Comparación de resincronización en BRI y función VENTricular normal o levemente reducida con TRC (REINVENT-CRT) (REINVENT)

Criterios de inclusión:

• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y una Autorización de HIPAA.
• Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
• Hombre o mujer de ≥18 años
• El BRIHH estricto se define como una duración del QRS ≥130ms en mujeres y ≥140ms en hombres, un complejo QS o rS en V1 y V2, así como muescas o QRS arrastrado en la mitad del QRS en ≥2 derivaciones contiguas.
• NYHA II/III, ambulatorio NYHA IV o NYHA I HF con cualquier historial previo de descompensación de síntomas de HF que requiera hospitalización, visita al servicio de urgencias o visita ambulatoria para atención con diurético IV
• FEVI >35 % por ecocardiograma obtenido clínicamente sobreleído por el laboratorio central del estudio
• Demostración de imágenes ecocardiográficas adecuadas para permitir la evaluación de puntos finales
• En un régimen médico de IC estable dirigido por una guía
• Para mujeres con potencial reproductivo: uso de un método anticonceptivo altamente efectivo durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y una Autorización de HIPAA.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con adición anticipada o titulación de terapias médicas de HF (ACE/ARB/ARNI, betabloqueante, MRA, inhibidor de SGLT2) durante la duración del estudio
• Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 3 meses
• Arteriopatía coronaria actual no revascularizada, angina inestable, IM agudo, CABG o ICP en los últimos 3 meses
• Enfermedad valvular mitral o aórtica significativa no funcional (estenosis severa o regurgitación)
• Corazón estructural significativo [incluida la miocardiopatía hipertrófica (grosor del tabique ≥15 mm) o miocardiopatía infiltrativa (p. amiloide)]
• Hipertensión pulmonar actual de moderada a grave (presión sistólica del ventrículo derecho ≥40 mmHg)
• Enfermedad pulmonar crónica dependiente de oxígeno
• Episodios prolongados de FA (> 3 días o una carga de FA > 10 %) en los 3 meses anteriores
• Presencia de marcapasos cardíaco o desfibrilador cardioversor implantable
• Reemplazo previo de válvula tricúspide mecánica
• Embarazo o lactancia debido a preocupaciones sobre el efecto de la radiación del procedimiento de implantación del marcapasos en el feto
• Reacciones alérgicas conocidas a componentes del marcapasos o cables
• Enfermedad febril dentro de los 3 días posteriores a la inscripción en el ensayo
• Padres/tutores o participantes que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio.
• Criterios de exclusión de participantes de control: los mismos