Estudo de Interação Medicamentosa entre EDP-235, Midazolam, Cafeína e Rosuvastatina em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Um documento de consentimento informado assinado e datado pelo sujeito
• Indivíduos saudáveis ​​de ambos os sexos, de qualquer origem étnica, com idade entre 18 e 55 anos, inclusive
• Triagem de índice de massa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m2 com peso corporal mínimo de 50 kg
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar dois métodos eficazes de contracepção a partir da data da triagem até 90 dias após a última dose de EDP-235. Um participante do sexo masculino que não fez vasectomia e é sexualmente ativo com uma mulher em idade fértil deve concordar em usar contracepção eficaz desde a data da triagem até 90 dias após sua última dose do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência clinicamente relevante ou história de doença ou doença
• Mulheres grávidas ou amamentando
• História de doença febril dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ou indivíduos com evidência de infecção ativa
• Uma triagem positiva de drogas na urina na triagem ou dia -1
• Fumantes atuais de tabaco ou uso de tabaco nos 3 meses anteriores à triagem.
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia, colecistectomia)
• Histórico de consumo regular de álcool
• Participação em um estudo clínico dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• História de alergia medicamentosa a midazolam, cafeína ou rosuvastatina