Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная целевая тренировка с образовательными стратегиями для подростков с церебральным параличом

23 ноября 2022 г. обновлено: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Интенсивная целевая тренировка с образовательными стратегиями для родителей и подростков с церебральным параличом

Подростки с церебральным параличом (ДЦП) имеют ограничения в выполнении повседневных действий. Было обнаружено, что использование образовательных стратегий, связанных с подходом, основанным на принципах двигательного обучения, эффективно для улучшения двигательных результатов у людей с ДЦП. Целью настоящего исследования является изучение эффективности интенсивного целенаправленного обучения, связанного с обучением родителей и подростков, в содействии повседневному функционированию подростков с ДЦП. Рандомизированное клиническое исследование с участием 20 подростков с ДЦП в возрасте от 12 до 17 лет и 11 месяцев и их соответствующих опекунов. Подростки будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (а) интенсивное обучение функциональным целям с подростками или (б) интенсивное обучение функциональным целям с подростками, включая стратегии воспитания и обучения подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки с церебральным параличом (ДЦП) имеют ограничения в выполнении повседневных действий. Было обнаружено, что использование образовательных стратегий, связанных с подходом, основанным на принципах двигательного обучения, эффективно для улучшения двигательных результатов у людей с ДЦП. Однако существует нехватка услуг, ориентированных на конкретные потребности подростков с ДЦП и на навыки, которые считаются важными для успешного перехода к взрослой жизни. Кроме того, литература показывает нехватку услуг, которые обеспечивают образовательную поддержку родителей в отношении того, как справляться с функциональными ограничениями их детей-подростков с ДЦП. Поэтому вполне возможно, что разработка протокола вмешательства, связывающего высокоинтенсивные тренировки с конкретными функциональными целями с образовательной программой для родителей и подростков, может способствовать предоставлению реабилитационных услуг, ориентированных на подростков с ДЦП и их семьи. Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность интенсивного, целенаправленного протокола, связанного с обучением родителей и подростков в содействии повседневному функционированию подростков с ДЦП. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 20 подростков с ДЦП в возрасте от 12 до 17 лет и 11 месяцев и их соответствующих опекунов. Подростки будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (а) интенсивная тренировка функциональных целей с подростками (3 часа в день, 5 дней в неделю, в течение двух недель, всего 30 часов, в клинических условиях) или (б) интенсивная тренировка. функционально-целевое обучение с подростками, включая стратегии воспитания и обучения подростков (3 часа в день, 5 дней в неделю, в течение двух недель, всего 30 часов, со стратегиями телемедицины и посещением клиники).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marina Brandão, PhD
  • Номер телефона: +55 31 988396466
  • Электронная почта: marinabbrandao@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aline Feitosa, MSc
  • Номер телефона: +55 31 974008707
  • Электронная почта: alinemfei@hotmail.com

Места учебы

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки с: (а) медицинским диагнозом ДЦП (односторонним или двусторонним); (b) возраст от 12 до 17 лет и 11 месяцев; (c) мануальные способности, классифицируемые по Системе классификации ручных способностей - MACS, на уровнях от I (подростки, способные эффективно и самостоятельно обращаться с предметами) до III (подростки с ограниченным репертуаром действий, которые обращаются с предметами под наблюдением или адаптацией); (d) функция крупной моторики, классифицированная по Системе классификации функций крупной моторики - GMFCS Expanded and Revised (GMFCS E & R), на уровнях I (подростки, которые ходят в разных условиях, но имеют ограниченную скорость, равновесие и координацию для бега и прыжков). ) до IV (подростки, которые в большинстве случаев пользуются инвалидной коляской, но способны удерживать вес на нижних конечностях, помогая при перемещении и ходьбе на короткие расстояния с физической помощью человека); (e) коммуникативная функция, классифицируемая Системой классификации коммуникативных функций для лиц с церебральным параличом (CFCS) на уровнях: I (общается в соответствующем темпе с небольшой задержкой понимания или без нее, обрабатывая речь или разрешая недопонимание); II (самостоятельно чередует роли отправителя и получателя с большинством людей в большинстве ситуаций, но темп разговора медленный).

Критерий исключения:

  • Подростки, подвергшиеся любому типу интенсивного вмешательства, ортопедической хирургии или применению ботулинического токсина в области верхних конечностей и/или менее шести месяцев, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальная целевая тренировка
Эта группа будет подвергаться индивидуальной целевой подготовке, 3 часа в день, 5 раз в неделю, в течение двух недель, всего 30 часов. Обучение будет проходить в клинических условиях. Подростки будут выбирать свои функциональные цели, которые будут тренироваться в течение периода вмешательства.
Эта группа будет подвергаться индивидуальной целевой подготовке, 3 часа в день, 5 раз в неделю, в течение двух недель, всего 30 часов. Обучение будет проходить в клинических условиях. Подростки будут выбирать свои функциональные цели, которые будут тренироваться в течение периода вмешательства.
Экспериментальный: Индивидуальная целевая тренировка с образовательными стратегиями
Эта группа будет направлена ​​на индивидуальное целевое обучение со своими опекунами в течение 2 недель, с 5 личными встречами продолжительностью 3 часа в день в реабилитационном центре. Остальные 5 встреч будут проводиться онлайн с подростком и его опекуном одновременно через платформу видеосвязи. Подростки будут выбирать свои функциональные цели, которые будут тренироваться в течение периода вмешательства.
Эта группа будет направлена ​​на индивидуальное целевое обучение со своими опекунами в течение 2 недель, с 5 личными встречами продолжительностью 3 часа в день в реабилитационном центре. Остальные 5 встреч будут проводиться онлайн с подростком и его опекуном одновременно через платформу видеосвязи. Подростки будут выбирать свои функциональные цели, которые будут тренироваться в течение периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 4 месяца
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) — шкалы производительности и удовлетворенности (каждая шкала варьируется от 1 до 10; чем выше значение, тем лучше результат)
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическая оценка инвалидности - компьютерный адаптивный тест
Временное ограничение: 4 месяца
Тест разделен на четыре области, которые оценивают повседневное функционирование подростка: повседневная активность (AD), подвижность (MB), социальная/когнитивная (SC) и ответственность (RS). Области AD, MB и SC оцениваются по шкале от 1 (неспособен, не в состоянии справиться) до 4 (легко), тогда как шкала RS варьируется от 1 (взрослый берет на себя полную ответственность) до 5 (ребенок/молодой человек берет на себя ответственность). полная ответственность). Каждый домен имеет баллы по шкале от 0 до 100 (чем выше, тем больше у участника функциональных возможностей и ответственности).
4 месяца
Сферы мотивации мастерства (DMQ) - самооценка
Временное ограничение: 4 месяца

Самооценочная версия разработана для лиц в возрасте от 13 до 19 лет. Анкета оценивает аспекты восприятия взрослыми и подростками области подростков в сложных структурированных задачах.

DMQ состоит из 41 пункта и семи шкал: (1) Настойчивость на объектах или когнитивных задачах; (2) настойчивость крупной моторики; (3) Мотивация в социальной сфере у взрослых (4) Мотивация в социальной сфере; (5) Удовольствие от мастерства и (6) Отрицательные реакции (неудачи) в ситуациях предметной области; (7) Общая компетенция. Участникам будет предложено оценить по пятибалльной шкале баллов (от «совсем не типично» до «очень типично»), насколько типично поведение подростков по каждому пункту. Общий балл является показателем мотивации, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень общей мотивации.

4 месяца
Области мотивации мастерства (DMQ) - Родительский отчет
Временное ограничение: 4 месяца
Версия родительского отчета разработана для родителей лиц в возрасте от 13 до 19 лет. Анкета оценивает аспекты восприятия родителей относительно мотивации их ребенка в сложных задачах. DMQ состоит из 41 пункта и семи шкал: (1) Настойчивость на объектах или когнитивных задачах; (2) настойчивость крупной моторики; (3) Мотивация в социальной сфере у взрослых (4) Мотивация в социальной сфере; (5) Удовольствие от мастерства и (6) Отрицательные реакции (неудачи) в ситуациях предметной области; (7) Общая компетенция. Родителям будет предложено оценить по пятибалльной шкале баллов (от «совсем не типично» до «очень типично»), насколько типично поведение подростков по каждому пункту. Общий балл ( ) является показателем мотивации, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень общей мотивации, по мнению родителей.
4 месяца
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: 4 месяца
DASS-21 будет проводиться с родителями. Представляет собой набор из трех четырехбалльных субшкал Лайкерта, направленных на оценку эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждое утверждение сопровождается подчеркиванием того, что человек чувствовал в течение последней недели. Ответы ранжируются по шкале от 0 до 3, и результат каждого измерения получается путем суммирования ответов по пунктам каждой подшкалы. Окончательный балл представляет собой сумму трех подшкал. Чем выше оценка (0-63 балла), тем хуже состояние психического здоровья.
4 месяца
Шкала депрессии, тревоги и стресса для подростков (EDAE-A)
Временное ограничение: 4 месяца
С подростками будет проводиться тест EDAE-A. Он представляет собой набор из трех четырехбалльных субшкал Лайкерта, направленных на оценку эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса. Каждое утверждение сопровождается подчеркиванием того, что человек чувствовал в течение последней недели. Ответы ранжируются по шкале от 0 до 3, и результат каждого измерения получается путем суммирования ответов по пунктам каждой подшкалы. Окончательный балл представляет собой сумму трех подшкал. Чем выше оценка (0-63 балла), тем хуже состояние психического здоровья.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

По запросу, в связи с вопросами конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальная целевая тренировка

Подписаться