- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593302
La efectividad de la terapia de arte enfocada en el trauma (TFAT)
La eficacia de la arteterapia centrada en el trauma: un diseño experimental de caso único de referencia múltiple
Más del 30% de los pacientes con quejas relacionadas con traumatismos no se benefician de los tratamientos prescritos. Esto afecta a los pacientes que tienen poca memoria verbal o que no pueden o no desean hablar sobre sus experiencias.
En la práctica clínica, la arteterapia orientada al trauma parece ser un tratamiento apropiado. El carácter visual, tangible y experiencial de la arteterapia está en consonancia con la naturaleza a menudo muda, visual y sensorial del trauma.
El arteterapia pretende contribuir a la consecución de objetivos personales mediante el uso de materiales y técnicas visuales. Este enfoque no ha sido suficientemente examinado. Se ha demostrado previamente que el tratamiento de refugiados con arteterapia centrada en el trauma es factible en la práctica clínica y aceptable para los pacientes.
Mediante un diseño de Método Mixto, los investigadores pretenden medir el efecto de este protocolo en la atención especializada en salud mental y la experiencia de los pacientes con respecto a su recuperación personal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN:
Aproximadamente cuatro de cada cinco personas experimentan uno o más eventos angustiosos en sus vidas. El diez por ciento de las personas desarrollan posteriormente un trastorno de estrés postraumático (TEPT). Por lo tanto, alrededor de 1,3 millones de personas en los Países Bajos tendrán que lidiar con las consecuencias del PTSD en algún momento. El PTSD es un trastorno de ansiedad y provoca quejas graves de reexperimentación, evitación y aumento de la irritabilidad como resultado de la exposición a uno o más eventos traumáticos. El trastorno causa angustia significativa o deterioro social, laboral u otras áreas importantes del funcionamiento,
De acuerdo con la Guía de trastornos de ansiedad y las guías del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE), la terapia conductual cognitiva (TCC) y la desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) son los tratamientos preferidos para el TEPT. Sin embargo, estas intervenciones no funcionan para todos: más de un tercio de los pacientes no se benefician. Esto incluye pacientes con traumatismos muy severos, con mala memoria verbal y pacientes que no pueden o tienen dificultades para hablar sobre las experiencias traumáticas.
La práctica demuestra que la arteterapia (AT) ofrece un tratamiento adecuado para estos pacientes. Esto se debe a que la naturaleza visual, táctil y experiencial de la TA encaja bien con la naturaleza a menudo sin palabras, visual y sensorial de los recuerdos traumáticos. La TA enfocada en el trauma brinda acceso a recuerdos y emociones, puede ayudar a ponerlos en palabras y puede ser una posible etapa preliminar (preterapia) para otros tratamientos enfocados en el trauma (como EMDR, CBT o NET).
Los representantes de los pacientes subrayan la disponibilidad del tratamiento del trauma basado en AT porque creen que ofrece una alternativa esencial al enfoque terapéutico verbal habitual, a menudo cognitivo. Además, el Informe de Mejora de los Trastornos de Estrés Postraumático del Instituto de Salud de los Países Bajos menciona, como uno de los puntos más importantes a mejorar, que más personas con TEPT deberían recibir un tratamiento específico orientado al trauma.
La TA es una de las terapias artísticas: La tradición de tratamiento de las terapias artísticas abarca aproximadamente un siglo e incluye las disciplinas: visual, dramaturgia, danza, música y psicomotricidad. AT trabaja a través del uso de numerosos materiales visuales, métodos y técnicas para dar significado a eventos pasados y obtener más control sobre la propia vida.
AT se distingue de otros tratamientos por su enfoque experiencial y por la naturaleza visible y tangible del proceso y producto del tratamiento. Actuar, hacer y experimentar con material visual elimina la sensación de impotencia, aumenta la sensación de control y la sensación de autoestima. Trabajar con material visual desencadena emociones: permite acceder a recuerdos y emociones traumáticas (AT permite expresar y moldear, integrar y acomodar recuerdos traumáticos de forma segura y escenificada. El resultado del trabajo visual es visible, tangible y tiene un carácter duradero. Esto permite distanciarse literalmente de la emoción, integrarla cognitivamente y asignarle significado. La TA se aplica más a menudo en la práctica con buenos resultados según pacientes y profesionales, pero no ha sido suficientemente examinada.
Previamente se desarrolló un protocolo de Arteterapia Centrada en el Trauma. En un estudio piloto con pacientes traumatizados en la primera infancia, se encontró que este protocolo es aceptable, factible y aplicable. Este protocolo se presta a la transferencia de este método entre arteterapeutas, pero aún no se ha investigado más su eficacia. En este proyecto, este protocolo es implementado, probado y evaluado por pacientes y profesionales.
El protocolo de arteterapia centrada en el trauma ofrece oportunidades para mejorar la accesibilidad, la calidad y la eficacia del tratamiento del trauma, porque los pacientes que de otro modo no recibirían tratamiento o que recibirían tratamientos a largo plazo sin resultados, ahora reciben el tratamiento adecuado. Se trata de una TA individual centrada en el trauma a corto plazo que consta de 10 sesiones (60 min.) en tres fases (I: estabilización y reducción de síntomas; II: procesamiento del trauma; III: integración y atribución de significado). Después de la primera fase de familiarización, creación de seguridad y determinación de una lista de recuerdos, la fase 2 trabaja en expresar y dar forma a sentimientos, recuerdos y pensamientos positivos y negativos. La Fase 3 se enfoca en reordenar, fusionar y finalizar el AT.
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
¿Es el protocolo de Arteterapia Centrada en el Trauma un tratamiento efectivo para las quejas de los pacientes relacionadas con el trauma?
¿Cómo experimentan los pacientes y los arteterapeutas este método?
OBJETIVOS:
El objetivo de esta investigación es obtener información sobre la eficacia y el funcionamiento de la TA centrada en el trauma. Esto contribuye a la evidencia sobre la efectividad del tratamiento del trauma.
El objetivo es alinear mejor el tratamiento del trauma con las necesidades de los pacientes para trabajar en la recuperación personal de una manera diferente. El protocolo se prueba en la práctica con la ayuda de pacientes y profesionales sobre: reducción de síntomas y salud psicológica.
HIPÓTESIS:
La arteterapia ofrece un tratamiento adecuado para el grupo de pacientes politraumatizados y de larga duración, que evitan y/o tienen dificultad para hablar de recuerdos traumáticos, porque el carácter visual y tangible de la arteterapia parece coincidir con la naturaleza a menudo muda, visual y sensorial. de recuerdos traumáticos. La terapia de arte centrada en el trauma reduce los síntomas del PTSD (evitación, excitación y reexperimentación) y la depresión (si hay comorbilidad) y mejora la autoconfianza/autoestima, la resiliencia mental y la salud positiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
- HAN University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCL < 33 puntos
- Ser elegible para terapia de arte a discreción del panel de tratamiento multidisciplinario (compuesto por un psiquiatra, psicólogos, socioterapeutas y terapeutas de arte)
Criterio de exclusión:
- dominio insuficiente del idioma holandés
- discapacidad intelectual (excluida la cumplimentación de cuestionarios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Período de Control - Período de Intervención
Diseño experimental de caso único de referencia múltiple en el que todos los pacientes se asignan primero a la condición de control (o período de control), luego se asignan a la condición de intervención (o período de intervención) y finalmente al período de seguimiento (período de control).
Los pacientes son aleatorizados por el tiempo (t) en el que comienzan con la intervención.
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Arteterapia individual centrada en el trauma (TFAT) que consta de 10 sesiones. Cada sesión tiene una duración de 60 minutos. Las sesiones están dirigidas a la recuperación del trauma utilizando la terapia de arte visual. Las sesiones cubren una introducción, la creación de obras de arte y la reflexión. Se pueden distinguir tres fases: Fase 1: 'estabilización y reducción de síntomas', es decir, explorar recuerdos traumáticos y positivos, imaginar un curso de vida y expresar un refugio seguro (4 sesiones). Fase 2: 'pronunciar y expresar recuerdos', es decir, expresar recuerdos elegidos al hacer 5 obras de arte. Los materiales que se pueden usar incluyen arcilla, pintura, lápiz de grafito o crayones y, si es necesario, con el apoyo de la imaginación usando fotografías u objetos relevantes (5 sesiones). Fase 3: 'integración y atribución de significado', es decir, ordenar y ensamblar las 5 obras de arte. Se pide a los pacientes que evalúen los recuerdos en el presente aquí y ahora (c.f. terapia cognitiva basada en mindfulness) (1 sesión). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoexpresión y regulación de la emoción en la escala de terapia de arte
Periodo de tiempo: 16-18 Medidas repetidas de autoexpresión y regulación emocional, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento))))
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La autoexpresión y la regulación de la emoción en la Escala de Terapia Art (Serats): Evaluación de la autoexpresión emocional y la regulación durante la terapia con 9 elementos de escala de 5 puntos
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16-18 Medidas repetidas de autoexpresión y regulación emocional, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento))))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales de PTSD a las 15 semanas (después de completar la intervención)
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL): evaluador de síntomas de trastorno de estrés postraumático utilizando 20 elementos basados en la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico (DSM-5)
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Cambio desde los síntomas iniciales de PTSD a las 15 semanas (después de completar la intervención)
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 16-18 Medidas repetidas de autoestima, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento))
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSE): autoestima evaluada con diez elementos de escala de 4 puntos
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16-18 Medidas repetidas de autoestima, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento))
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Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 16-18 Medidas repetidas de resiliencia mental, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Escala de resiliencia (RS): Resiliencia mental, es decir, cómo los pacientes hacen frente a los desafíos, los inconvenientes y las circunstancias angustiantes evaluadas con 25 elementos de escala de 4 puntos
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16-18 Medidas repetidas de resiliencia mental, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 16-18 Medidas repetidas de gravedad de la depresión, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Inventario de depresión de Beck (BDI): Gravedad de la depresión obtenida en los dominios de los síntomas afectivos, cognitivos y somáticos evaluados con 21 elementos de escala de 4 puntos
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16-18 Medidas repetidas de gravedad de la depresión, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Forma corta continua de salud mental (MHC-SF)
Periodo de tiempo: 16-18 Medidas repetidas de salud mental positiva, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Forma corta continua de salud mental (MHC-SF): salud mental positiva en los dominios del bienestar emocional, psicológico y social utilizando 14 elementos
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16-18 Medidas repetidas de salud mental positiva, es decir, semanalmente en el transcurso de 18 semanas (3-5 semanas de período de control + 10 semanas de intervención + 3 semanas de seguimiento)))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christine De Vries, Msc., HAN University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFAT SU1424 -101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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