Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív céltréning oktatási stratégiákkal agyi bénulásban szenvedő serdülők számára

2022. november 23. frissítette: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intenzív céltréning oktatási stratégiákkal agybénulásban szenvedő szülők és serdülők számára

A cerebrális bénulásban (CP) szenvedő serdülők számára korlátozottak a napi rutintevékenységek. A motoros tanulási elveken alapuló megközelítéshez kapcsolódó oktatási stratégiák alkalmazása hatékonynak bizonyult a CP-s egyének motoros eredményeinek elősegítésében. Jelen tanulmány célja a szülők és serdülők oktatásához kapcsolódó intenzív, célirányos tréning hatékonyságának vizsgálata a CP-s serdülők mindennapi működésének elősegítésében. Randomizált klinikai vizsgálat 20 CP-ben szenvedő, 12 és 17 év közötti és 11 hónapos serdülő részvételével, valamint gondozóikkal. A serdülőket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell beosztani: (a) a funkcionális célok intenzív képzése serdülőkkel vagy (b) a serdülőkkel folytatott intenzív funkcionális célok képzése, beleértve a szülői és serdülőkori nevelési stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulásban (CP) szenvedő serdülők számára korlátozottak a napi rutintevékenységek. A motoros tanulási elveken alapuló megközelítéshez kapcsolódó oktatási stratégiák alkalmazása hatékonynak bizonyult a CP-s egyének motoros eredményeinek elősegítésében. Hiány mutatkozik azonban a CP-vel rendelkező serdülők sajátos szükségleteire és a felnőttkorba való átmenet sikere szempontjából fontosnak tartott készségekre összpontosító szolgáltatásokban. A szakirodalom ezt kiegészítve feltárja azon szolgáltatások szűkösségét, amelyek oktatási támogatást nyújtanak a szülőknek abban, hogy hogyan kezeljék CP-s serdülő gyermekeik funkcionális korlátait. Ezért lehetséges, hogy egy olyan beavatkozási protokoll kidolgozása, amely a magas intenzitású edzést konkrét funkcionális célokkal társítja a szülőknek és serdülőknek szóló oktatási programmal, hozzájárulhat a CP-s serdülők és családjaik számára megcélzott rehabilitációs szolgáltatások nyújtásához. Jelen tanulmány átfogó célja egy intenzív, célirányos protokoll hatékonyságának vizsgálata, amely a szülők és serdülők oktatásához kapcsolódik a CP-s serdülők mindennapi működésének elősegítésében. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek 20, CP-ben szenvedő serdülővel, 12 és 17 év közötti és 11 hónapos korú, valamint gondozóikkal. A serdülőket véletlenszerűen két csoport egyikébe kell beosztani: (a) a funkcionális célok intenzív edzése serdülőkkel (3 óra/nap, 5 nap/hét, két héten keresztül, összesen 30 óra, klinikai környezetben) vagy (b) intenzív edzés. funkcionális céltréning serdülőkkel, beleértve a szülői és serdülőkori nevelési stratégiákat (3 óra/nap, 5 nap/hét, két héten keresztül, összesen 30 óra, távegészségügyi stratégiákkal és klinikai látogatásokkal).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülők, akiknél: (a) CP orvosi diagnózisa (egyoldali vagy kétoldali); b) 12 és 17 év közötti életkor és 11 hónap; (c) Manuális képességek osztályozási rendszere (MACS) által osztályozott kézi képesség, I. szinten (az objektumokat hatékonyan és önállóan kezelni képes serdülők) – III. szinten (korlátozott tevékenységi repertoárral rendelkező serdülők, akik felügyelettel vagy adaptációval kezelik a tárgyakat); d) a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere – GMFCS Expanded and Revised (GMFCS E & R) által besorolt ​​I. szintbe (serdülők, akik különböző környezetben járnak, de korlátozott sebességük, egyensúlyuk és koordinációjuk a futáshoz és ugráshoz) ) a IV-re (azok a serdülők, akik a legtöbb esetben kerekesszéket használnak, de képesek az alsó végtagjaik súlyának megtartására, hogy segítsenek az átszállásban és a rövid távolságok gyaloglásában személyi segítséggel); e) kommunikációs funkció, amelyet a Kommunikációs Funkciók Osztályozási Rendszere (CFCS) osztályoz a következő szinteken: I (megfelelő ütemben kommunikál, kis késéssel vagy késéssel a megértésben, a beszéd kidolgozásában vagy a félreértés megoldásában); II (a legtöbb helyzetben a legtöbb emberrel önállóan váltogatja a küldő és fogadó szerepeket, de a beszélgetés üteme lassú).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen intenzív beavatkozáson, ortopédiai műtéten vagy botulinum toxin felvitelén áteső és/vagy hat hónapnál fiatalabb serdülőkorúak kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyéni cél edzés
Ezt a csoportot személyre szabott céltréningen vesznek részt, napi 3 óra, heti 5 alkalommal, két hét alatt, összesen 30 órában. A képzés klinikai környezetben történik. A serdülők kiválasztják funkcionális céljaikat, amelyeket a beavatkozási időszakban edzenek.
Egyéb: Egyéni cél edzés
Ezt a csoportot személyre szabott céltréningen vesznek részt, napi 3 óra, heti 5 alkalommal, két hét alatt, összesen 30 órában. A képzés klinikai környezetben történik. A serdülők kiválasztják funkcionális céljaikat, amelyeket a beavatkozási időszakban edzenek.
Kísérleti: Személyre szabott céltréning oktatási stratégiákkal
Ezt a csoportot egyénre szabott céltréningre vetik alá gondozóival, 2 hétig, napi 5 személyes találkozással, napi 3 órán keresztül a rehabilitációs központban. A további 5 találkozót egyszerre, online, videokommunikációs platformon tartják a serdülővel és gondozójával. A serdülők kiválasztják funkcionális céljaikat, amelyeket a beavatkozási időszakban edzenek.
Egyéb: Személyre szabott céltréning oktatási stratégiákkal
Ezt a csoportot egyénre szabott céltréningre vetik alá gondozóival, 2 hétig, napi 5 személyes találkozással, napi 3 órán keresztül a rehabilitációs központban. A további 5 találkozót egyszerre, online, videokommunikációs platformon tartják a serdülővel és gondozójával. A serdülők kiválasztják funkcionális céljaikat, amelyeket a beavatkozási időszakban edzenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 4 hónap
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) – teljesítmény- és elégedettségi skálák (mindegyik skála 1-10; magasabb értékek, jobb eredmények)
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése – számítógépes adaptív teszt
Időkeret: 4 hónap
A teszt négy területre oszlik, amelyek a serdülők napi működését értékelik: napi tevékenységek (AD), mobilitás (MB), szociális/kognitív (SC) és felelősségvállalás (RS). Az AD, MB és SC tartományok értékelése 1-től 4-ig terjedő skálán (nem képes, nem kezelhető) 4-ig (könnyű), míg az RS tartomány 1-től (felnőtt teljes felelősséget vállal) 5-ig (gyermek/fiatal vállal teljes felelősség). Minden tartomány skálázott pontszámokkal rendelkezik, 0 és 100 között (a magasabb azt jelenti, hogy a résztvevőnek több funkcionális képessége és felelőssége van).
4 hónap
Domains of Mastery Motivation (DMQ) – saját bevallása szerint
Időkeret: 4 hónap

Az önbevallásos verziót 13 és 19 év közötti személyek számára fejlesztették ki. A kérdőív a kihívást jelentő strukturált feladatokban a felnőttek és serdülők felfogásának szempontjait értékeli a serdülők területéről.

A DMQ-nak 41 eleme és hét skálája van: (1) Tárgyakon vagy kognitív feladatokon való kitartás; (2) Bruttó motoros perzisztencia; (3) Szociális motiváció felnőttekkel (4) Szociális motiváció; (5) Az uralom öröme és (6) negatív reakciók (kudarcok) a terület helyzeteiben; (7) Általános kompetencia. A résztvevőket egy ötfokú skálán kell értékelniük ("egyáltalán nem jellemző"-től a "nagyon jellemző"-ig), hogy mennyire jellemző a serdülők viselkedése az egyes tételekben. Az összpontszám a motiváció indexe, a magasabb pontszámok pedig az általános motiváció magasabb szintjét jelentik.
4 hónap
Domains of Mastery Motivation (DMQ) – Szülői jelentés
Időkeret: 4 hónap
A szülői jelentés verzióját 13 és 19 év közötti egyének szülei számára fejlesztették ki. A kérdőív azt értékeli, hogy a szülők hogyan vélekednek gyermekük motivációjáról a kihívást jelentő feladatokban. A DMQ-nak 41 eleme és hét skálája van: (1) Tárgyakon vagy kognitív feladatokon való kitartás; (2) Bruttó motoros perzisztencia; (3) Szociális motiváció felnőttekkel (4) Szociális motiváció; (5) Az uralom öröme és (6) negatív reakciók (kudarcok) a terület helyzeteiben; (7) Általános kompetencia. A szülőket arra kérik, hogy egy ötfokú skálán értékeljék a pontokat ("egyáltalán nem jellemző"-től a "nagyon jellemző"-ig), hogy mennyire jellemző a serdülők viselkedése az egyes tételekben. Az összpontszám ( a motiváció indexe, ahol a magasabb pontszámok az általános motiváció magasabb szintjét jelentik a szülők szerint.
4 hónap
Depresszió, szorongás és stressz skálák (DASS-21)
Időkeret: 4 hónap
A DASS-21-et a szülőkkel közösen hajtják végre. Ez egy három négypontos Likert alskálából álló készlet, amelyek célja a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának felmérése. Minden kijelentésre úgy válaszolunk, hogy aláhúzzuk, hogyan érezte magát az adott személy az elmúlt héten. A válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő skálán rangsoroljuk, és az egyes dimenziók eredményét az egyes alskálák elemeire adott válaszok összeadásával kapjuk meg. A végső pontszám a három alskála összege. Minél magasabb a pontszám (0-63 pont), annál rosszabb a mentális egészségi állapot.
4 hónap
Depresszió, szorongás és stressz skála serdülőknek (EDAE-A)
Időkeret: 4 hónap
Az EDAE-A-t serdülőkkel végzik. Ez egy három négypontos Likert-alskála, amelynek célja a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának felmérése. Minden kijelentésre úgy válaszolunk, hogy aláhúzzuk, hogyan érezte magát az adott személy az elmúlt héten. A válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő skálán rangsoroljuk, és az egyes dimenziók eredményét az egyes alskálák elemeire adott válaszok összeadásával kapjuk meg. A végső pontszám a három alskála összege. Minél magasabb a pontszám (0-63 pont), annál rosszabb a mentális egészségi állapot.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63692422.0.0000.5149

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Kérésre, titoktartási okok miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Egyéni cél edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel