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Intensives Zieltraining mit pädagogischen Strategien für Jugendliche mit Zerebralparese

23. November 2022 aktualisiert von: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intensives Zieltraining mit pädagogischen Strategien für Eltern und Jugendliche mit Zerebralparese

Jugendliche mit Zerebralparese (CP) haben Einschränkungen bei der Durchführung alltäglicher Routineaktivitäten. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von pädagogischen Strategien, die mit einem Ansatz verbunden sind, der auf Prinzipien des motorischen Lernens basiert, bei der Förderung der motorischen Ergebnisse bei Personen mit CP wirksam ist. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines intensiven, zielgerichteten und mit der Eltern- und Jugendbildung verbundenen Trainings zur Förderung der Alltagsfähigkeit von Jugendlichen mit CP zu untersuchen. Eine randomisierte klinische Studie mit 20 Jugendlichen mit CP im Alter zwischen 12 und 17 Jahren und 11 Monaten und ihren jeweiligen Betreuern. Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (a) intensives Training funktionaler Ziele mit Jugendlichen oder (b) intensives funktionales Zieltraining mit Jugendlichen, einschließlich Erziehungs- und Erziehungsstrategien für Jugendliche.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit Zerebralparese (CP) haben Einschränkungen bei der Durchführung alltäglicher Routineaktivitäten. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von pädagogischen Strategien, die mit einem Ansatz verbunden sind, der auf Prinzipien des motorischen Lernens basiert, bei der Förderung der motorischen Ergebnisse bei Personen mit CP wirksam ist. Es besteht jedoch ein Mangel an Dienstleistungen, die sich auf die spezifischen Bedürfnisse von Jugendlichen mit CP und auf die Fähigkeiten konzentrieren, die für den Erfolg der Übergangszeit ins Erwachsenenalter als wichtig erachtet werden. Ergänzend zeigt die Literatur den Mangel an Diensten, die Eltern pädagogische Unterstützung bieten, wie sie mit den funktionellen Einschränkungen ihrer heranwachsenden Kinder mit CP umgehen können. Daher ist es möglich, dass die Entwicklung eines Interventionsprotokolls, das hochintensives Training mit spezifischen funktionellen Zielen mit einem Bildungsprogramm für Eltern und Jugendliche verbindet, zur Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten beitragen kann, die auf Jugendliche mit CP und ihre Familien ausgerichtet sind. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines intensiven, zielgerichteten Protokolls zu untersuchen, das mit der Aufklärung von Eltern und Jugendlichen verbunden ist, um das tägliche Funktionieren von Jugendlichen mit CP zu fördern. Eine randomisierte klinische Studie wird mit 20 Jugendlichen mit CP im Alter zwischen 12 und 17 Jahren und 11 Monaten und ihren jeweiligen Betreuern durchgeführt. Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (a) intensives Training funktioneller Ziele mit Jugendlichen (3 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche, während zwei Wochen, insgesamt 30 Stunden, in einem klinischen Umfeld) oder (b) intensiv Funktionelles Zieltraining mit Jugendlichen, einschließlich Erziehungs- und Jugendbildungsstrategien (3 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche, während zwei Wochen, insgesamt 30 Stunden, mit telemedizinischen Strategien und Besuchen im klinischen Umfeld).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche mit: (a) medizinischer Diagnose von CP (unilateral oder bilateral); (b) Alter zwischen 12 und 17 Jahren und 11 Monaten; (c) manuelle Fähigkeit Klassifiziert durch das Manual Ability Classification System – MACS, auf den Stufen I (Jugendliche, die in der Lage sind, Gegenstände effektiv und unabhängig zu handhaben) bis III (Jugendliche mit begrenztem Aktivitätsrepertoire, die Gegenstände unter Aufsicht oder Anpassung handhaben); (d) Grobmotorik, klassifiziert nach dem Grobmotorik-Klassifikationssystem – GMFCS Expanded and Revised (GMFCS E & R), in die Stufen I (Jugendliche, die in verschiedenen Kontexten gehen, aber eine begrenzte Geschwindigkeit, Balance und Koordination zum Laufen und Springen haben ) bis IV (Jugendliche, die in den meisten Kontexten einen Rollstuhl benutzen, aber in der Lage sind, das Gewicht auf ihren unteren Gliedmaßen zu halten, um Transfers und kurze Strecken mit physischer Hilfe einer Person zu unterstützen); (e) Kommunikationsfunktion, klassifiziert durch das Communication Function Classification System for Individuals with Cerebral Palsy (CFCS) auf den Stufen: I (kommuniziert in angemessenem Tempo mit geringer oder keiner Verzögerung beim Verstehen, Ausarbeiten einer Rede oder Klären eines Missverständnisses); II (wechselt bei den meisten Menschen in den meisten Situationen unabhängig voneinander die Sender- und Empfängerrollen, aber das Gesprächstempo ist langsam).

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die sich jeder Art von intensiven Eingriffen, orthopädischen Operationen oder der Anwendung von Botulinumtoxin in den oberen Gliedmaßen unterziehen und/oder weniger als sechs Monate alt sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Individuelles Zieltraining
Diese Gruppe wird einem individualisierten Zieltraining unterzogen, 3 Stunden/Tag, 5 Mal/Woche, über einen Zeitraum von zwei Wochen, insgesamt 30 Stunden. Die Ausbildung findet in einem klinischen Umfeld statt. Jugendliche wählen ihre funktionellen Ziele aus, die während des Interventionszeitraums trainiert werden sollen.
Sonstiges: Individuelles Zieltraining
Diese Gruppe wird einem individualisierten Zieltraining unterzogen, 3 Stunden/Tag, 5 Mal/Woche, über einen Zeitraum von zwei Wochen, insgesamt 30 Stunden. Die Ausbildung findet in einem klinischen Umfeld statt. Jugendliche wählen ihre funktionellen Ziele aus, die während des Interventionszeitraums trainiert werden sollen.
Experimental: Individuelles Zieltraining mit pädagogischen Strategien
Diese Gruppe wird 2 Wochen lang einem individuellen Zieltraining mit ihren Betreuern unterzogen, mit 5 persönlichen Treffen von 3 Stunden pro Tag im Rehabilitationszentrum. Die anderen 5 Treffen werden gleichzeitig online mit dem Jugendlichen und seiner Bezugsperson über eine Videokommunikationsplattform abgehalten. Jugendliche wählen ihre funktionellen Ziele aus, die während des Interventionszeitraums trainiert werden sollen.
Sonstiges: Individuelles Zieltraining mit pädagogischen Strategien
Diese Gruppe wird 2 Wochen lang einem individuellen Zieltraining mit ihren Betreuern unterzogen, mit 5 persönlichen Treffen von 3 Stunden pro Tag im Rehabilitationszentrum. Die anderen 5 Treffen werden gleichzeitig online mit dem Jugendlichen und seiner Bezugsperson über eine Videokommunikationsplattform abgehalten. Jugendliche wählen ihre funktionellen Ziele aus, die während des Interventionszeitraums trainiert werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 4 Monate
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – Leistungs- und Zufriedenheitsskalen (jede Skala reicht von 1–10; höhere Werte, bessere Ergebnisse)
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Evaluation of Disability Inventory- Computer Adaptive Test
Zeitfenster: 4 Monate
Der Test ist in vier Bereiche unterteilt, die das tägliche Funktionieren des Jugendlichen bewerten: Tägliche Aktivitäten (AD), Mobilität (MB), Sozial/Kognitiv (SC) und Verantwortung (RS). Die AD-, MB- und SC-Domänen werden auf einer Skala von 1 (nicht in der Lage, schafft es nicht) bis 4 (einfach) bewertet, während die Skala für die RS-Domäne von 1 (Erwachsener übernimmt die volle Verantwortung) bis 5 (Kind/Jugendlicher übernimmt) variiert volle Verantwortung). Jede Domäne hat skalierte Punktzahlen, die von 0-100 reichen (höher bedeutet, dass der Teilnehmer mehr funktionale Fähigkeiten und Verantwortung hat).
4 Monate
Domains of Mastery Motivation (DMQ) – Selbstberichtet
Zeitfenster: 4 Monate

Die selbstberichtete Version wurde für Personen im Alter von 13 bis 19 Jahren entwickelt . Der Fragebogen wertet Aspekte der Wahrnehmung von Erwachsenen und Jugendlichen über die Domäne von Jugendlichen bei anspruchsvollen strukturierten Aufgaben aus.

DMQ hat 41 Items und sieben Skalen: (1) Beharrlichkeit bei Objekten oder kognitiven Aufgaben; (2) grobmotorische Persistenz; (3) Sozialbereichsmotivation bei Erwachsenen (4) Sozialbereichsmotivation; (5) Freude an der Beherrschung und (6) negative Reaktionen (Misserfolge) in Domänensituationen; (7) Allgemeine Zuständigkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer fünfstufigen Skala (von „überhaupt nicht typisch“ bis „sehr typisch“) zu bewerten, wie typisch das Verhalten der Jugendlichen bei jedem Item ist. Die Gesamtpunktzahl ist der Motivationsindex, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Gesamtmotivation darstellen.
4 Monate
Domains of Mastery Motivation (DMQ) – Elternbericht
Zeitfenster: 4 Monate
Die Version des Elternberichts wurde für Eltern von Personen im Alter von 13 bis 19 Jahren entwickelt. Der Fragebogen wertet Aspekte der Wahrnehmung von Eltern bezüglich der Motivation ihres Kindes bei herausfordernden Aufgaben aus. DMQ hat 41 Items und sieben Skalen: (1) Beharrlichkeit bei Objekten oder kognitiven Aufgaben; (2) grobmotorische Persistenz; (3) Sozialbereichsmotivation bei Erwachsenen (4) Sozialbereichsmotivation; (5) Freude an der Beherrschung und (6) negative Reaktionen (Misserfolge) in Domänensituationen; (7) Allgemeine Zuständigkeit. Die Eltern werden gebeten, auf einer fünfstufigen Skala (von „überhaupt nicht typisch“ bis „sehr typisch“) zu bewerten, wie typisch das Verhalten der Jugendlichen bei jedem Item ist. Die Gesamtpunktzahl ( ist der Motivationsindex, wobei höhere Punktzahlen laut Eltern eine höhere Gesamtmotivation darstellen.
4 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: 4 Monate
Das DASS-21 wird mit den Eltern durchgeführt. Es handelt sich um einen Satz von drei Likert-Subskalen mit vier Punkten, die darauf abzielen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu bewerten. Jede Aussage wird beantwortet, indem unterstrichen wird, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 eingestuft und das Ergebnis jeder Dimension wird durch Addieren der Antworten zu den Items in jeder Unterskala erhalten. Die Endnote ist die Summe der drei Teilskalen. Je höher die Punktzahl (0-63 Punkte), desto schlimmer ist der psychische Gesundheitszustand.
4 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskala für Jugendliche (EDAE-A)
Zeitfenster: 4 Monate
Der EDAE-A wird mit Jugendlichen durchgeführt. Es handelt sich um einen Satz von drei vierstufigen Likert-Subskalen, die darauf abzielen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu erfassen. Jede Aussage wird beantwortet, indem unterstrichen wird, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat. Die Antworten werden auf einer Skala von 0 bis 3 eingestuft und das Ergebnis jeder Dimension wird durch Addieren der Antworten zu den Items in jeder Unterskala erhalten. Die Endnote ist die Summe der drei Teilskalen. Je höher die Punktzahl (0-63 Punkte), desto schlimmer ist der psychische Gesundheitszustand.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63692422.0.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutzgründen auf Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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