Hersynchronisatievergelijking bij LBBB en normale of licht verminderde VENTriculaire functie met CRT (REINVENT-CRT) (REINVENT)

Inclusiecriteria:

• Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier en HIPAA-autorisatie te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• Man of vrouw ≥18 jaar
• Strikte LBBB gedefinieerd als QRS-duur ≥ 130 ms bij vrouwen en ≥ 140 ms bij mannen, een QS- of rS-complex in V1 en V2, evenals notching of QRS-sluring in mid-QRS in ≥ 2 aaneengesloten afleidingen.
• NYHA II/III, ambulante NYHA IV of NYHA I HF met enige voorgeschiedenis van HF-symptoomdecompensatie waarvoor ziekenhuisopname, SEH-bezoek of poliklinisch bezoek voor zorg met IV-diureticum nodig was
• LVEF >35% door klinisch verkregen echocardiogram overgelezen door het kernlaboratorium van de studie
• Demonstratie van adequate echocardiografische beelden om eindpunten te kunnen beoordelen
• Op een stabiel richtlijngericht HF medisch regime
• Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek
• Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier en HIPAA-autorisatie te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met verwachte toevoeging of titratie van medische therapieën voor HF (ACE/ARB/ARNI, bètablokker, MRA, SGLT2-remmer) tijdens de duur van het onderzoek
• Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel of andere ingreep binnen 3 maanden
• Huidige niet-gerevasculariseerde coronaire hartziekte, onstabiele angina, acuut MI, CABG of PCI in de afgelopen 3 maanden
• Significante niet-functionele mitralisklep- of aortaklepaandoening (ernstige stenose of regurgitatie)
• Aanzienlijk structureel hart [waaronder hypertrofische cardiomyopathie (septumdikte ≥15 mm) of infiltratieve cardiomyopathie (bijv. amyloïde)]
• Huidige matige tot ernstige pulmonale hypertensie (systolische rechterventrikeldruk van ≥ 40 mmHg)
• Zuurstofafhankelijke chronische longziekte
• Langdurige episodes van AF (>3 dagen of een AF-belasting >10%) in de voorgaande 3 maanden
• Aanwezigheid van een pacemaker of een implanteerbare cardioverter-defibrillator
• Voorafgaande mechanische vervanging van de tricuspidalisklep
• Zwangerschap of borstvoeding vanwege bezorgdheid over het effect van straling van de implantatieprocedure van een pacemaker op de foetus
• Bekende allergische reacties op onderdelen van de pacemaker of elektroden
• Koortsziekte binnen 3 dagen na inschrijving voor de proefperiode
• Ouders/verzorgers of deelnemers die zich naar de mening van de Onderzoeker mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.
• Uitsluitingscriteria voor controledeelnemers: idem