- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593302
A Eficácia da Arteterapia Focada no Trauma (TFAT)
A eficácia da arteterapia focada no trauma: um projeto experimental de caso único de linha de base múltipla
Mais de 30% dos pacientes com queixas relacionadas ao trauma não se beneficiam dos tratamentos prescritos. Isso diz respeito a pacientes que têm uma memória verbal fraca ou que são incapazes ou não desejam falar sobre suas experiências.
Na prática clínica, a arteterapia orientada para o trauma parece ser um tratamento adequado. O caráter visual, tangível e experiencial da arteterapia está de acordo com a natureza muitas vezes sem palavras, visual e sensorial do trauma.
A arteterapia visa contribuir para o alcance de objetivos pessoais por meio do uso de materiais e técnicas visuais. Esta abordagem foi insuficientemente examinada. O tratamento de refugiados com Terapia de Arte Focada no Trauma já demonstrou ser viável na prática clínica e aceitável para os pacientes.
Usando um design de método misto, os pesquisadores pretendem medir o efeito desse protocolo em cuidados especializados em saúde mental e a experiência dos pacientes em relação à sua recuperação pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO:
Cerca de quatro em cada cinco pessoas experimentam um ou mais eventos angustiantes em suas vidas. Dez por cento das pessoas subsequentemente desenvolvem transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Cerca de 1,3 milhão de pessoas na Holanda terão, portanto, que lidar com as consequências do TEPT em algum momento. O TEPT é um transtorno de ansiedade e causa queixas graves de reexperiência, evitação e aumento da irritabilidade como resultado da exposição a um ou mais eventos traumáticos. O transtorno causa sofrimento significativo ou prejuízo no funcionamento social, ocupacional ou em outras áreas importantes do funcionamento,
De acordo com a Diretriz de Transtornos de Ansiedade e as diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) e Dessensibilização e Reprocessamento de Movimentos Oculares (EMDR) são os tratamentos preferidos para TEPT. No entanto, essas intervenções não funcionam para todos - mais de um terço dos pacientes não se beneficiam. Isso inclui pacientes com traumas muito graves, com memória verbal fraca e pacientes incapazes ou com dificuldade de falar sobre as experiências traumáticas.
A prática mostra que a arteterapia (AT) oferece um tratamento adequado para esses pacientes. Isso ocorre porque a natureza visual, tátil e experiencial do AT se encaixa bem com a natureza muitas vezes sem palavras, visual e sensorial das memórias traumáticas. A AT focada no trauma fornece acesso a memórias e emoções, pode ajudar a colocá-las em palavras e pode ser um possível estágio preliminar (pré-terapia) para outros tratamentos focados no trauma (como EMDR, CBT ou NET).
Os representantes dos pacientes sublinham a disponibilidade do tratamento do trauma com base na TA porque acreditam que oferece uma alternativa essencial à abordagem terapêutica verbal habitual, muitas vezes cognitiva. Além disso, o Relatório de Melhoria em Distúrbios de Estresse Pós-Traumático do Netherlands Healthcare Institute menciona, como um dos pontos mais importantes para melhoria, que mais pessoas com TEPT devem receber tratamento específico voltado para o trauma.
AT é uma das terapias artísticas: A tradição de tratamento das terapias artísticas se estende por cerca de um século e inclui as disciplinas: visual, drama, dança, música e terapia psicomotora. A AT trabalha através do uso de numerosos materiais visuais, métodos e técnicas para dar significado aos eventos passados e para ganhar mais controle sobre a própria vida.
A AT distingue-se de outros tratamentos pela sua abordagem experiencial e pela natureza visível e tangível do processo e produto do tratamento. Atuar, fazer e experimentar com material visual remove a sensação de impotência, aumenta o senso de controle e o senso de valor próprio. Trabalhar com material visual desencadeia emoções: permite o acesso a memórias e emoções traumáticas (o TA permite expressar e moldar, integrar e acomodar memórias traumáticas de forma segura e encenada. O resultado do trabalho visual é visível, tangível e tem caráter duradouro. Isso permite literalmente distanciar-se da emoção, integrá-la cognitivamente e atribuir significado. A TA é mais aplicada na prática com bons resultados segundo pacientes e profissionais, mas tem sido pouco examinada.
Um protocolo de Arteterapia Focada no Trauma foi desenvolvido anteriormente. Em um estudo piloto com pacientes com trauma na primeira infância, esse protocolo foi considerado aceitável, viável e aplicável. Este protocolo se presta à transferência deste método entre arteterapeutas, mas ainda não foi investigado quanto à eficácia. Neste projeto, este protocolo é implementado, testado e avaliado por pacientes e profissionais.
O protocolo Trauma-Focused Art Therapy oferece oportunidades para melhorar a acessibilidade, qualidade e eficácia do tratamento do trauma, porque os pacientes que de outra forma não seriam tratados ou que receberiam tratamentos de longo prazo sem resultados, agora recebem tratamento adequado. Trata-se de um TA de curta duração focado no trauma individual, composto por 10 sessões (60 min.) em três fases (I: Estabilização e redução dos sintomas; II: Processamento do trauma; III: integração e atribuição de significado). Após a primeira fase de familiarização, criação de segurança e determinação de uma lista de memórias, a fase 2 trabalha para expressar e moldar sentimentos, memórias e pensamentos positivos e negativos. A Fase 3 se concentra em reordenar, mesclar e finalizar o AT.
QUESTÕES DE PESQUISA:
O protocolo Trauma-Focused Art Therapy é um tratamento eficaz para as queixas relacionadas ao trauma dos pacientes?
Como pacientes e arteterapeutas vivenciam esse método?
OBJETIVOS:
O objetivo desta pesquisa é obter informações sobre a eficácia e o funcionamento do AT focado no trauma. Isso contribui para evidências sobre a eficácia do tratamento do trauma.
O objetivo é alinhar melhor o tratamento do trauma com as necessidades dos pacientes para trabalhar a recuperação pessoal de uma maneira diferente. O protocolo é testado na prática com a ajuda de pacientes e profissionais em: redução de sintomas e saúde psicológica.
HIPÓTESE:
A arteterapia oferece um tratamento adequado para o grupo de pacientes traumatizados múltiplos e de longa duração, que evitam e/ou têm dificuldade em falar sobre memórias traumáticas, porque o caráter visual e tangível da arteterapia parece corresponder à natureza muitas vezes sem palavras, visual e sensorial de memórias traumáticas. A arteterapia focada no trauma reduz os sintomas de PTSD (evitação, excitação e reexperiência) e depressão (se houver comorbidade) e aumenta a autoconfiança/autoestima, resiliência mental e saúde positiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda
- HAN University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- PCL < 33 pontos
- Ser elegível para arteterapia a critério do painel de tratamento multidisciplinar (composto por psiquiatra, psicólogos, socioterapeutas e arteterapeutas)
Critério de exclusão:
- domínio insuficiente da língua holandesa
- deficiência intelectual (impedindo o preenchimento de questionários).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Período de Controle - Período de Intervenção
Projeto experimental de caso único de linha de base múltipla em que todos os pacientes são primeiro designados para a condição de controle (ou período de controle) são então designados para a condição de intervenção (ou período de intervenção) e, finalmente, para o período de acompanhamento (período de controle).
Os pacientes são randomizados para o tempo (t) em que iniciam a intervenção.
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Arteterapia Individual Focada no Trauma (TFAT) composta por 10 sessões. Cada sessão dura 60 minutos. As sessões são voltadas para a recuperação de traumas usando terapia de artes visuais. As sessões abrangem uma introdução, criação de obras de arte e reflexão. Podem distinguir-se três fases: Fase 1: 'estabilização e redução dos sintomas', ou seja, explorar memórias traumáticas e positivas, imaginar um curso de vida e expressar um porto seguro (4 sessões). Fase 2: 'pronunciando e expressando memórias', ou seja, expressando memórias escolhidas fazendo 5 obras de arte. Os materiais que podem ser usados incluem argila, tinta, lápis de grafite ou giz de cera e, se necessário, com o apoio da imaginação usando fotografias ou objetos relevantes (5 sessões). Fase 3: 'integração e atribuição de significado', ou seja, ordenação e montagem das 5 peças de arte. Os pacientes são solicitados a avaliar as memórias no presente aqui e agora (cf. terapia cognitiva baseada em mindfulness) (1 sessão). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-expressão e regulação emocional na escala de arteterapia
Prazo: 16-18 Medidas repetidas de auto-expressão e regulamentação emocional, isto é, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento))
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Auto-expressão e regulação emocional na escala de arte-terapia (Serats): Avaliação da auto-expressão e regulação emocional durante a terapia com 9 itens de escala de 5 pontos
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16-18 Medidas repetidas de auto-expressão e regulamentação emocional, isto é, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Alteração dos sintomas iniciais de TEPT em 15 semanas (após a conclusão da intervenção)
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL): rastreador de sintomas de TEPT usando 20 itens com base no Manual Diagnóstico e Estatístico 5ª edição (DSM-5)
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Alteração dos sintomas iniciais de TEPT em 15 semanas (após a conclusão da intervenção)
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Escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: 16-18 medidas repetidas de auto-estima, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Escala de auto-estima de Rosenberg (RSEs): Auto-estima avaliada com dez itens de escala de 4 pontos
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16-18 medidas repetidas de auto-estima, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Escala de resiliência
Prazo: 16-18 Medidas repetidas de resiliência mental, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Escala de resiliência (RS): Resiliência mental, isto é, como os pacientes lidam com desafios, desvantagens e circunstâncias angustiantes avaliadas com 25 itens de escala de 4 pontos
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16-18 Medidas repetidas de resiliência mental, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 16-18 Medidas repetidas de gravidade da depressão, isto é, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Inventário de Depressão de Beck (BDI): Gravidade da depressão pontuada nos domínios dos sintomas afetivos, cognitivos e somáticos avaliados com 21 itens de escala de 4 pontos
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16-18 Medidas repetidas de gravidade da depressão, isto é, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Formulário curto do continuum de saúde mental (MHC-SF)
Prazo: 16-18 Medidas repetidas de saúde mental positiva, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Formulário curto de saúde mental (MHC-SF): Saúde mental positiva nos domínios do bem-estar emocional, psicológico e social usando 14 itens
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16-18 Medidas repetidas de saúde mental positiva, ou seja, semanalmente ao longo de 18 semanas (período de controle de 3-5 semanas + intervenção de 10 semanas + 3 semanas de acompanhamento)))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christine De Vries, Msc., HAN University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFAT SU1424 -101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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