Mindfulness virtual para el manejo del dolor pélvico por endometriosis.
Terapia virtual basada en la atención plena para el tratamiento del dolor pélvico crónico por endometriosis: una nueva plataforma de entrega para aumentar el acceso a la atención.
La endometriosis es una condición ginecológica que puede causar dolor pélvico severo y afectar significativamente la calidad de vida. Los síntomas de la endometriosis no siempre pueden controlarse solo con terapia médica o cirugía, lo que indica la necesidad de desarrollar otros tratamientos complementarios. Mindfulness es una modalidad de tratamiento no médico que se ha utilizado en el manejo del dolor pélvico crónico.1-3 Hay datos preliminares que sugieren que los talleres presenciales basados en la atención plena también pueden mejorar el dolor relacionado con la endometriosis, pero se necesita más investigación.4-8 Existen barreras significativas para utilizar los recursos de atención plena en persona, siendo la mayor el costo y la disponibilidad local del taller.
El objetivo de este proyecto piloto es evaluar la efectividad de talleres virtuales basados en mindfulness para mejorar la calidad de vida y el dolor en pacientes con endometriosis. Luego, la información de los talleres se utilizará para crear recursos en línea gratuitos para que las pacientes aprendan enfoques basados en la atención plena para controlar el dolor pélvico relacionado con la endometriosis y reducir las barreras financieras y geográficas de acceso. Un mejor acceso al manejo de la endometriosis basado en la atención plena mejorará las opciones de tratamiento para las personas que padecen esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto piloto es evaluar la viabilidad y eficacia de talleres virtuales basados en mindfulness para mejorar la calidad de vida y el dolor en pacientes con endometriosis. Nuestra hipótesis es que los talleres virtuales de reducción del estrés basados en la atención plena mejorarán la calidad de vida general y disminuirán el dolor en pacientes con endometriosis y dolor pélvico crónico. También planteamos la hipótesis de que disminuirán las tasas de uso de analgésicos narcóticos. Proponemos que la plataforma virtual reducirá algunas barreras para acceder a la terapia basada en mindfulness.
Un trabajador social registrado con conocimiento de la práctica clínica de ginecología creará y ejecutará los talleres virtuales de atención plena basados en un plan de estudios estándar de reducción del estrés basado en la atención plena. Recibirá capacitación adicional en la enseñanza de la atención plena antes del inicio del estudio. Los talleres se realizarán semanalmente durante ocho semanas a través de la plataforma Zoom. Las sesiones tendrán una duración de 2,5 horas y se llevarán a cabo por la noche para garantizar que aquellos con compromisos diurnos puedan participar.
Para este proyecto piloto se empleará un diseño de estudio de antes y después. Los participantes completarán cuestionarios antes y después de participar en el taller de atención plena de ocho semanas. Los cuestionarios de seguimiento se completarán seis y doce meses después de la finalización del taller. El resultado primario de este estudio es una mejora en las medidas de calidad de vida. Los resultados secundarios son la disminución de la intensidad del dolor, la reducción del estrés psicológico, la mejoría de la función sexual, la reducción de la cantidad de modificadores del dolor utilizados y la reducción del uso de analgésicos opiáceos. Estos resultados principales se medirán utilizando una herramienta previamente validada, el Cuestionario del Perfil de Salud de la Endometriosis (EHP-30).29 Para este estudio, se crearon herramientas adicionales para evaluar la demografía inicial, las barreras para acceder a la atención plena y el uso de analgésicos. Este proyecto ha sido presentado a la junta de ética de investigación del St. Michael's Hospital para su aprobación.
Al completar el plan de estudios, se invitará a los participantes a un grupo de discusión para brindar comentarios cualitativos sobre sus experiencias con la reducción del estrés basada en la atención plena, las barreras personales para acceder a este tratamiento, cómo contribuyó a su plan de tratamiento general y los tipos de actividades que consideraron más la atención plena. útil para. Estos datos serán codificados por dos miembros del equipo de investigación para buscar temas y posibles áreas de mejora o cambio antes de continuar con futuros talleres. También se utilizará para informar futuros proyectos de traducción de conocimientos.
Se reclutarán 15 participantes iniciales para el estudio de las clínicas de ginecología del hospital St. Michael. Este es un tamaño de grupo máximo sugerido para un taller de atención plena efectivo. El objetivo de este pequeño grupo es determinar la viabilidad y la eficacia de la terapia basada en la atención plena para el dolor pélvico relacionado con la endometriosis administrada en una plataforma virtual antes de completar un estudio más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años de edad;
- Han sido sintomáticos durante seis meses o más;
Diagnóstico clínico o quirúrgico de endometriosis (debe tener al menos uno de los siguientes):
i) Diagnóstico clínico documentado de endometriosis basado en síntomas
ii) Cirugía previa de endometriosis confirmada por histopatología
iii) Imágenes sugestivas de endometriosis (ultrasonido o resonancia magnética)
iv) Recibir tratamiento médico estándar para la endometriosis, incluidos anticonceptivos orales combinados, progestágenos, agonistas de GnRH, antagonistas de GnRH.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otra condición de dolor crónico, que no sea endometriosis;
- Diagnóstico de dolor vulvar incluyendo vulvodinia, vaginismo
- Cambios en el tratamiento médico actual o intervención quirúrgica para la endometriosis durante el período del taller (8 semanas) que se revisarán al comienzo de cada sesión del taller;
- Incapacidad para asistir al menos a 6 de las 8 sesiones;
- Incapacidad para completar el paquete de encuestas antes y después del período total de 8 sesiones;
- Participación o capacitación previa en talleres basados en mindfulness;
- Actualmente practicando meditación mindfulness.
- Sin acceso a internet y acceso a micrófono: para el uso de la plataforma virtual zoom y para permitir la participación en los talleres.
- No hablan inglés.
- Incapaz de consentir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de atención plena
Plan de estudios virtual de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 semanas.
Sesiones semanales de 2,5 horas por zoom.
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Plan de estudios estándar de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario del perfil de salud de la endometriosis (EHP-30)
Periodo de tiempo: Se realizará antes del currículo de mindfulness, luego al finalizar el currículo y 6 y 12 meses después del currículo.
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Herramienta validada para medir los síntomas de la endometriosis y el impacto en la calidad de vida. Preguntas medidas con escala: Nunca, Rara vez, A veces, A menudo, Siempre. Nunca, nunca con dolor o afectado por él. Siempre, siempre con dolor o afectado por él. |
Se realizará antes del currículo de mindfulness, luego al finalizar el currículo y 6 y 12 meses después del currículo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Se realizará antes del currículo de mindfulness, luego al finalizar el currículo y 6 y 12 meses después del currículo.
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Cuestionario para medir el uso de medicamentos para el dolor. Escala analógica visual. Un extremo de la línea representa "sin dolor en absoluto" = 0, el otro representa "tanto dolor como puedas imaginar" = 10. Preguntas específicas sobre el tipo de uso de medicamentos: sí/no, nombre, respuestas de frecuencia en un período de tiempo específico (p. ej., en el último mes o 6 meses). |
Se realizará antes del currículo de mindfulness, luego al finalizar el currículo y 6 y 12 meses después del currículo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-285C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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