Сравнение ресинхронизации при БЛНПГ и нормальной или умеренно сниженной функции желудочков с СРТ (REINVENT-CRT) (REINVENT)

Критерии включения:

• Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия и авторизацию HIPAA.
• Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
• Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
• Строгая БЛНПГ определяется как продолжительность комплекса QRS ≥130 мс у женщин и ≥140 мс у мужчин, комплекс QS или rS в отведениях V1 и V2, а также зазубрины или невнятный характер комплекса QRS в середине комплекса QRS в ≥2 смежных отведениях.
• NYHA II/III, амбулаторная NYHA IV или NYHA I СН с любой предыдущей историей декомпенсации симптомов СН, требующей госпитализации, посещения отделения неотложной помощи или амбулаторного лечения для лечения внутривенным диуретиком
• ФВ ЛЖ >35% по клинически полученной эхокардиограмме, пересчитанной основной лабораторией исследования
• Демонстрация адекватных эхокардиографических изображений для оценки конечных точек
• По стабильному руководству по назначению лечебного режима при СН
• Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании.
• Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия и авторизацию HIPAA.

Критерий исключения:

• Пациенты с ожидаемым добавлением или титрованием медикаментозной терапии СН (иАПФ/БРА/АРНИ, бета-блокаторы, АМР, ингибиторы SGLT2) в течение всего периода исследования.
• Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение 3 месяцев
• Текущее неваскуляризированное заболевание коронарной артерии, нестабильная стенокардия, острый ИМ, АКШ или ЧКВ в течение последних 3 месяцев
• Значительное нефункциональное поражение митрального или аортального клапана (тяжелый стеноз или регургитация)
• Выраженное структурное поражение сердца [включая гипертрофическую кардиомиопатию (толщина перегородки ≥15 мм) или инфильтративную кардиомиопатию (например, амилоид)]
• Текущая легочная гипертензия от умеренной до тяжелой (систолическое давление в правом желудочке ≥40 мм рт.ст.)
• Кислородзависимая хроническая болезнь легких
• Продолжительные эпизоды ФП (> 3 дней или тяжесть ФП > 10%) в течение предшествующих 3 мес.
• Наличие кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
• Предшествующая механическая замена трехстворчатого клапана
• Беременность или кормление грудью из-за опасений по поводу воздействия излучения от процедуры имплантации кардиостимулятора на плод.
• Известные аллергические реакции на компоненты кардиостимулятора или электроды
• Лихорадка в течение 3 дней после включения в исследование
• Родители/опекуны или участники, которые, по мнению Исследователя, могут не соблюдать расписания или процедуры обучения.
• Критерии исключения участников контроля: такие же