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Eventos cerebrovasculares agudos secundarios a pacientes que recibieron implantes electrónicos cardíacos (SOS-CARE)

11 de mayo de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Características clínicas y pronóstico de los eventos cerebrovasculares agudos secundarios a pacientes que recibieron implantes electrónicos cardíacos: un ensayo multicéntrico en el mundo real

Objetivo: Investigar la incidencia, las características clínicas y el pronóstico de la enfermedad cerebrovascular isquémica y hemorrágica aguda secundaria al implante de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares, con el fin de proporcionar una base para las estrategias de tratamiento posteriores y la estratificación de los factores de riesgo.

Métodos: este estudio pretende recopilar retrospectivamente la incidencia y las características de los casos de infarto cerebral agudo, embolia cerebral, ataque isquémico transitorio y hemorragia cerebral en pacientes con CIED ingresados ​​en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi 'an Jiaotong y otros centros desde enero de 2012 hasta septiembre. 2022. Luego, se realizó un seguimiento telefónico de la incidencia de mal pronóstico y los factores relacionados de los pacientes dentro de los 3 meses para proporcionar una base para la estrategia de tratamiento posterior y la estratificación de los factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: guoliang li
  • Número de teléfono: +8613759982523
  • Correo electrónico: lgl@xjtufh.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Porcelana, 710041

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

De enero de 2012 a septiembre de 2022, cualquier paciente con dispositivo electrónico implantable cardíaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Diagnóstico clínico de enfermedad cerebrovascular aguda secundaria a implante de dispositivo electrónico cardíaco.
  • 2. Hospitalizado de enero de 2012 a septiembre de 2022.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes carecían de datos de tomografía computarizada/resonancia magnética craneal.
  • 2. Los pacientes se niegan a realizar entrevistas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de accidentes cerebrovasculares isquémicos
  1. Accidente cerebrovascular isquémico secundario a pacientes que recibieron implantes cardíacos electrónicos
  2. El accidente cerebrovascular isquémico cumplió con los criterios de diagnóstico de la edición de 2018 de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo y se confirmó mediante una tomografía computarizada/resonancia magnética craneal.
Dispositivo: implantes electronicos cardiacos
Los implantes electrónicos cardíacos (CIED) incluyen marcapasos permanente (PPM), desfibrilador cardioversor implantable (ICD), marcapasos de tres cámaras para desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca, marcapasos sin plomo, etc.
Grupo de ataque isquémico transitorio
  1. Ataque isquémico transitorio secundario a pacientes que reciben implantes cardíacos electrónicos
  2. El accidente cerebrovascular isquémico cumplió con los criterios de diagnóstico de la edición de 2018 de las Directrices chinas para el diagnóstico y el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo, y se confirmó que la nueva aparición de infarto fue negativa mediante una tomografía computarizada/resonancia magnética craneal.
Dispositivo: implantes electronicos cardiacos
Los implantes electrónicos cardíacos (CIED) incluyen marcapasos permanente (PPM), desfibrilador cardioversor implantable (ICD), marcapasos de tres cámaras para desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca, marcapasos sin plomo, etc.
Grupo de hemorragia cerebral
  1. Hemorragia cerebral secundaria a pacientes que recibieron implantes cardíacos electrónicos
  2. La hemorragia cerebral cumplió con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de hemorragia cerebral de 2021 y se confirmó mediante TC/RM de la cabeza.
Dispositivo: implantes electronicos cardiacos
Los implantes electrónicos cardíacos (CIED) incluyen marcapasos permanente (PPM), desfibrilador cardioversor implantable (ICD), marcapasos de tres cámaras para desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca, marcapasos sin plomo, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prevalencia de la enfermedad cerebrovascular aguda
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas en el hospital
Número y tasa de pacientes con enfermedad cerebrovascular aguda secundaria a pacientes que recibieron implantes cardíacos electrónicos
hasta 4 semanas en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas en el hospital
Mortalidad intrahospitalaria de la enfermedad cerebrovascular aguda en pacientes que reciben implantes cardíacos electrónicos
hasta 4 semanas en el hospital
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 meses
mortalidad por todas las causas dentro de los 3 meses de seguimiento telefónico
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: guoliang li, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJTU1AF2022LSK-408

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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