pro screening dlaždicových intraepiteliálních lézí, který splňuje kritéria optimalizace.

III. FÁZE HODNOCENÍ Účel Zjistit, zda má optimalizovaný algoritmus pro screening análních skvamózních intraepiteliálních lézí statisticky významný vliv na příjem služeb u MSM ve srovnání se standardní péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

950

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Klienti pro MSM a TGW:

  • Thajská národnost, muži s vlastní identifikací jako MSM a/nebo TGW
  • HIV pozitivní MSM/TGW ve věku 30 let nebo starší nebo
  • HIV-negativní MSM/TGW ve věku 40 let nebo starší

Personál kliniky:

- Pracoval na studijní klinice ve fázi III

Vládní zainteresované strany:

- Podílí se na rozvoji zdravotní politiky v Thajsku

Kritéria vyloučení

Klienti pro MSM a TGW:

  • Neschopen provést jakékoli studijní postupy nebo se nemůže zavázat k účasti na všech studijních návštěvách.
  • Měl anální rakovinovou lézi při vstupní návštěvě, toto vyloučení z účasti ve studii fáze II.

Personál kliniky:

- Neochota účastnit se hodnocení

Vládní zainteresované strany:

- Neochota účastnit se hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1 DARE/CYTOLOGIE/HPV/HRA
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření, anální cytologii, anální HPV test a anoskopii s vysokým rozlišením každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 2 DARE/CYTOLOGIE/HPV
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření, anální cytologii, anální HPV test každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 3 DARE/CYTOLOGIE/HRA
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření, anální cytologii a anoskopii s vysokým rozlišením každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 4 DARE/CYTOLOGIE
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření, anální cytologii každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 5 DARE/HPV/HRA
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření, anální HPV test a anoskopii s vysokým rozlišením každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 6 DARE/HPV
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření a anální HPV test každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 7 DARE/HRA
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření a anoskopii s vysokým rozlišením každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Skupina 8 DARE
Účastník požaduje posouzení lékařem pro digitální anální rektální vyšetření každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Samosběrná CYTOLOGIE/HPV
Požadavek účastníka odběru vlastního odběru vzorků pro anální cytologii a anální HPV test každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Samosběrná CYTOLOGIE
Požadavek účastníka na odběr vzorků pro anální cytologii každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Samosběr HPV
Požadavek účastníka na odběr vzorků pro anální test HPV každých 6 měsíců během období 12 měsíců
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a
Jiný: Samosběrná kontrolní skupina CYTOLOGIE/HPV
Požadavek účastníka na odběr vlastního vzorku pro anální cytologii a anální HPV pouze ve 12. měsíci
Postup: FÁZE OPTIMALIZACE

Cílem optimalizační fáze MOST je identifikovat nejslibnější kombinaci experimentálních složek při změně výsledku s ohledem na soubor environmentálních omezení. Podíváme-li se na kritéria efektivity, efektivity, hospodárnosti a škálovatelnosti, zaměříme se na podíl zjištěných análních HSIL (efektivita), jednotkových nákladů (efektivita a hospodárnost) a kumulovaných nákladů pro klienta za období 12 měsíců (ekonomika). Splnění těchto kritérií bude pravděpodobně znamenat škálovatelnost. Nejvhodnější anální HSIL screeningový algoritmus by v ideálním případě byl takový, který by mohl

- identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM a 10 % HIV negativních MSM na začátku a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nové případy anální HSIL pomocí screeningového algoritmu Anal HSIL
Časové okno: 18 měsíců
identifikovat anální HSIL u alespoň 20 % HIV pozitivních MSM/TGW a 10 % HIV negativních MSM/TGW v rámci plánu návštěv.
18 měsíců
Porovnejte anální HSIL screeningovou metodu s novým algoritmem anální HSIL screeningové metody
Časové okno: 24 měsíců
Zhodnoťte zavádění anální screeningové metody HSIL mezi klienty MSM/TGW na klinice ve srovnání s implementací nového algoritmu anální screeningové metody HSIL.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FÁZE OPTIMALIZACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit