Impacto oncológico de los ganglios laterales en el cáncer de recto (I-ONARC)
Características de los ganglios linfáticos laterales y grado de regresión tumoral después de la quimiorradioterapia neoadyuvante para el cáncer de recto localmente avanzado: impacto en los resultados oncológicos.
La combinación de quimiorradioterapia neoadyuvante (QRT) y escisión total del mesorrecto (TME) se considera el tratamiento estándar para el cáncer de recto localmente avanzado en el mundo occidental. El tratamiento preoperatorio adecuado y la cirugía sin márgenes son elementos clave para reducir la recurrencia local del tumor y, en consecuencia, mejorar la supervivencia global.
Sin embargo, la recurrencia local del cáncer de recto en estadio II y III sigue siendo alta, con niveles actuales del 5 al 10% incluso cuando se logra la resección R0. La mayoría de los casos de recurrencia locorregional están asociados con la diseminación de células cancerosas en los ganglios linfáticos laterales (LLN), que no siempre se controla con la quimioterapia preoperatoria. De hecho, se ha estimado que la incidencia de metástasis de LLD oscila entre el 11 % y el 22 % en pacientes con cáncer de recto T3/4 por debajo del reflejo peritoneal.
Para mejorar estos malos resultados, los cirujanos japoneses han adoptado la linfadenectomía extendida con disección de los ganglios linfáticos extramesorrectales laterales como tratamiento estándar para los pacientes con cáncer de recto bajo T2-35. Si bien este enfoque se usa ampliamente en Japón y Corea, los cirujanos occidentales han preferido un enfoque menos agresivo, que indica la disección de los ganglios linfáticos laterales (LLND, por sus siglas en inglés) solo en presencia de ganglios linfáticos pélvicos laterales clínicamente muy sospechosos en la imagen de resonancia magnética (IRM) inicial. Por lo tanto, es esencial identificar factores predictivos preoperatorios de metástasis de LLN.
Incluso si la RM se considera la herramienta de diagnóstico óptima en el cáncer de recto, su precisión para la estadificación del LLN se considera deficiente, especialmente después del tratamiento neoadyuvante. Los LLN a menudo cambian tanto en características como en tamaño después de la TRC, y este comportamiento podría no estar en concordancia con la respuesta del tumor primario.
Hasta donde sabemos, no existe consenso sobre si el riesgo de recidiva local debe determinarse mediante la evaluación de las características del LIN en la RM primaria o en la RM de reestadificación. Además, la relación entre la respuesta de LLN y el grado de regresión del tumor primario después de la TRC neoadyuvante debe explorarse a fondo.
Este estudio de cohortes multicéntrico tuvo como objetivo investigar los factores en la resonancia magnética primaria y de reestadificación asociados con la recurrencia de los ganglios laterales e identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de la LLND después del tratamiento neoadyuvante para el cáncer de recto localmente avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente es un estudio retrospectivo observacional multicéntrico internacional. Todos los pacientes consecutivos ingresados con un adenocarcinoma rectal localmente avanzado confirmado histológicamente [T3-T4N0M0 clínico o T(cualquiera) N+M0] tratados con TRC neoadyuvante seguida de cirugía electiva con intención curativa entre enero de 2014 y diciembre de 2019 en cuatro instituciones académicas de alto volumen: la División de Cirugía de Colon y Recto, Mayo Clinic, Rochester (MN), EE. UU.; el Departamento de Cirugía Visceral, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausana, Suiza; la División de Cirugía Mínimamente Invasiva, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milán, Italia, y la División de Cirugía de Colon y Recto, IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano - Milán.
Todos los pacientes incluidos tenían una resonancia magnética pélvica al inicio y una segunda resonancia magnética pélvica después de la TRC neoadyuvante. La interpretación y el informe de la resonancia magnética para la estadificación inicial se realizaron a través de un informe estructurado adoptado por cada centro involucrado en el presente estudio. Todos los informes de resonancia magnética se presentaron de acuerdo con los estándares internacionales y fueron validados por radiólogos gastrointestinales inferiores especializados certificados por la junta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de recto localmente avanzado [clínico T3-T4N0M0 o T(cualquier)N+M0] tratado con TRC neoadyuvante seguida de cirugía electiva con intención curativa
Criterios de exclusión
- Sin resonancia magnética o datos patológicos
- Diagnóstico histológico distinto del adenocarcinoma
- Cirugía urgente o de emergencia
- Cirugía sin intención curativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con adenocarcinoma de recto localmente avanzado
Pacientes con adenocarcinoma rectal localmente avanzado confirmado histológicamente (T3-T4N0M0 clínico o T(cualquiera) N+M0) tratados con TRC neoadyuvante seguida de cirugía electiva con intención curativa.
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Los pacientes con diagnóstico histológico de adenocarcinoma de recto localmente avanzado [clínico T3-T4N0M0 o T(any)N+M0] fueron tratados con TRC neoadyuvante seguida de cirugía electiva con intención curativa entre enero de 2014 y diciembre de 2019.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recidiva ganglionar lateral
Periodo de tiempo: 3 años
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Imágenes de resonancia magnética preoperatoria asociadas con recurrencia de ganglios laterales
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S_03_11_21_5538
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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