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Programa de Educación para Cuidadores de Niños con Retraso Motor Grueso

19 de febrero de 2024 actualizado por: Nathalie Maitre, Emory University

Tres para los menores de tres

El objetivo principal de este proyecto es determinar si una intervención educativa impartida a través de las redes sociales puede mejorar la comprensión de los padres sobre el desarrollo infantil y la progresión en las metas de desarrollo del niño. Un objetivo secundario es determinar si esta intervención puede mejorar los resultados relacionados con los padres, como el bienestar, el vínculo entre padres e hijos, las actitudes hacia la crianza de los hijos, la satisfacción con el programa educativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los retrasos en la motricidad gruesa en la niñez son comunes, aunque varían en severidad y resultado. La detección e intervención tempranas son críticas para promover mejores resultados de desarrollo neurológico para estos niños; igualmente importante es el apoyo a los padres y/o cuidadores de niños con retrasos motores identificados. Se ha demostrado que los programas de educación para padres para cuidadores de niños con retrasos en la motricidad gruesa mejoran el conocimiento de los padres sobre el desarrollo motor y reducen el estrés de los padres cuando se ofrecen junto con el tratamiento de fisioterapia; sin embargo, hay una falta de evidencia revisada por pares que demuestre la eficacia de la educación. intervenciones proporcionadas a través de una plataforma de redes sociales para la población objetivo de este estudio.

Los cuidadores de niños con retrasos en la motricidad gruesa serán asignados al azar para recibir una intervención educativa a través de las redes sociales durante un período de 9 semanas o para recibir la intervención después de un período de espera de 9 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre o tutor legal de niño menor de 3 años con retraso motor identificado
  • Acceso a dispositivo con internet de alta velocidad para acceder a Facebook
  • Habla ingles
  • Reside en los Estados Unidos continentales

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa educativo para padres
Cuidadores de niños con retrasos en la motricidad gruesa que se asignan al azar para recibir una intervención educativa a través de las redes sociales.
Conductual: Programa educativo para padres
La intervención es una serie de 9 módulos educativos entregados a través de las redes sociales que enseñarán a los participantes: 1) principios del aprendizaje infantil, 2) principios del aprendizaje motor infantil y 3) principios de crianza positiva.
Sin intervención: Grupo de control
Cuidadores de niños con retrasos en la motricidad gruesa que se asignan al azar al grupo de control de la lista de espera que recibirá una intervención educativa a través de las redes sociales después de un período de espera de 9 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de comprensión del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
La comprensión de los padres sobre el desarrollo infantil se medirá mediante un cuestionario de 24 puntos con preguntas de verdadero/falso y de opción múltiple. Las puntuaciones totales van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican una mejor comprensión del desarrollo infantil.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Cambio en las metas de desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
La progresión en las metas de desarrollo específicas se medirá cualitativamente preguntando a los padres cuáles son las metas motrices para su hijo en la evaluación inicial y preguntando qué mejoras se lograron para esas metas después de completar la intervención. No se calcula una puntuación para esta evaluación.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Cambio en la evaluación del desarrollo de niños pequeños - Segunda edición (DAYC-2) Puntaje del subdominio de motricidad gruesa
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
La progresión en las metas de desarrollo del niño se mide con la administración del subdominio de motricidad gruesa del instrumento DAYC-2. Los niños son evaluados en habilidades motoras gruesas apropiadas para su edad y los elementos reciben una puntuación de 1 si el niño exhibe la habilidad o una puntuación de 0 si la habilidad no se exhibe o se exhibe de manera inconsistente. El número de artículos varía según la edad del niño. Los puntajes brutos están estandarizados y los puntajes estandarizados se corresponden con un término descriptivo, donde puntajes inferiores a 70 = Muy deficiente, puntajes de 70-79 = Deficiente, puntajes de 80-89 = Inferior al promedio, puntajes de 90-110 = Promedio, puntajes de 111-120 = por encima del promedio, puntajes de 121-130 = superior y puntajes mayores a 130 son Muy Superior.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Estrés de los Padres, Cuarta Edición de la Forma Corta (PSI-4-SF) Puntaje
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Para evaluar el estrés de los padres, el PSI-4-SF arroja puntajes en las siguientes subescalas: 1) Angustia de los padres, 2) Interacción disfuncional entre padres e hijos y 3) Niño difícil. El instrumento consta de 36 ítems a los que se responde en una escala de 5 puntos que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo. Una puntuación de estrés total se obtiene combinando las subescalas. El software para puntuar el PSI-4-SF proporciona una puntuación percentil. Las puntuaciones percentiles entre el 16 y el 84 % se consideran estrés normal, mientras que las puntuaciones entre el 85 y el 89 % indican un alto nivel de estrés y las puntuaciones del 90 % o más indican niveles de estrés que pueden ser clínicamente significativos.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Cambio en la puntuación de la escala de vínculo entre madre e hijo (MIBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
La Escala de Vinculación Madre-Infante (MIBS) es un cuestionario de 8 ítems en el que la madre/cuidador autoinforma sus sentimientos hacia su bebé. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 0 = nada y 3 = mucho. Los puntajes totales varían de 0 a 24 y algunos elementos se califican al revés, de modo que los puntajes más altos indican un peor vínculo entre la madre y el bebé.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Cambio en la puntuación de autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
La actitud hacia la crianza de los hijos se mide utilizando el instrumento de autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E). El PMP S-E es una encuesta de escala Likert de 20 ítems que pide a los padres que califiquen la importancia/valor personal de la crianza y la confianza en las opciones de crianza. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la crianza.
Línea de base, Semana 9 (post-intervención)
Cambio en la satisfacción con el contenido de aprendizaje
Periodo de tiempo: Hasta la semana 9
La satisfacción de los padres con el programa se evaluará con encuestas semanales en las que se pedirá a los participantes que respondan a 15 declaraciones para medir qué tan bien les gustó el contenido y el método de entrega de los módulos educativos. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el contenido de aprendizaje.
Hasta la semana 9
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Semana 9 (post-intervención)
La satisfacción de los padres con el programa se evaluará cualitativamente a través de discusiones facilitadas al final del período de intervención. Esta evaluación de la satisfacción no se mide cuantitativamente y no se calcula una puntuación.
Semana 9 (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Maitre, MD, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004252

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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