Estudio de interacción farmacológica entre EDP-235, midazolam, cafeína y rosuvastatina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Un documento de consentimiento informado firmado y fechado por el sujeto
• Sujetos masculinos y femeninos sanos de cualquier origen étnico entre las edades de 18 y 55 años, inclusive
• Índice de masa corporal (IMC) de detección de 18 a 30 kg/m2 con un peso corporal mínimo de 50 kg
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos efectivos desde la fecha de la selección hasta 90 días después de la última dosis de EDP-235. Un participante masculino que no se haya sometido a una vasectomía y sea sexualmente activo con una mujer en edad fértil debe aceptar usar un método anticonceptivo eficaz desde la fecha de la selección hasta 90 días después de su última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Evidencia clínicamente relevante o antecedentes de enfermedad o enfermedad.
• Hembras embarazadas o lactantes
• Antecedentes de enfermedad febril dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o sujetos con evidencia de infección activa
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva en la selección o el día -1
• Fumadores actuales de tabaco o consumo de tabaco en los 3 meses anteriores a la selección.
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía, colecistectomía)
• Historial de consumo regular de alcohol.
• Participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
• Antecedentes de alergia a fármacos como midazolam, cafeína o rosuvastatina