Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny trening celowy ze strategiami edukacyjnymi dla młodzieży z porażeniem mózgowym

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: MARINA B BRANDAO, Federal University of Minas Gerais

Intensywny trening celowy ze strategiami edukacyjnymi dla rodziców i młodzieży z porażeniem mózgowym

Młodzież z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) ma ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności. Stwierdzono, że stosowanie strategii edukacyjnych związanych z podejściem opartym na zasadach uczenia się motorycznego jest skuteczne w promowaniu wyników motorycznych u osób z MPD. Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności intensywnego, ukierunkowanego na cel treningu związanego z edukacją rodziców i młodzieży w promowaniu codziennego funkcjonowania młodzieży z MPD. Randomizowane badanie kliniczne z udziałem 20 nastolatków z MPD w wieku od 12 do 17 lat i 11 miesięcy oraz ich opiekunów. Młodzież zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: (a) intensywny trening celów funkcjonalnych z młodzieżą lub (b) intensywny trening celów funkcjonalnych z młodzieżą, w tym strategie wychowawcze i edukacyjne młodzieży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) ma ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności. Stwierdzono, że stosowanie strategii edukacyjnych związanych z podejściem opartym na zasadach uczenia się motorycznego jest skuteczne w promowaniu wyników motorycznych u osób z MPD. Brakuje jednak usług skoncentrowanych na specyficznych potrzebach nastolatków z MPD oraz na umiejętnościach uważanych za ważne dla powodzenia okresu przejściowego do dorosłości. Uzupełniająco, literatura ujawnia niedostatek usług zapewniających wsparcie edukacyjne dla rodziców, jak radzić sobie z ograniczeniami funkcjonalnymi ich dorastających dzieci z MPD. Dlatego możliwe jest, że opracowanie protokołu interwencji łączącego trening o wysokiej intensywności z określonymi celami funkcjonalnymi z programem edukacyjnym dla rodziców i młodzieży, może przyczynić się do świadczenia usług rehabilitacyjnych skierowanych do młodzieży z MPD i ich rodzin. Ogólnym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności intensywnego, ukierunkowanego na cel protokołu związanego z edukacją rodziców i młodzieży w promowaniu codziennego funkcjonowania młodzieży z MPD. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem 20 nastolatków z MPD w wieku od 12 do 17 lat i 11 miesięcy oraz ich opiekunów. Młodzież zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: (a) intensywny trening celów funkcjonalnych z młodzieżą (3 godziny dziennie, 5 dni/tydzień, przez dwa tygodnie, łącznie 30 godzin, w warunkach klinicznych) lub (b) intensywny trening funkcjonalny trening celowy z młodzieżą, w tym strategie rodzicielstwa i edukacji młodzieży (3 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, przez dwa tygodnie, łącznie 30 godzin, ze strategiami telezdrowia i wizytami w warunkach klinicznych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30431-232
        • Marina de Brito Brandão

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z: (a) rozpoznaniem lekarskim MPD (jednostronnym lub obustronnym); b) wiek od 12 do 17 lat i 11 miesięcy; (c) zdolności manualne sklasyfikowane przez System Klasyfikacji Zdolności Manualnych – MACS, na poziomach I (młodzież zdolna do sprawnego i samodzielnego posługiwania się przedmiotami) do III (młodzież z ograniczonym repertuarem czynności, która manipuluje przedmiotami pod nadzorem lub adaptacją); (d) duża funkcja motoryczna sklasyfikowana przez system klasyfikacji funkcji motoryki dużej – GMFCS rozszerzony i poprawiony (GMFCS E & R), na poziomie I (nastolatkowie, którzy chodzą w różnych kontekstach, ale mają ograniczoną szybkość, równowagę i koordynację, aby biegać i skakać ) do IV (nastolatkowie, którzy w większości sytuacji używają wózka inwalidzkiego, ale są w stanie utrzymać ciężar na swoich kończynach dolnych, aby pomóc w przenoszeniu się i pokonywaniu krótkich dystansów przy fizycznej pomocy innej osoby); (e) funkcja komunikacyjna sklasyfikowana przez System Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych dla Osób z Porażeniem Mózgowym (CFCS) na poziomach: I (porozumiewanie się w odpowiednim tempie z niewielkimi opóźnieniami lub bez opóźnień w zrozumieniu, rozwinięciu wypowiedzi lub rozwiązaniu nieporozumienia); II (niezależnie zmienia role nadawcy i odbiorcy z większością osób w większości sytuacji, ale tempo rozmowy jest wolne).

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież poddawana wszelkiego rodzaju intensywnej interwencji, operacji ortopedycznej lub aplikacji toksyny botulinowej na kończyny górne i/lub krócej niż sześć miesięcy zostanie wykluczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indywidualny trening celu
Ta grupa zostanie poddana zindywidualizowanemu treningowi celowemu, 3 godziny dziennie, 5 razy w tygodniu, w ciągu dwóch tygodni, łącznie 30 godzin. Szkolenie odbędzie się w warunkach klinicznych. Młodzież wybierze swoje cele funkcjonalne, które mają być trenowane w okresie interwencji.
Inny: Indywidualny trening celu
Ta grupa zostanie poddana zindywidualizowanemu treningowi celowemu, 3 godziny dziennie, 5 razy w tygodniu, w ciągu dwóch tygodni, łącznie 30 godzin. Szkolenie odbędzie się w warunkach klinicznych. Młodzież wybierze swoje cele funkcjonalne, które mają być trenowane w okresie interwencji.
Eksperymentalny: Zindywidualizowane szkolenie celowe ze strategiami edukacyjnymi
Ta grupa zostanie poddana zindywidualizowanemu treningowi celowemu z opiekunami przez 2 tygodnie, z 5 spotkaniami „twarzą w twarz” po 3 godziny dziennie w ośrodku rehabilitacyjnym. Pozostałe 5 spotkań odbędzie się online z nastolatkiem i jego opiekunem w tym samym czasie, za pośrednictwem platformy komunikacji wideo. Młodzież wybierze swoje cele funkcjonalne, które mają być trenowane w okresie interwencji.
Inny: Zindywidualizowane szkolenie celowe ze strategiami edukacyjnymi
Ta grupa zostanie poddana zindywidualizowanemu treningowi celowemu z opiekunami przez 2 tygodnie, z 5 spotkaniami „twarzą w twarz” po 3 godziny dziennie w ośrodku rehabilitacyjnym. Pozostałe 5 spotkań odbędzie się online z nastolatkiem i jego opiekunem w tym samym czasie, za pośrednictwem platformy komunikacji wideo. Młodzież wybierze swoje cele funkcjonalne, które mają być trenowane w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - skale wydajności i satysfakcji (każda skala od 1 do 10; wyższe wartości, lepsze wyniki)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności — komputerowy test adaptacyjny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Test podzielony jest na cztery domeny, które oceniają codzienne funkcjonowanie nastolatka: Codzienne czynności (AD), Mobilność (MB), Społeczno-poznawcze (SC) i Odpowiedzialność (RS). Domeny AD, MB i SC są punktowane w skali od 1 (niezdolny, niezdolny do zarządzania) do 4 (łatwy), podczas gdy domena RS skala waha się od 1 (dorosły przejmuje pełną odpowiedzialność) do 5 (dziecko/młodzież przejmuje pełna odpowiedzialność). Każda domena ma skalowane wyniki, w zakresie od 0-100 (wyższa oznacza, że ​​uczestnik ma większe możliwości funkcjonalne i odpowiedzialność).
4 miesiące
Domeny motywacji do mistrzostwa (DMQ) - zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: 4 miesiące

Wersja samoopisowa jest przeznaczona dla osób w wieku od 13 do 19 lat . Kwestionariusz ocenia aspekty percepcji dorosłych i młodzieży na temat domeny nastolatków w trudnych, ustrukturyzowanych zadaniach.

DMQ ma 41 pozycji i siedem skal: (1) Wytrwałość w obiektach lub zadaniach poznawczych; (2) Trwałość motoryczna duża; (3) Motywacja domeny społecznej z dorosłymi (4) Motywacja domeny społecznej; (5) Przyjemność opanowania oraz (6) Negatywne reakcje (porażki) w sytuacjach domeny; (7) Kompetencje ogólne. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w pięciostopniowej skali (od „całkowicie nietypowa” do „bardzo typowa”), na ile typowe jest zachowanie nastolatków w każdej pozycji. Całkowity wynik jest wskaźnikiem motywacji, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom ogólnej motywacji.
4 miesiące
Domeny motywacji mistrzostwa (DMQ) - raport rodzica
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wersja raportu dla rodziców jest przeznaczona dla rodziców osób w wieku od 13 do 19 lat . Kwestionariusz ocenia aspekty postrzegania przez rodziców motywacji ich dzieci do trudnych zadań. DMQ ma 41 pozycji i siedem skal: (1) Wytrwałość w obiektach lub zadaniach poznawczych; (2) Trwałość motoryczna duża; (3) Motywacja domeny społecznej z dorosłymi (4) Motywacja domeny społecznej; (5) Przyjemność opanowania oraz (6) Negatywne reakcje (porażki) w sytuacjach domeny; (7) Kompetencje ogólne. Rodzice zostaną poproszeni o ocenę, w pięciostopniowej skali (od „całkowicie nietypowa” do „bardzo typowa”), na ile typowe jest zachowanie młodzieży w każdej pozycji. Łączny wynik ( to wskaźnik motywacji, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom ogólnej motywacji, zdaniem rodziców.
4 miesiące
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: 4 miesiące
DASS-21 zostanie przeprowadzony z rodzicami. Jest to zestaw trzech czteropunktowych podskal Likerta, których celem jest ocena stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każde stwierdzenie jest opatrzone podkreśleniem tego, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi są uszeregowane w skali od 0 do 3, a wynik każdego wymiaru uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje w każdej podskali. Wynik końcowy jest sumą trzech podskal. Im wyższy wynik (0-63 pkt.), tym gorszy stan zdrowia psychicznego.
4 miesiące
Skala Depresji, Lęku i Stresu dla Młodzieży (EDAE-A)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Z młodzieżą zostanie przeprowadzony kwestionariusz EDAE-A. Jest to zestaw trzech czteropunktowych podskal Likerta, których celem jest ocena stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każde stwierdzenie jest opatrzone podkreśleniem tego, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi są uszeregowane w skali od 0 do 3, a wynik każdego wymiaru uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje w każdej podskali. Wynik końcowy jest sumą trzech podskal. Im wyższy wynik (0-63 pkt.), tym gorszy stan zdrowia psychicznego.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63692422.0.0000.5149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Na żądanie, ze względu na kwestie poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Indywidualny trening celu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj