Entrenamiento Intensivo de Metas con Estrategias Educativas para Adolescentes con Parálisis Cerebral
23 de noviembre de 2022 actualizado por: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais
Entrenamiento Intensivo de Metas con Estrategias Educativas para Padres y Adolescentes con Parálisis Cerebral
Los adolescentes con parálisis cerebral (PC) tienen limitaciones para realizar actividades de la rutina diaria.
Se encontró que el uso de estrategias educativas asociadas a un enfoque basado en los principios del aprendizaje motor es efectivo para promover resultados motores en personas con PC.
El objetivo del presente estudio es investigar la efectividad de un entrenamiento intensivo dirigido a objetivos asociado a la educación para padres y adolescentes en la promoción del funcionamiento diario de los adolescentes con PC.
Ensayo clínico aleatorizado, con 20 adolescentes con PC, con edades entre 12 y 17 años y 11 meses, y sus respectivos cuidadores.
Los adolescentes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (a) entrenamiento intensivo de metas funcionales con adolescentes o (b) entrenamiento intensivo de metas funcionales con adolescentes, incluidas estrategias de crianza y educación de adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los adolescentes con parálisis cerebral (PC) tienen limitaciones para realizar actividades de la rutina diaria.
Se encontró que el uso de estrategias educativas asociadas a un enfoque basado en los principios del aprendizaje motor es efectivo para promover resultados motores en personas con PC.
Sin embargo, existe una escasez de servicios enfocados en las necesidades específicas de los adolescentes con PC y en las habilidades consideradas importantes para el éxito del período de transición a la edad adulta.
Complementariamente, la literatura revela la escasez de servicios que brinden apoyo educativo a los padres sobre cómo lidiar con las limitaciones funcionales de sus hijos adolescentes con PC.
Por lo tanto, es posible que el desarrollo de un protocolo de intervención que asocie el entrenamiento de alta intensidad con objetivos funcionales específicos con un programa educativo para padres y adolescentes, pueda contribuir a la prestación de servicios de rehabilitación dirigidos a los adolescentes con PC y sus familias.
El objetivo general del presente estudio es investigar la efectividad de un protocolo intensivo dirigido a objetivos asociado con la educación para padres y adolescentes en la promoción del funcionamiento diario de los adolescentes con PC.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con 20 adolescentes con PC, con edades comprendidas entre 12 y 17 años y 11 meses, y sus respectivos cuidadores.
Los adolescentes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (a) entrenamiento intensivo de objetivos funcionales con adolescentes (3 horas/día, 5 días/semana, durante dos semanas, con un total de 30 horas, en un entorno clínico) o (b) entrenamiento intensivo entrenamiento de metas funcionales con adolescentes, incluyendo estrategias de crianza y educación de adolescentes (3 horas/día, 5 días/semana, durante dos semanas, totalizando 30 horas, con estrategias de telesalud y visitas en el ámbito clínico).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Brandão, PhD
- Número de teléfono: +55 31 988396466
- Correo electrónico: marinabbrandao@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aline Feitosa, MSc
- Número de teléfono: +55 31 974008707
- Correo electrónico: alinemfei@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30431-232
- Marina de Brito Brandão
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con: (a) diagnóstico médico de PC (unilateral o bilateral); (b) edad entre 12 y 17 años y 11 meses; (c) habilidad manual Clasificado por el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual - MACS, en los niveles I (adolescentes capaces de manejar objetos de manera efectiva e independiente) a III (adolescentes con repertorio limitado de actividades, que manejan objetos con supervisión o adaptación); (d) función motora gruesa clasificada por el Gross Motor Function Classification System - GMFCS Expanded and Revised (GMFCS E & R), en los niveles I (adolescentes que caminan en diferentes contextos, pero tienen velocidad, equilibrio y coordinación limitados para correr y saltar ) a IV (adolescentes que usan silla de ruedas en la mayoría de los contextos, pero son capaces de sostener el peso en sus miembros inferiores para ayudar en los traslados y caminar distancias cortas con la ayuda física de una persona); (e) función de comunicación clasificada por el Sistema de Clasificación de Funciones de Comunicación para Individuos con Parálisis Cerebral (CFCS) en niveles: I (se comunica a un ritmo apropiado con poca o ninguna demora en comprender, elaborar un discurso o resolver un malentendido); II (alterna independientemente los roles de remitente y receptor con la mayoría de las personas en la mayoría de las situaciones, pero el ritmo de la conversación es lento).
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los adolescentes sometidos a cualquier tipo de intervención intensiva, cirugía ortopédica o aplicación de toxina botulínica en miembros superiores y/o menores de seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento por objetivos individualizado
Este grupo se someterá a un entrenamiento por objetivos individualizado, 3 horas/día, 5 veces/semana, en el transcurso de dos semanas, por un total de 30 horas.
La capacitación se llevará a cabo en un entorno clínico.
Los adolescentes seleccionarán sus objetivos funcionales para ser entrenados durante el período de intervención.
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Este grupo se someterá a un entrenamiento por objetivos individualizado, 3 horas/día, 5 veces/semana, en el transcurso de dos semanas, por un total de 30 horas.
La capacitación se llevará a cabo en un entorno clínico.
Los adolescentes seleccionarán sus objetivos funcionales para ser entrenados durante el período de intervención.
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Experimental: Entrenamiento individualizado de objetivos con estrategias educativas
Este grupo se someterá a un entrenamiento de objetivos individualizado con sus cuidadores, durante 2 semanas, con 5 encuentros presenciales de 3 horas diarias en el centro de rehabilitación.
Las otras 5 reuniones se realizarán en línea con el adolescente y su cuidador al mismo tiempo, a través de una plataforma de comunicación por video.
Los adolescentes seleccionarán sus objetivos funcionales para ser entrenados durante el período de intervención.
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Este grupo se someterá a un entrenamiento de objetivos individualizado con sus cuidadores, durante 2 semanas, con 5 encuentros presenciales de 3 horas diarias en el centro de rehabilitación.
Las otras 5 reuniones se realizarán en línea con el adolescente y su cuidador al mismo tiempo, a través de una plataforma de comunicación por video.
Los adolescentes seleccionarán sus objetivos funcionales para ser entrenados durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM): escalas de rendimiento y satisfacción (cada escala va del 1 al 10; valores más altos, mejores resultados)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad - Prueba Adaptativa por Computadora
Periodo de tiempo: 4 meses
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La prueba se divide en cuatro dominios que evalúan el funcionamiento diario del adolescente: Actividades diarias (AD), Movilidad (MB), Social/Cognitivo (SC) y Responsabilidad (RS).
Los dominios AD, MB y SC se califican en una escala de 1 (Incapaz, incapaz de manejar) a 4 (Fácil), mientras que el dominio RS la escala varía de 1 (el adulto asume toda la responsabilidad) a 5 (el niño/joven asume total responsabilidad).
Cada dominio tiene puntajes escalados, que van de 0 a 100 (más alto significa que el participante tiene más habilidades funcionales y responsabilidad).
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4 meses
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Dominios de Motivación de Maestría (DMQ) - Autoinformado
Periodo de tiempo: 4 meses
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La versión autoinformada está desarrollada para personas de 13 a 19 años. El cuestionario evalúa aspectos de las percepciones de adultos y adolescentes sobre el dominio de los adolescentes en tareas estructuradas desafiantes. El DMQ tiene 41 ítems y siete escalas: (1) Persistencia en objetos o tareas cognitivas; (2) persistencia motora gruesa; (3) Motivación del dominio social con adultos (4) Motivación del dominio social; (5) Placer de dominio y (6) Reacciones negativas (fracasos) en situaciones de dominio; (7) Competencia general. Se pedirá a los participantes que califiquen, en una escala de cinco puntos (de "nada típico" a "muy típico"), qué tan típico es el comportamiento de los adolescentes en cada ítem. La puntuación total es el índice de motivación, donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de motivación general. |
4 meses
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Dominios de Motivación de Maestría (DMQ) - Informe principal
Periodo de tiempo: 4 meses
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La versión de informe para padres está desarrollada para padres de personas de 13 a 19 años.
El cuestionario evalúa aspectos de las percepciones de los padres con respecto a la motivación de sus hijos en tareas desafiantes.
El DMQ tiene 41 ítems y siete escalas: (1) Persistencia en objetos o tareas cognitivas; (2) persistencia motora gruesa; (3) Motivación del dominio social con adultos (4) Motivación del dominio social; (5) Placer de dominio y (6) Reacciones negativas (fracasos) en situaciones de dominio; (7) Competencia general.
Se pedirá a los padres que califiquen, en una escala de cinco puntos (de "nada típico" a "muy típico"), qué tan típico es el comportamiento de los adolescentes en cada ítem.
La puntuación total ( es el índice de motivación, donde las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de motivación general, según los padres.
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4 meses
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El DASS-21 se realizará con los padres.
Se trata de un conjunto de tres subescalas tipo Likert de cuatro puntos, destinadas a evaluar los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada afirmación se responde subrayando cómo se ha sentido la persona durante la última semana.
Las respuestas se clasifican en una escala de 0 a 3 y el resultado de cada dimensión se obtiene sumando las respuestas a los ítems de cada subescala.
La puntuación final es la suma de las tres subescalas.
Cuanto más alto es el puntaje (0-63 puntos), peor es la condición de salud mental.
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4 meses
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés para Adolescentes (EDAE-A)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La EDAE-A se realizará con adolescentes. Se trata de un conjunto de tres subescalas tipo Likert de cuatro puntos, destinadas a evaluar los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada afirmación se responde subrayando cómo se ha sentido la persona durante la última semana.
Las respuestas se clasifican en una escala de 0 a 3 y el resultado de cada dimensión se obtiene sumando las respuestas a los ítems de cada subescala.
La puntuación final es la suma de las tres subescalas.
Cuanto más alto es el puntaje (0-63 puntos), peor es la condición de salud mental.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63692422.0.0000.5149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, por cuestiones de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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