Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit aivoverisuonitapahtumat, jotka ovat toissijaisia ​​potilaille, jotka saavat sydänelektronisia implantteja (SOS-CARE)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Elektronisia sydänimplantteja saaneiden potilaiden akuuttien aivoverisuonitapahtumien kliiniset ominaisuudet ja ennuste - monikeskustutkimus tosielämässä

Tavoite: Tutkia akuutin iskeemisen ja verenvuotoa aiheuttavan aivoverisuonitaudin ilmaantuvuutta, kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden implantoinnin seurauksena, jotta voidaan luoda perusta myöhemmille hoitostrategioille ja riskitekijöiden kerrostumiselle.

Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä takautuvasti akuutin aivoinfarktin, aivoveritulpan, ohimenevän iskeemisen kohtauksen ja aivoverenvuodon ilmaantuvuus ja tapausominaisuudet CIED-potilailla, jotka on otettu Xi 'an Jiaotongin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja muihin keskuksiin tammikuusta 2012 syyskuuhun 2022. Sen jälkeen potilaiden huonon ennusteen ja siihen liittyvien tekijöiden ilmaantuvuutta kolmen kuukauden sisällä seurattiin puhelimitse, jotta saatiin perusta myöhemmälle hoitostrategialle ja riskitekijöiden kerrostumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kiina, 710041

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuusta 2012 syyskuuhun 2022 kaikki potilaat, joilla on sydämen implantoitava elektroninen laite

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Akuutin aivoverisuonitaudin kliininen diagnoosi sydämen elektronisten laitteiden implantoinnista.
  • 2. Sairaalahoidossa tammikuusta 2012 syyskuuhun 2022.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilailta puuttui kallon CT/MRI-skannaustiedot.
  • 2. Potilaat kieltäytyvät jatkohaastatteluista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iskeeminen aivohalvausryhmä
  1. Toissijainen iskeeminen aivohalvaus potilaille, jotka saavat sydämen elektronisia implantteja
  2. Iskeeminen aivohalvaus täytti vuoden 2018 kiinalaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin kallon CT/MRI-skannauksella.
Laite: sydämen elektroniset implantit
Sydämen elektroniset implantit (CIED) sisältävät pysyvän sydämentahdistimen (PPM), implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD), kolmikammion sydämentahdistimen sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattorille, lyijyttömän sydämentahdistimen jne.
Ohimenevä iskeeminen kohtausryhmä
  1. Toissijainen ohimenevä iskeeminen kohtaus potilaille, jotka saavat sydämen elektronisia implantteja
  2. Iskeeminen aivohalvaus täytti vuonna 2018 julkaistun kiinalaisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin kallon CT/MRI-skannauksella negatiiviseksi uudesta infarktista.
Laite: sydämen elektroniset implantit
Sydämen elektroniset implantit (CIED) sisältävät pysyvän sydämentahdistimen (PPM), implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD), kolmikammion sydämentahdistimen sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattorille, lyijyttömän sydämentahdistimen jne.
Aivoverenvuotoryhmä
  1. Toissijainen aivoverenvuoto potilaille, jotka saavat sydämen elektronisia implantteja
  2. Aivoverenvuoto täytti vuoden 2021 kiinalaisten aivoverenvuotojen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden diagnostiset kriteerit, ja se vahvistettiin pään CT/MRI:llä.
Laite: sydämen elektroniset implantit
Sydämen elektroniset implantit (CIED) sisältävät pysyvän sydämentahdistimen (PPM), implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD), kolmikammion sydämentahdistimen sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattorille, lyijyttömän sydämentahdistimen jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin aivoverisuonitaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa sairaalassa
Niiden potilaiden lukumäärä ja määrä, joilla on akuutti aivoverisuonitauti, joka on seurausta potilaista, jotka saavat sydämen elektronisia implantteja
jopa 4 viikkoa sairaalassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa sairaalassa
Sairaalakuolleisuus akuuttiin aivoverisuonitautiin potilailla, jotka saavat sydämen elektronisia implantteja
jopa 4 viikkoa sairaalassa
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kaikista syistä kuolleisuus 3 kuukauden sisällä puhelinseurannasta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Päätutkija: guoliang li, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSK-408

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset sydämen elektroniset implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa