자궁내막증 골반통 관리를 위한 가상 마음챙김.
자궁내막증 만성 골반 통증 관리를 위한 가상 마음챙김 기반 치료: 치료에 대한 접근성을 높이기 위한 새로운 전달 플랫폼.
자궁내막증은 심한 골반 통증을 유발하고 삶의 질을 현저히 떨어뜨릴 수 있는 부인과 질환입니다. 자궁내막증 증상은 내과적 치료나 수술만으로는 항상 조절할 수 없으므로 다른 보조 치료법의 개발이 필요합니다. 마음 챙김은 만성 골반 통증 관리에 사용된 비의학적 치료 방법입니다.1-3 대면 마음챙김 기반 워크샵이 자궁내막증 관련 통증을 개선할 수 있다는 예비 데이터가 있지만 추가 연구가 필요합니다.4-8 대면 마음챙김 리소스를 활용하는 데는 상당한 장벽이 있으며, 가장 큰 장벽은 워크샵의 비용과 현지 가용성입니다.
이 파일럿 프로젝트의 목적은 자궁내막증 환자의 삶의 질과 통증을 개선하기 위한 가상 마음챙김 기반 워크숍의 효과를 평가하는 것입니다. 그런 다음 워크숍의 정보는 접근에 대한 재정적 및 지리적 장벽을 줄이기 위해 자궁내막증 관련 골반 통증을 관리하기 위한 마음챙김 기반 접근법을 배우기 위한 환자를 위한 무료 온라인 리소스를 만드는 데 사용됩니다. 마음챙김 기반 자궁내막증 관리에 대한 더 나은 접근은 이 상태로 고통받는 사람들을 위한 치료 옵션을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 프로젝트의 목적은 자궁내막증 환자의 삶의 질과 통증을 개선하기 위한 가상 마음챙김 기반 워크숍의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 가상 마음챙김 기반 스트레스 감소 워크숍이 자궁내막증 및 만성 골반 통증 환자의 전반적인 삶의 질을 개선하고 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 마약성 진통제 사용률이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 가상 플랫폼이 마음챙김 기반 치료에 접근하기 위한 일부 장벽을 줄일 것을 제안합니다.
산부인과 진료 지식이 있는 등록된 사회 복지사는 표준 마음챙김 기반 스트레스 감소 커리큘럼을 기반으로 가상 마음챙김 워크숍을 만들고 운영합니다. 그녀는 연구가 시작되기 전에 마음챙김 교육에 대한 추가 교육을 받을 것입니다. 워크숍은 Zoom 플랫폼에서 8주 동안 매주 진행됩니다. 세션은 2시간 30분 동안 진행되며 주간 약속이 있는 사람들이 참여할 수 있도록 저녁에 열립니다.
이 파일럿 프로젝트의 경우 전후 연구 설계가 사용됩니다. 참가자들은 8주간의 마음챙김 워크숍에 참여하기 전과 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 후속 설문지는 워크숍 완료 후 6개월 및 12개월 후에 작성됩니다. 이 연구의 주요 결과는 삶의 질 측정의 개선입니다. 2차 결과는 통증 강도 감소, 심리적 스트레스 감소, 성기능 개선, 사용되는 통증 조절제의 양 감소 및 아편성 진통제 사용 감소입니다. 이러한 주요 결과는 이전에 검증된 도구인 The Endometriosis Health Profile Questionnaire(EHP-30)를 사용하여 측정됩니다.29 이 연구를 위해 기본 인구 통계, 마음 챙김 접근에 대한 장벽 및 진통제 사용을 평가하기 위한 추가 도구가 만들어졌습니다. 이 프로젝트는 승인을 위해 St. Michael's Hospital 연구 윤리 위원회에 제출되었습니다.
커리큘럼 완료 시 참가자는 포커스 그룹에 초대되어 마음챙김 기반 스트레스 감소 경험, 이 치료에 접근하는 데 있어 개인적인 장벽, 전체 치료 계획에 어떻게 기여했는지, 마음챙김을 가장 많이 발견한 활동 유형에 대한 질적 피드백을 제공합니다. 에 유용한. 이 데이터는 향후 워크샵을 진행하기 전에 개선 또는 변경이 가능한 주제와 잠재적 영역을 찾기 위해 연구팀의 두 구성원이 코딩할 것입니다. 또한 향후 지식 번역 프로젝트를 알리는 데 사용될 것입니다.
St. Michael's 병원의 산부인과 클리닉에서 초기 15명의 참가자가 연구에 모집될 것입니다. 이것은 효과적인 마음챙김 워크숍을 위해 제안된 최대 그룹 크기입니다. 이 소규모 그룹의 목표는 더 큰 연구를 완료하기 전에 가상 플랫폼에서 전달되는 자궁내막증 관련 골반 통증에 대한 마음챙김 기반 치료의 실행 가능성과 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 6개월 이상 증상이 있는 경우
자궁내막증의 임상적 또는 외과적 진단(다음 중 적어도 하나가 있어야 함):
i) 증상에 근거한 자궁내막증의 문서화된 임상 진단
ii) 조직병리학적으로 확인된 이전 자궁내막증 수술
iii)자궁내막증을 암시하는 영상(초음파 또는 MRI)
iv) 복합 경구 피임제, 프로게스틴, GnRH 작용제, GnRH 길항제를 포함하여 자궁내막증에 대한 표준 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 자궁내막증 이외의 다른 만성 통증 상태의 진단;
- 외음부 동통, 질경련을 포함한 외음부 통증 진단
- 워크숍 기간(8주) 동안 자궁내막증에 대한 현재 치료 또는 외과적 개입의 변경 사항은 각 워크숍 세션 시작 시 검토됩니다.
- 8개 세션 중 최소 6개 세션에 참석할 수 없음
- 총 8개 세션 기간 전후에 설문조사 패키지를 완료할 수 없습니다.
- 사전 마음챙김 기반 워크숍 참여 또는 교육
- 현재 마음챙김 명상을 하고 있습니다.
- 인터넷 액세스 및 마이크 액세스 없음: 줌 가상 플랫폼 사용 및 워크샵 참여 가능.
- 비영어권.
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 훈련
8주 가상 마음챙김 기반 스트레스 감소 커리큘럼.
Zoom을 통한 주간 2.5시간 세션.
|
표준 8주 마음챙김 기반 스트레스 감소 커리큘럼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막증 건강 프로필 설문지 변경(EHP-30)
기간: 마음챙김 커리큘럼 전, 커리큘럼 완료 시, 커리큘럼 후 6개월 및 12개월 후에 완료됩니다.
|
자궁내막증의 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 검증된 도구입니다. 척도를 사용하여 측정한 질문: 전혀, 거의, 가끔, 자주, 항상. 절대 - 절대 고통을 받거나 영향을 받지 않습니다. 항상 - 항상 고통스럽거나 영향을 받습니다. |
마음챙김 커리큘럼 전, 커리큘럼 완료 시, 커리큘럼 후 6개월 및 12개월 후에 완료됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 사용의 변화
기간: 마음챙김 커리큘럼 전, 커리큘럼 완료 시, 커리큘럼 후 6개월 및 12개월 후에 완료됩니다.
|
진통제 사용을 측정하기 위한 설문지. 시각적 아날로그 척도. 선의 한 극단은 "전혀 고통 없음" = 0을 나타내고, 다른 극단은 "상상할 수 있는 만큼의 고통" = 10을 나타냅니다. 약물 사용 유형을 묻는 특정 질문 - 예/아니오, 이름, 지정된 기간(예: 지난 1개월 또는 6개월)의 빈도 응답. |
마음챙김 커리큘럼 전, 커리큘럼 완료 시, 커리큘럼 후 6개월 및 12개월 후에 완료됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-285C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
마음챙김 기반 스트레스 감소 커리큘럼에 대한 임상 시험
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
-
Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국