Comparação de ressincronização em BRE e função VENTricular normal ou levemente reduzida com CRT (REINVENT-CRT) (REINVENT)

Critério de inclusão:

• Capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito e a autorização HIPAA.
• Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
• Homem ou mulher com idade ≥18 anos
• BRE estrito definido como duração do QRS ≥130ms em mulheres e ≥140ms em homens, um complexo QS ou rS em V1 e V2, bem como entalhe ou empastamento do QRS no meio do QRS em ≥2 derivações contíguas.
• NYHA II/III, NYHA IV ambulatorial ou NYHA I HF com qualquer história prévia de descompensação de sintomas de IC que exija hospitalização, visita ao pronto-socorro ou consulta ambulatorial para tratamento com diurético IV
• FEVE > 35% por ecocardiograma obtido clinicamente sobreavaliado pelo laboratório principal do estudo
• Demonstração de imagens ecocardiográficas adequadas para permitir a avaliação dos pontos finais
• Em um regime médico de IC dirigido por diretrizes estáveis
• Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo
• Capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito e a autorização HIPAA.

Critério de exclusão:

• Pacientes com adição ou titulação antecipada de terapias médicas para IC (ACE/ARB/ARNI, betabloqueador, ARM, inibidor de SGLT2) durante a duração do estudo
• Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 3 meses
• Doença arterial coronariana não vascularizada atual, angina instável, infarto agudo do miocárdio, CABG ou ICP nos últimos 3 meses
• Doença valvular mitral ou aórtica significativa não funcional (estenose grave ou regurgitação)
• Coração estrutural significativo [incluindo cardiomiopatia hipertrófica (espessura septal ≥15 mm) ou cardiomiopatia infiltrativa (p. amilóide)]
• Hipertensão pulmonar atual moderada a grave (pressão sistólica do ventrículo direito ≥40 mmHg)
• Doença pulmonar crônica dependente de oxigênio
• Episódios prolongados de FA (>3 dias ou carga de FA >10%) nos últimos 3 meses
• Presença de marcapasso cardíaco ou cardioversor desfibrilador implantável
• Substituição prévia da válvula tricúspide mecânica
• Gravidez ou lactação devido a preocupações sobre o efeito da radiação do procedimento de implantação do marcapasso no feto
• Reações alérgicas conhecidas a componentes do marca-passo ou eletrodos
• Doença febril dentro de 3 dias após a inscrição no estudo
• Pais/responsáveis ​​ou participantes que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.
• Critérios de Exclusão de Participantes de Controle: iguais