- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05593302
Die Wirksamkeit traumafokussierter Kunsttherapie (TFAT)
Die Wirksamkeit traumafokussierter Kunsttherapie: ein experimentelles Design mit mehreren Basislinien für Einzelfälle
Mehr als 30 % der Patienten mit traumabedingten Beschwerden profitieren nicht von verordneten Behandlungen. Dies betrifft Patienten, die entweder ein schlechtes verbales Gedächtnis haben oder nicht über ihre Erfahrungen sprechen können oder wollen.
In der klinischen Praxis scheint die traumaorientierte Kunsttherapie eine geeignete Behandlung zu sein. Der visuelle, greifbare, erfahrbare Charakter der Kunsttherapie steht im Einklang mit der oft wortlosen, visuellen und sinnlichen Natur des Traumas.
Kunsttherapie zielt darauf ab, durch den Einsatz von visuellen Materialien und Techniken zum Erreichen persönlicher Ziele beizutragen. Dieser Ansatz ist unzureichend untersucht. Die Behandlung von Flüchtlingen mit traumafokussierter Kunsttherapie hat sich bereits in der klinischen Praxis als machbar und für Patienten akzeptabel erwiesen.
Mit einem Mixed-Method-Design wollen die Forscher die Wirkung dieses Protokolls in der spezialisierten psychiatrischen Versorgung und die Erfahrung der Patienten in Bezug auf ihre persönliche Genesung messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINLEITUNG:
Etwa vier von fünf Menschen erleben in ihrem Leben ein oder mehrere belastende Ereignisse. Zehn Prozent der Menschen entwickeln anschließend eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Etwa 1,3 Millionen Menschen in den Niederlanden müssen sich daher irgendwann mit den Folgen einer PTBS auseinandersetzen. PTBS ist eine Angststörung und verursacht schwerwiegende Beschwerden über Wiedererleben, Vermeidung und erhöhte Reizbarkeit als Folge der Exposition gegenüber einem oder mehreren traumatischen Ereignissen. Die Störung verursacht erhebliche Belastungen oder Beeinträchtigungen in sozialen, beruflichen oder anderen wichtigen Funktionsbereichen,
Gemäß der Richtlinie für Angststörungen und den Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) sind kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) die bevorzugten Behandlungen für PTBS. Diese Eingriffe wirken jedoch nicht bei allen – mehr als ein Drittel der Patienten profitieren nicht. Dazu gehören Patienten mit sehr schwerer Traumatisierung, mit schlechtem verbalem Gedächtnis und Patienten, die nicht in der Lage sind oder denen es schwer fällt, über die traumatischen Erfahrungen zu sprechen.
Die Praxis zeigt, dass die Kunsttherapie (AT) für diese Patienten eine angemessene Behandlung bietet. Dies liegt daran, dass die visuelle, taktile und erfahrungsmäßige Natur von AT gut zu der oft wortlosen, visuellen und sensorischen Natur traumatischer Erinnerungen passt. Traumafokussierte AT bietet Zugang zu Erinnerungen und Emotionen, kann helfen, diese in Worte zu fassen und kann eine mögliche Vorstufe (Prätherapie) für andere traumafokussierte Behandlungen (wie EMDR, CBT oder NET) sein.
Patientenvertreter betonen die Verfügbarkeit einer Traumabehandlung auf Basis von AT, weil sie glauben, dass sie eine wesentliche Alternative zum üblichen verbalen, oft kognitiven therapeutischen Ansatz bietet. Darüber hinaus nennt der Improvement Report Posttraumatic Stress Disorders des Netherlands Healthcare Institute als einen der wichtigsten Verbesserungspunkte, dass mehr Menschen mit PTSD eine spezifische traumaorientierte Behandlung erhalten sollten.
AT gehört zu den Kunsttherapien: Die Behandlungstradition der Kunsttherapien erstreckt sich über ein Jahrhundert und umfasst die Disziplinen: Visuelle, Schauspiel-, Tanz-, Musik- und Psychomotoriktherapie. AT arbeitet durch den Einsatz zahlreicher visueller Materialien, Methoden und Techniken, um vergangenen Ereignissen Bedeutung zu verleihen und mehr Kontrolle über das eigene Leben zu erlangen.
AT unterscheidet sich von anderen Behandlungen durch seinen erfahrungsorientierten Ansatz und durch die sicht- und fühlbare Art des Prozesses und Produkts der Behandlung. Das Handeln, Tun und Erleben mit Bildmaterial beseitigt das Gefühl der Ohnmacht, steigert das Gefühl der Kontrolle und das Selbstwertgefühl. Die Arbeit mit Bildmaterial löst Emotionen aus: Sie ermöglicht den Zugang zu traumatischen Erinnerungen und Emotionen (AT ermöglicht es, traumatische Erinnerungen auf sichere und inszenierte Weise auszudrücken und zu formen, zu integrieren und aufzunehmen. Das Ergebnis der visuellen Arbeit ist sichtbar, greifbar und hat bleibenden Charakter. Dadurch kann man sich buchstäblich von der Emotion distanzieren, sie kognitiv integrieren und Bedeutung zuweisen. AT wird laut Patienten und Fachleuten in der Praxis häufiger mit guten Ergebnissen eingesetzt, ist jedoch unzureichend untersucht.
Zuvor wurde ein traumafokussiertes Kunsttherapieprotokoll entwickelt. In einer Pilotstudie mit Patienten mit frühkindlicher Traumatisierung erwies sich dieses Protokoll als akzeptabel, durchführbar und anwendbar. Dieses Protokoll eignet sich für die Übertragung dieser Methode zwischen Kunsttherapeuten, wurde jedoch noch nicht weiter auf Wirksamkeit untersucht. In diesem Projekt wird dieses Protokoll von Patienten und Fachleuten implementiert, getestet und evaluiert.
Das Trauma-fokussierte Kunsttherapie-Protokoll bietet Möglichkeiten, die Zugänglichkeit, Qualität und Wirksamkeit der Traumabehandlung zu verbessern, da Patienten, die sonst nicht behandelt würden oder Langzeitbehandlungen ohne Ergebnisse erhalten würden, jetzt eine angemessene Behandlung erhalten. Hierbei handelt es sich um ein kurzfristiges, individuelles traumafokussiertes AT bestehend aus 10 Sitzungen (60 Min.) in drei Phasen (I: Stabilisierung und Symptomreduktion; II: Traumaverarbeitung; III: Integration und Bedeutungszuschreibung). Nach der ersten Phase des Kennenlernens, Schaffens von Sicherheit und Festlegen einer Erinnerungsliste, arbeitet Phase 2 daran, positive und negative Gefühle, Erinnerungen und Gedanken auszudrücken und zu formen. Phase 3 konzentriert sich auf die Neuordnung, Zusammenführung und Finalisierung des AT.
FORSCHUNGSFRAGEN:
Ist das traumafokussierte Kunsttherapie-Protokoll eine wirksame Behandlung traumabedingter Beschwerden von Patienten?
Wie erleben Patienten und Kunsttherapeuten diese Methode?
ZIELE:
Ziel dieser Forschung ist es, Einblicke in die Wirksamkeit und Funktionsweise traumafokussierter AT zu gewinnen. Dies trägt zur Evidenz über die Wirksamkeit der Traumabehandlung bei.
Ziel ist es, die Traumabehandlung besser auf die Bedürfnisse der Patienten abzustimmen, um auf andere Weise an der persönlichen Genesung zu arbeiten. Das Protokoll wird in der Praxis mit Hilfe von Patienten und Fachleuten getestet auf: Symptomreduktion und psychische Gesundheit.
HYPOTHESE:
Kunsttherapie bietet eine angemessene Behandlung für die Gruppe mehrfach und langzeittraumatisierter Patienten, die es vermeiden und/oder Schwierigkeiten haben, über traumatische Erinnerungen zu sprechen, da der visuelle und greifbare Charakter der Kunsttherapie der oft wortlosen, visuellen und sinnlichen Natur zu entsprechen scheint von traumatischen Erinnerungen. Traumafokussierte Kunsttherapie reduziert PTBS-Symptome (Vermeidung, Erregung und Wiedererleben) und Depressionen (bei Komorbidität) und stärkt das Selbstvertrauen/Selbstwertgefühl, die psychische Belastbarkeit und positive Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- HAN University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCL < 33 Punkte
- Anspruch auf Kunsttherapie nach Ermessen eines multidisziplinären Behandlungsgremiums (bestehend aus einem Psychiater, Psychologen, Soziotherapeuten und Kunsttherapeuten)
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Beherrschung der niederländischen Sprache
- geistige Behinderung (Ausschluss des Ausfüllens von Fragebögen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollzeitraum - Interventionszeitraum
Multiple Baseline-Einzelfall-Experimentaldesign, bei dem alle Patienten zuerst der Kontrollbedingung (oder Kontrollperiode) zugeordnet werden, dann der Interventionsbedingung (oder Interventionsperiode) und schließlich der Nachsorgeperiode (Kontrollperiode) zugeordnet werden.
Die Patienten werden für den Zeitpunkt (t) randomisiert, zu dem sie mit der Intervention beginnen.
|
Individuelle Traumafokussierte Kunsttherapie (TFAT) bestehend aus 10 Sitzungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Die Sitzungen zielen auf die Wiederherstellung von Traumata unter Verwendung von visueller Kunsttherapie ab. Die Sitzungen umfassen eine Einführung, das Erstellen von Kunstwerken und Reflexionen. Es lassen sich drei Phasen unterscheiden: Phase 1: „Stabilisierung und Symptomreduktion“, d. h. Erforschung traumatischer und positiver Erinnerungen, Vorstellung eines Lebensverlaufs und Ausdruck eines sicheren Hafens (4 Sitzungen). Phase 2: „Erinnerungen äußern und ausdrücken“, d. h. ausgewählte Erinnerungen ausdrücken, indem 5 Kunstwerke hergestellt werden. Zu verwendende Materialien sind Ton, Farbe, Bleistift oder Buntstifte und bei Bedarf mit Unterstützung der Vorstellungskraft durch entsprechende Fotografien oder Gegenstände (5 Sitzungen). Phase 3: „Integration und Bedeutungszuschreibung“, d.h. Ordnen und Zusammenstellen der 5 Kunstwerke. Die Patienten werden gebeten, die Erinnerungen in der Hier-und-Jetzt-Gegenwart zu bewerten (vgl. achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie) (1 Sitzung). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstausdruck und Emotionsregulierung in der Kunsttherapieskala
Zeitfenster: 16-18 wiederholte Messungen der emotionalen Selbstausdruck und Regulation, d. H. Wöchentlich im Laufe von 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Selbstausdruck und Emotionsregulierung in der Kunsttherapieskala (SERATS): Bewertung der emotionalen Selbstausdauer und Regulation während der Therapie mit 9 5-Punkte-Skala-Elementen
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16-18 wiederholte Messungen der emotionalen Selbstausdruck und Regulation, d. H. Wöchentlich im Laufe von 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: Veränderung der PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen (nach Abschluss der Intervention)
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL): Screening von PTSD-Symptomen anhand von 20 Elementen basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual 5. Auflage (DSM-5)
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Veränderung der PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Wochen (nach Abschluss der Intervention)
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Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: 16-18 wiederholte Selbstwertmaßnahmen, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Rosenberg Self-E-Scale-Skala (RSEs): Selbstwertgefühl mit zehn 4-Punkte-Skala-Elementen bewertet
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16-18 wiederholte Selbstwertmaßnahmen, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Resilienzskala
Zeitfenster: 16-18 wiederholte Messungen der geistigen Ausdauer, d. H. Wöchentlich im Laufe von 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up)))
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Resilienzskala (RS): Mentale Widerstandsfähigkeit, d. H. Wie Patienten mit Herausforderungen, Nachteilen und belastenden Umständen umgehen, die mit 25-Punkt-Skala-Elementen bewertet wurden
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16-18 wiederholte Messungen der geistigen Ausdauer, d. H. Wöchentlich im Laufe von 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up)))
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Beck Depression Inventar
Zeitfenster: 16-18 wiederholte Messungen des Schweregrads der Depression, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up)))
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Beck Depression Inventory (BDI): Schweregrad der Depression, die in den Bereichen affektive, kognitive und somatische Symptome bewertet wurde, bewertet mit 21 4-Punkte-Elementen
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16-18 wiederholte Messungen des Schweregrads der Depression, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up)))
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Kurzform für psychische Gesundheit (MHC-SF)
Zeitfenster: 16-18 wiederholte Messungen der positiven psychischen Gesundheit, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Kurzform für psychische Gesundheit (MHC-SF): Positive psychische Gesundheit in den Bereichen emotionaler, psychologischer und sozialer Wohlbefinden mit 14 Elementen
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16-18 wiederholte Messungen der positiven psychischen Gesundheit, d. H. Wöchentlich über 18 Wochen (3-5 Wochen Kontrollzeit + 10 Wochen Intervention + 3 Wochen Follow-up))
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Christine De Vries, Msc., HAN University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TFAT SU1424 -101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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