Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen tavoitekoulutus koulutusstrategioilla nuorille, joilla on aivovamma

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intensiivinen tavoitekoulutus koulutusstrategioilla vanhemmille ja nuorille, joilla on aivovamma

Aivohalvausta (CP) sairastavilla nuorilla on rajoituksia päivittäisten rutiinitoimintojen suorittamisessa. Motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvaan lähestymistapaan liittyvien koulutusstrategioiden käytön havaittiin olevan tehokas motoristen tulosten edistämisessä henkilöillä, joilla on CP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vanhempien ja nuorten koulutukseen liittyvän intensiivisen, tavoitteellisen koulutuksen tehokkuutta CP-nuorten päivittäisen toiminnan edistämisessä. Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 20 nuorta, joilla on CP, iältään 12–17 vuotta ja 11 kuukautta, ja heidän huoltajansa. Nuoret jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: (a) toiminnallisten tavoitteiden intensiivinen harjoittelu nuorten kanssa tai (b) intensiivinen toiminnallisten tavoitteiden harjoittelu nuorten kanssa, mukaan lukien vanhemmuuden ja nuorten koulutusstrategiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvausta (CP) sairastavilla nuorilla on rajoituksia päivittäisten rutiinitoimintojen suorittamisessa. Motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvaan lähestymistapaan liittyvien koulutusstrategioiden käytön havaittiin olevan tehokas motoristen tulosten edistämisessä henkilöillä, joilla on CP. Kuitenkin palveluista, jotka keskittyvät CP-nuorten erityistarpeisiin ja aikuisuuteen siirtymisen onnistumisen kannalta tärkeiksi katsottuihin taitoihin, on pulaa. Täydentävästi kirjallisuus paljastaa sellaisten palveluiden niukkuuden, jotka tarjoavat vanhemmille koulutustukea CP-sairaiden teini-ikäisten lastensa toimintarajoitusten ratkaisemiseksi. Siksi on mahdollista, että sellaisen interventioprotokollan kehittäminen, joka yhdistää korkean intensiteetin harjoittelun tiettyihin toiminnallisiin tavoitteisiin vanhemmille ja nuorille suunnatun koulutusohjelman kanssa, voi edistää CP-potilaille ja heidän perheilleen suunnattujen kuntoutuspalvelujen tarjoamista. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia vanhempien ja nuorten koulutukseen liittyvän intensiivisen, tavoitteellisen protokollan tehokkuutta CP-sairaiden nuorten päivittäisen toiminnan edistämisessä. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 20 nuorella, joilla on CP, iältään 12–17 vuotta ja 11 kuukautta, ja heidän huoltajansa. Nuoret jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (a) intensiivinen toiminnallisten tavoitteiden harjoittelu nuorten kanssa (3 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, kahden viikon ajan, yhteensä 30 tuntia, kliinisissä olosuhteissa) tai (b) intensiivinen harjoittelu nuorten kanssa. toiminnallinen tavoiteharjoittelu nuorten kanssa, mukaan lukien vanhemmuuden ja nuorten koulutusstrategiat (3 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, kahden viikon ajan, yhteensä 30 tuntia, etäterveysstrategioiden ja kliinisten käyntien kanssa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on: (a) CP lääketieteellinen diagnoosi (yksipuolinen tai molemminpuolinen); b) ikä 12–17 vuotta ja 11 kuukautta; (c) Manual Ability Classification System - MACS -luokituksen mukainen kädentaidot tasoilla I (nuoret, jotka pystyvät käsittelemään esineitä tehokkaasti ja itsenäisesti) - III (nuori, joilla on rajoitettu toimintavalikoima ja jotka käsittelevät esineitä valvonnassa tai mukautumalla); (d) bruttomotoriset toiminnot, jotka on luokiteltu Gross Motor Function Classification Systemin (GMFCS Expanded and Revised, GMFCS E & R) tasoilla I (nuoret, jotka kävelevät eri yhteyksissä, mutta joilla on rajoitettu nopeus, tasapaino ja koordinaatio juoksemiseen ja hyppäämiseen ) - IV (nuoret, jotka käyttävät pyörätuolia useimmissa yhteyksissä, mutta pystyvät pitämään alaraajoillaan painon auttamaan siirroissa ja kävelemään lyhyitä matkoja henkilön fyysisellä avustuksella); e) viestintätoiminto, joka on luokiteltu aivovammaisten henkilöiden viestintätoimintojen luokittelujärjestelmän (CFCS) tasoille: I (viestintää sopivassa tahdissa vain vähän tai ei ollenkaan viivettä ymmärtämisessä, puheen laatimisessa tai väärinkäsityksen ratkaisemisessa); II (vaihtelee itsenäisesti lähettäjän ja vastaanottajan rooleja useimpien ihmisten kanssa useimmissa tilanteissa, mutta keskusteluvauhti on hidas).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joille tehdään kaikenlainen intensiivinen interventio, ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiinihoito yläraajoihin ja/tai alle kuusi kuukautta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksilöllinen tavoitetreeni
Tämä ryhmä osallistuu yksilölliseen tavoitevalmennukseen, 3 tuntia/päivä, 5 kertaa/viikko, kahden viikon aikana, yhteensä 30 tuntia. Koulutus tapahtuu kliinisessä ympäristössä. Nuoret valitsevat toiminnalliset tavoitteensa, joita harjoitetaan interventiojakson aikana.
Muut: Yksilöllinen tavoitetreeni
Tämä ryhmä osallistuu yksilölliseen tavoitevalmennukseen, 3 tuntia/päivä, 5 kertaa/viikko, kahden viikon aikana, yhteensä 30 tuntia. Koulutus tapahtuu kliinisessä ympäristössä. Nuoret valitsevat toiminnalliset tavoitteensa, joita harjoitetaan interventiojakson aikana.
Kokeellinen: Yksilöllinen tavoitekoulutus koulutusstrategioilla
Tämä ryhmä osallistuu yksilölliseen tavoitevalmennukseen omaishoitajiensa kanssa 2 viikon ajan ja 5 kasvokkain tapahtuvaa tapaamista, jotka kestävät 3 tuntia päivässä kuntoutuskeskuksessa. Muut 5 tapaamista pidetään verkossa nuoren ja hänen huoltajansa kanssa samaan aikaan videoviestintäalustan kautta. Nuoret valitsevat toiminnalliset tavoitteensa, joita harjoitetaan interventiojakson aikana.
Muut: Yksilöllinen tavoitekoulutus koulutusstrategioilla
Tämä ryhmä osallistuu yksilölliseen tavoitevalmennukseen omaishoitajiensa kanssa 2 viikon ajan ja 5 kasvokkain tapahtuvaa tapaamista, jotka kestävät 3 tuntia päivässä kuntoutuskeskuksessa. Muut 5 tapaamista pidetään verkossa nuoren ja hänen huoltajansa kanssa samaan aikaan videoviestintäalustan kautta. Nuoret valitsevat toiminnalliset tavoitteensa, joita harjoitetaan interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – suorituskyky- ja tyytyväisyysasteikot (jokainen asteikko 1-10; korkeammat arvot, parempia tuloksia)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi – Tietokoneen mukautuva testi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Testi on jaettu neljään osa-alueeseen, jotka arvioivat nuoren päivittäistä toimintaa: päivittäiset aktiviteetit (AD), liikkuvuus (MB), sosiaaliset/kognitiiviset (SC) ja vastuullisuus (RS). AD-, MB- ja SC-verkkotunnukset pisteytetään asteikolla 1 (ei pysty, ei pysty hallitsemaan) - 4 (helppo), kun taas RS-verkkotunnuksen asteikko vaihtelee 1:stä (aikuinen ottaa täyden vastuun) 5:een (lapsi/nuori olettaa täysi vastuu). Jokaisella toimialueella on skaalauspisteet, jotka vaihtelevat 0-100 (korkeampi tarkoittaa, että osallistujalla on enemmän toiminnallisia kykyjä ja vastuuta).
4 kuukautta
Domains of Mastery Motivation (DMQ) - Itseraportoitu
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Itseraportoitu versio on kehitetty 13–19-vuotiaille henkilöille. Kyselyssä arvioidaan näkökohtia aikuisten ja nuorten käsityksistä nuorten toimialasta haastavissa strukturoiduissa tehtävissä.

DMQ:ssa on 41 kohdetta ja seitsemän asteikkoa: (1) Pysyvyys esineissä tai kognitiivisissa tehtävissä; (2) kokonaismotorinen pysyvyys; (3) Sosiaalisen alueen motivaatio aikuisten kanssa (4) Sosiaalisen alueen motivaatio; (5) mestaruuden ilo ja (6) negatiiviset reaktiot (epäonnistukset) toimialueen tilanteissa; (7) Yleinen pätevyys. Osallistujia pyydetään arvioimaan viiden pisteen asteikolla pisteet ("ei ollenkaan tyypillisestä" "erittäin tyypilliseen"), kuinka tyypillistä on nuorten käyttäytyminen kussakin kohdassa. Kokonaispistemäärä on motivaatioindeksi, ja korkeammat pisteet edustavat yleistä motivaatiotasoa.
4 kuukautta
Domains of Mastery Motivation (DMQ) - Parent-raportti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vanhempainraporttiversio on kehitetty 13–19-vuotiaiden henkilöiden vanhemmille. Kyselyssä arvioidaan näkökohtia vanhempien käsityksistä lapsen motivaatiosta haastavissa tehtävissä. DMQ:ssa on 41 kohdetta ja seitsemän asteikkoa: (1) Pysyvyys esineissä tai kognitiivisissa tehtävissä; (2) kokonaismotorinen pysyvyys; (3) Sosiaalisen alueen motivaatio aikuisten kanssa (4) Sosiaalisen alueen motivaatio; (5) mestaruuden ilo ja (6) negatiiviset reaktiot (epäonnistukset) toimialueen tilanteissa; (7) Yleinen pätevyys. Vanhempia pyydetään arvioimaan viiden pisteen asteikolla pisteet ("ei ollenkaan tyypillisestä" "erittäin tyypilliseen"), kuinka tyypillistä on nuorten käyttäytyminen kussakin kohdassa. Kokonaispistemäärä ( on motivaatioindeksi, korkeammat pisteet edustavat yleistä motivaatiotasoa vanhempien mukaan.
4 kuukautta
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
DASS-21 suoritetaan vanhempien kanssa. Se on sarja kolmesta nelipisteestä Likert-ala-asteikosta, joiden tarkoituksena on arvioida masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Jokaiseen väitteeseen vastataan alleviivaamalla, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen viikon aikana. Vastaukset asetetaan asteikolla 0-3 ja kunkin ulottuvuuden tulos saadaan laskemalla yhteen vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin. Lopullinen pistemäärä on kolmen ala-asteikon summa. Mitä korkeampi pistemäärä (0-63 pistettä), sitä pahin mielenterveystila on.
4 kuukautta
Nuorten masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikko (EDAE-A)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
EDAE-A suoritetaan nuorille. Se on sarja kolmesta nelipisteestä Likert-ala-asteikosta, joiden tarkoituksena on arvioida masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Jokaiseen väitteeseen vastataan alleviivaamalla, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen viikon aikana. Vastaukset asetetaan asteikolla 0-3 ja kunkin ulottuvuuden tulos saadaan laskemalla yhteen vastaukset kunkin ala-asteikon kohtiin. Lopullinen pistemäärä on kolmen ala-asteikon summa. Mitä korkeampi pistemäärä (0-63 pistettä), sitä pahin mielenterveystila on.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63692422.0.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä luottamuksellisuusongelmien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen tavoitetreeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa