针对脑瘫青少年的强化目标训练和教育策略
2022年11月23日 更新者：MARINA B BRANDAO、Federal University of Minas Gerais
针对患有脑瘫的父母和青少年的强化目标训练和教育策略
患有脑瘫 (CP) 的青少年在进行日常活动方面存在局限性。
发现使用与基于运动学习原则的方法相关的教育策略可有效促进 CP 患者的运动结果。
本研究的目的是调查与父母和青少年教育相关的强化、目标导向培训在促进 CP 青少年日常功能方面的有效性。
一项随机临床试验，有 20 名 CP 青少年，年龄在 12 至 17 岁零 11 个月之间，以及他们各自的照顾者。
青少年将被随机分配到两组中的一组：（a）对青少年进行功能目标强化训练或（b）对青少年进行强化功能目标训练，包括育儿和青少年教育策略。
研究概览
详细说明
患有脑瘫 (CP) 的青少年在进行日常活动方面存在局限性。
发现使用与基于运动学习原则的方法相关的教育策略可有效促进 CP 患者的运动结果。
然而，缺乏侧重于 CP 青少年的特殊需求和被认为对成功过渡到成年的重要技能的服务。
作为补充，文献揭示了为父母提供教育支持以帮助他们解决患有 CP 的青春期儿童的功能限制的服务的匮乏。
因此，将高强度训练与特定功能目标与针对父母和青少年的教育计划联系起来的干预方案的制定可能有助于为患有 CP 的青少年及其家人提供康复服务。
本研究的总体目标是调查与父母和青少年教育相关的强化、目标导向方案在促进 CP 青少年日常功能方面的有效性。
将对 20 名年龄在 12 至 17 岁零 11 个月之间的 CP 青少年及其各自的看护者进行随机临床试验。
青少年将被随机分配到两组中的一组：(a) 对青少年进行功能目标强化训练（每天 3 小时，每周 5 天，两周内，总计 30 小时，在临床环境中）或 (b) 强化训练对青少年进行功能性目标培训，包括育儿和青少年教育策略（每天 3 小时，每周 5 天，两周内，总计 30 小时，包括远程医疗策略和临床访问）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marina Brandão, PhD
- 电话号码：+55 31 988396466
- 邮箱：marinabbrandao@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aline Feitosa, MSc
- 电话号码：+55 31 974008707
- 邮箱：alinemfei@hotmail.com
学习地点
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30431-232
- Marina de Brito Brandão
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 青少年： (a) CP 的医学诊断（单侧或双侧）； (b) 年龄在 12 至 17 岁零 11 个月之间； (c) 手动能力分类系统 - MACS 分类的手动能力，处于 I 级（能够有效和独立地处理物体的青少年）到 III 级（活动范围有限的青少年，他们在监督或适应下处理物体）； (d) 粗大运动功能分类系统 - GMFCS 扩展和修订版 (GMFCS E & R) 分类的粗大运动功能，处于 I 级（在不同环境中行走，但速度、平衡和协调跑跳能力有限的青少年） ) 至 IV（在大多数情况下使用轮椅的青少年，但他们的下肢能够承受重量，以帮助转移和在人的身体帮助下短距离行走）； (e) 脑瘫患者沟通功能分类系统 (CFCS) 将沟通功能分类为：I（以适当的速度进行沟通，很少或没有延迟理解、阐述演讲或解决误解）； II（在大多数情况下独立地与大多数人轮换发送者和接收者的角色，但谈话节奏较慢）。
排除标准：
- 接受任何类型的强化干预、骨科手术或在上肢使用肉毒杆菌毒素和/或不到六个月的青少年将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：个性化目标训练
该小组将接受个性化目标培训，每天 3 小时，每周 5 次，为期两周，共计 30 小时。
培训将在临床环境中进行。
青少年将在干预期间选择他们要训练的功能目标。
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该小组将接受个性化目标培训，每天 3 小时，每周 5 次，为期两周，共计 30 小时。
培训将在临床环境中进行。
青少年将在干预期间选择他们要训练的功能目标。
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实验性的：具有教育策略的个性化目标训练
该小组将与他们的护理人员一起接受为期 2 周的个性化目标培训，每天在康复中心进行 5 次面对面会议，持续 3 小时。
另外 5 场会议将通过视频交流平台与青少年及其照顾者同时在线举行。
青少年将在干预期间选择他们要训练的功能目标。
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该小组将与他们的护理人员一起接受为期 2 周的个性化目标培训，每天在康复中心进行 5 次面对面会议，持续 3 小时。
另外 5 场会议将通过视频交流平台与青少年及其照顾者同时在线举行。
青少年将在干预期间选择他们要训练的功能目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：4个月
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) - 绩效和满意度量表（每个量表范围为 1-10；值越高，结果越好）
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾清单的儿科评估-计算机自适应测试
大体时间：4个月
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该测试分为四个评估青少年日常功能的领域：日常活动 (AD)、行动能力 (MB)、社交/认知 (SC) 和责任 (RS)。
AD、MB 和 SC 域的评分范围为 1（无法，无法管理）到 4（容易），而 RS 域的评分范围从 1（成人承担全部责任）到 5（儿童/青少年承担全部责任）全责）。
每个领域都有比例分数，范围从 0 到 100（越高意味着参与者具有更多的功能能力和责任）。
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4个月
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精通动机领域 (DMQ) - 自我报告
大体时间：4个月
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自我报告版本是为 13 至 19 岁的个人开发的。 该问卷评估了成人和青少年对青少年在具有挑战性的结构化任务中的领域的看法。 DMQ 有 41 个项目和 7 个量表：（1）对物体或认知任务的持久性； (2) 粗大运动的持续性； (3) 成人社会领域动机 (4) 社会领域动机； (5) 掌握的乐趣和 (6) 领域情况下的负面反应（失败）； (7) 一般能力。 参与者将被要求以五分制评分（从“一点也不典型”到“非常典型”），每个项目中青少年的行为有多典型。 总分是动机的指标，分数越高代表整体动机水平越高。 |
4个月
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精通动机领域 (DMQ) - 家长报告
大体时间：4个月
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父母报告版本是为 13 至 19 岁个人的父母开发的。
该问卷评估了父母对孩子在挑战性任务中的动机的看法。
DMQ 有 41 个项目和 7 个量表：（1）对物体或认知任务的持久性； (2) 粗大运动的持续性； (3) 成人社会领域动机 (4) 社会领域动机； (5) 掌握的乐趣和 (6) 领域情况下的负面反应（失败）； (7) 一般能力。
父母将被要求以五分制评分（从“一点也不典型”到“非常典型”），每个项目中青少年的行为有多典型。
总分（为动力指数，分数越高代表整体动力水平越高，家长表示。
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4个月
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间：4个月
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DASS-21 将与家长一起进行。
它是一组三个四点李克特分量表，旨在评估抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
每个陈述都通过强调该人在上周的感受来回答。
答案按从 0 到 3 的等级排列，每个维度的结果是通过将每个子等级中的项目的答案相加得到的。
最终得分是三个子量表的总和。
分数越高（0-63分），心理健康状况越差。
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4个月
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青少年抑郁、焦虑和压力量表 (EDAE-A)
大体时间：4个月
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EDAE-A 将针对青少年进行。它是一组三个四点李克特分量表，旨在评估抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
每个陈述都通过强调该人在上周的感受来回答。
答案按从 0 到 3 的等级排列，每个维度的结果是通过将每个子等级中的项目的答案相加得到的。
最终得分是三个子量表的总和。
分数越高（0-63分），心理健康状况越差。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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