Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv målträning med utbildningsstrategier för ungdomar med cerebral pares

23 november 2022 uppdaterad av: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intensiv målträning med utbildningsstrategier för föräldrar och ungdomar med cerebral pares

Ungdomar med cerebral pares (CP) har begränsningar för att utföra dagliga rutinaktiviteter. Användningen av utbildningsstrategier kopplade till ett tillvägagångssätt baserad på principer för motorisk inlärning visade sig vara effektivt för att främja motoriska resultat hos individer med CP. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en intensiv, målinriktad träning i samband med utbildning för föräldrar och ungdomar för att främja det dagliga funktionen hos ungdomar med CP. En randomiserad klinisk prövning, med 20 ungdomar med CP, i åldern 12 till 17 år och 11 månader, och deras respektive vårdgivare. Ungdomar kommer att fördelas slumpmässigt i en av två grupper: (a) intensiv träning av funktionella mål med ungdomar eller (b) intensiv träning av funktionella mål med ungdomar, inklusive föräldraskap och ungdomsutbildningsstrategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med cerebral pares (CP) har begränsningar för att utföra dagliga rutinaktiviteter. Användningen av utbildningsstrategier kopplade till ett tillvägagångssätt baserad på principer för motorisk inlärning visade sig vara effektivt för att främja motoriska resultat hos individer med CP. Det råder dock en brist på tjänster inriktade på de specifika behoven hos ungdomar med CP och på de färdigheter som anses viktiga för att övergångsperioden till vuxenlivet ska lyckas. Kompletterande avslöjar litteraturen bristen på tjänster som ger pedagogiskt stöd till föräldrar om hur de ska hantera de funktionella begränsningarna hos sina tonårsbarn med CP. Därför är det möjligt att utvecklingen av ett interventionsprotokoll som associerar högintensiv träning med specifika funktionella mål med ett utbildningsprogram för föräldrar och ungdomar, kan bidra till tillhandahållandet av rehabiliteringstjänster riktade till ungdomar med CP och deras familjer. Det övergripande målet för denna studie är att undersöka effektiviteten av ett intensivt, målinriktat protokoll i samband med utbildning för föräldrar och ungdomar för att främja den dagliga funktionen hos ungdomar med CP. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med 20 ungdomar med CP, mellan 12 och 17 år och 11 månader, och deras respektive vårdgivare. Ungdomar kommer att slumpmässigt fördelas i en av två grupper: (a) intensiv träning av funktionella mål med ungdomar (3 timmar/dag, 5 dagar/vecka, under två veckor, totalt 30 timmar, i en klinisk miljö) eller (b) intensiv funktionell målträning med ungdomar, inklusive strategier för föräldraskap och ungdomsutbildning (3 timmar/dag, 5 dagar/vecka, under två veckor, totalt 30 timmar, med telehälsostrategier och besök i den kliniska miljön).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med: (a) medicinsk diagnos av CP (ensidig eller bilateral); b) Ålder mellan 12 och 17 år och 11 månader. (c) Manuell förmåga Klassificerad av det manuella klassificeringssystemet - MACS, på nivå I (ungdomar som kan hantera föremål effektivt och självständigt) till III (ungdomar med begränsad aktivitetsrepertoar, som hanterar föremål med övervakning eller anpassning); (d) grovmotorisk funktion klassificerad av Gross Motor Function Classification System - GMFCS Expanded and Revised (GMFCS E & R), i nivåerna I (ungdomar som går i olika sammanhang, men har begränsad hastighet, balans och koordination för att springa och hoppa ) till IV (ungdomar som använder rullstol i de flesta sammanhang, men kan hålla vikten på sina nedre extremiteter för att hjälpa till vid förflyttningar och gå korta sträckor med fysisk hjälp av en person); (e) kommunikationsfunktion klassificerad av kommunikationsfunktionsklassificeringssystemet för individer med cerebral pares (CFCS) på nivåer: I (kommunicerar i lämplig takt med liten eller ingen fördröjning i förståelsen, utarbetande av ett tal eller löser ett missförstånd); II (växlar oberoende avsändar- och mottagarroller med de flesta i de flesta situationer, men samtalstakten är långsam).

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar som genomgår någon typ av intensiv intervention, ortopedisk kirurgi eller applicering av botulinumtoxin i de övre extremiteterna och/eller mindre än sex månader kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell målträning
Denna grupp kommer att genomgå individuell målträning, 3 timmar/dag, 5 gånger/vecka, under två veckor, totalt 30 timmar. Utbildning kommer att ske i en klinisk miljö. Ungdomar kommer att välja sina funktionella mål som ska tränas under interventionsperioden.
Denna grupp kommer att genomgå individuell målträning, 3 timmar/dag, 5 gånger/vecka, under två veckor, totalt 30 timmar. Utbildning kommer att ske i en klinisk miljö. Ungdomar kommer att välja sina funktionella mål som ska tränas under interventionsperioden.
Experimentell: Individuell målträning med pedagogiska strategier
Denna grupp kommer att genomgå individualiserad målträning med sina vårdgivare, under 2 veckor, med 5 möten ansikte mot ansikte på 3 timmar om dagen på rehabiliteringscentret. De övriga 5 mötena kommer att hållas online med ungdomen och deras vårdgivare samtidigt, via videokommunikationsplattform. Ungdomar kommer att välja sina funktionella mål som ska tränas under interventionsperioden.
Denna grupp kommer att genomgå individualiserad målträning med sina vårdgivare, under 2 veckor, med 5 möten ansikte mot ansikte på 3 timmar om dagen på rehabiliteringscentret. De övriga 5 mötena kommer att hållas online med ungdomen och deras vårdgivare samtidigt, via videokommunikationsplattform. Ungdomar kommer att välja sina funktionella mål som ska tränas under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: 4 månader
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - prestations- och nöjdhetsskalor (varje skala sträcker sig 1-10; högre värden, bättre resultat)
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk utvärdering av inventering av funktionshinder - Datoranpassningstest
Tidsram: 4 månader
Testet är uppdelat i fyra domäner som bedömer ungdomars dagliga funktion: Dagliga aktiviteter (AD), Mobilitet (MB), Social/Kognitiv (SC) och Ansvar (RS). AD-, MB- och SC-domänerna poängsätts på en skala från 1 (Kan inte, klarar inte av) till 4 (Lätt), medan RS-domänen varierar från 1 (vuxen tar fullt ansvar) till 5 (barn/ungdom tar på sig fullt ansvar). Varje domän har skalade poäng, från 0-100 (högre betyder att deltagaren har fler funktionella förmågor och ansvar).
4 månader
Domains of Mastery Motivation (DMQ) - Självrapporterad
Tidsram: 4 månader

Den självrapporterade versionen är utvecklad för individer från 13 till 19 år. Enkäten utvärderar aspekter av vuxnas och ungdomars uppfattningar om ungdomars domän i utmanande strukturerade uppgifter.

DMQ har 41 objekt och sju skalor: (1) Uthållighet på objekt eller kognitiva uppgifter; (2) Grov motorisk uthållighet; (3) Social domän motivation med vuxna (4) Social domän motivation; (5) Nöje att behärska och (6) Negativa reaktioner (misslyckanden) i domänsituationer; (7) Allmän kompetens. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta, på en femgradig skala, poäng (från "inte alls typiskt" till "mycket typiskt"), hur typiskt ungdomarnas beteende är i varje punkt. Den totala poängen är indexet för motivation, med högre poäng representerar högre nivå av övergripande motivation.

4 månader
Domains of Mastery Motivation (DMQ) - Förälder-rapport
Tidsram: 4 månader
Föräldrarapportversionen är utvecklad för föräldrar till individer mellan 13 och 19 år. Enkäten utvärderar aspekter av föräldrars uppfattningar om deras barns motivation i utmanande uppgifter. DMQ har 41 objekt och sju skalor: (1) Uthållighet på objekt eller kognitiva uppgifter; (2) Grov motorisk uthållighet; (3) Social domän motivation med vuxna (4) Social domän motivation; (5) Nöje att behärska och (6) Negativa reaktioner (misslyckanden) i domänsituationer; (7) Allmän kompetens. Föräldrar kommer att bli ombedda att betygsätta, på en femgradig skala, poäng (från "inte alls typiskt" till "mycket typiskt"), hur typiskt ungdomarnas beteende är i varje punkt. Den totala poängen ( är indexet för motivation, med högre poäng representerar högre nivå av övergripande motivation, enligt föräldrar.
4 månader
Depression, ångest och stressskalor (DASS-21)
Tidsram: 4 månader
DASS-21 kommer att genomföras med föräldrar. Det är en uppsättning av tre fyrapunkts Likert-underskalor, som syftar till att bedöma de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Varje påstående besvaras genom att understryka hur personen har känt sig den senaste veckan. Svaren rangordnas på en skala från 0 till 3 och resultatet av varje dimension erhålls genom att lägga ihop svaren på objekten i varje delskala. Slutpoängen är summan av de tre delskalorna. Ju högre poäng (0-63 poäng), desto värst är det psykiska tillståndet.
4 månader
Skala för depression, ångest och stress för ungdomar (EDAE-A)
Tidsram: 4 månader
EDAE-A kommer att genomföras med ungdomar. Det är en uppsättning av tre fyrapunkts Likert-underskalor, som syftar till att bedöma de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Varje påstående besvaras genom att understryka hur personen har känt sig den senaste veckan. Svaren rangordnas på en skala från 0 till 3 och resultatet av varje dimension erhålls genom att lägga ihop svaren på objekten i varje delskala. Slutpoängen är summan av de tre delskalorna. Ju högre poäng (0-63 poäng), desto värst är det psykiska tillståndet.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 63692422.0.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

På begäran, på grund av sekretessfrågor.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Individuell målträning

3
Prenumerera