Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zdarzenia naczyniowo-mózgowe wtórne do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca (SOS-CARE)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Charakterystyka kliniczna i rokowanie ostrych incydentów naczyniowo-mózgowych wtórnych do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca — wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie

Cel: Zbadanie częstości występowania, charakterystyki klinicznej i rokowania ostrej niedokrwiennej i krwotocznej choroby naczyniowo-mózgowej wtórnej do implantacji wszczepialnych urządzeń elektronicznych układu sercowo-naczyniowego, aby zapewnić podstawę do dalszych strategii leczenia i stratyfikacji czynników ryzyka.

Metody: Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zebranie częstości występowania i charakterystyki przypadków ostrego zawału mózgu, zatorowości mózgowej, przemijającego napadu niedokrwiennego i krwotoku mózgowego u pacjentów z CIED przyjętych do First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University i innych ośrodków od stycznia 2012 do września 2022. Następnie częstość występowania złego rokowania i powiązanych czynników u pacjentów w ciągu 3 miesięcy była monitorowana telefonicznie, aby zapewnić podstawę do późniejszej strategii leczenia i stratyfikacji czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Chiny, 710041

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2012 r. do września 2022 r. wszyscy pacjenci z elektronicznym urządzeniem do implantacji serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Kliniczna diagnostyka ostrych chorób naczyniowo-mózgowych wtórnych do implantacji elektronicznych urządzeń kardiologicznych.
  • 2. Hospitalizowany od stycznia 2012 do września 2022.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci nie mieli danych ze skanowania CT/MRI czaszki.
  • 2. Pacjenci odmawiają udziału w wywiadach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa udaru niedokrwiennego
  1. Udar niedokrwienny wtórny do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca
  2. Udar niedokrwienny spełniał kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego z 2018 r. i został potwierdzony badaniem TK/MRI czaszki.
Urządzenie: implanty elektroniczne serca
Elektroniczne implanty serca (CIED) obejmują stały rozrusznik serca (PPM), wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), trójkomorowy rozrusznik do defibrylatora terapii resynchronizującej serce, bezołowiowy rozrusznik serca itp.
Grupa przemijającego ataku niedokrwiennego
  1. Przemijający atak niedokrwienny wtórny do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca
  2. Udar niedokrwienny spełniał kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego z 2018 r. i został potwierdzony jako ujemny początek zawału w badaniu CT/MRI czaszki.
Urządzenie: implanty elektroniczne serca
Elektroniczne implanty serca (CIED) obejmują stały rozrusznik serca (PPM), wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), trójkomorowy rozrusznik do defibrylatora terapii resynchronizującej serce, bezołowiowy rozrusznik serca itp.
Grupa krwotoku mózgowego
  1. Krwotok mózgowy wtórny do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca
  2. Krwotok mózgowy spełniał kryteria diagnostyczne chińskich wytycznych z 2021 r. dotyczących diagnostyki i leczenia krwotoku mózgowego i został potwierdzony przez TK/MRI głowy.
Urządzenie: implanty elektroniczne serca
Elektroniczne implanty serca (CIED) obejmują stały rozrusznik serca (PPM), wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), trójkomorowy rozrusznik do defibrylatora terapii resynchronizującej serce, bezołowiowy rozrusznik serca itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrej choroby naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni w szpitalu
Liczba i odsetek pacjentów z ostrą chorobą naczyniowo-mózgową wtórną do pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca
do 4 tygodni w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 4 tygodni w szpitalu
Śmiertelność wewnątrzszpitalna z powodu ostrej choroby naczyń mózgowych u pacjentów otrzymujących elektroniczne implanty serca
do 4 tygodni w szpitalu
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 3 miesięcy od telefonicznej obserwacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: guoliang li, Xi'an Jiaotong University First Affiliated Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2022LSK-408

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na implanty elektroniczne serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj