ÅTERsynkroniseringsjämförelse i LBBB och normal eller lätt reducerad ventrikulär funktion med CRT (REINVENT-CRT) (REINVENT)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd.
• Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
• Man eller kvinna i åldern ≥18 år
• Strikt LBBB definieras som QRS-varaktighet ≥130ms hos kvinnor och ≥140ms hos män, ett QS- eller rS-komplex i V1 och V2, samt notching eller QRS-slurring i mitten av QRS i ≥2 sammanhängande avledningar.
• NYHA II/III, ambulatorisk NYHA IV eller NYHA I HF med någon tidigare historia av HF-symtomdekompensation som kräver sjukhusvistelse, akutbesök eller poliklinisk besök för vård med IV-diuretikum
• LVEF >35 % av kliniskt erhållet ekokardiogram överläst av studiens kärnlaboratorium
• Demonstration av adekvata ekokardiografiska bilder för att möjliggöra bedömning av endpoints
• På en stabil riktlinje riktad HF medicinsk regim
• För kvinnor med reproduktionspotential: användning av ett mycket effektivt preventivmedel i minst 1 månad före screening och samtycke till att använda en sådan metod under studiedeltagandet
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd.

Exklusions kriterier:

• Patienter med förväntad tillägg eller titrering av medicinska HF-terapier (ACE/ARB/ARNI, betablockerare, MRA, SGLT2-hämmare) under studiens varaktighet
• Behandling med annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom 3 månader
• Aktuell orevaskulariserad kranskärlssjukdom, instabil angina, akut MI, CABG eller PCI under de senaste 3 månaderna
• Signifikant icke-funktionell mitralis- eller aortaklaffsjukdom (allvarlig stenos eller uppstötningar)
• Betydande strukturellt hjärta [inklusive hypertrofisk kardiomyopati (septumtjocklek ≥15 mm) eller infiltrativ kardiomyopati (t.ex. amyloid)]
• Aktuell måttlig till svår pulmonell hypertoni (höger ventrikulärt systoliskt tryck på ≥40 mmHg)
• Syreberoende kronisk lungsjukdom
• Långvariga episoder av AF (>3 dagar eller en AF-belastning >10%) under de föregående 3 månaderna
• Närvaro av pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
• Före byte av mekanisk trikuspidalklaff
• Graviditet eller amning på grund av oro för effekten av strålning från pacemakerimplantationsproceduren på fostret
• Kända allergiska reaktioner på komponenter i pacemakern eller elektroder
• Febersjukdom inom 3 dagar efter provregistrering
• Föräldrar/vårdnadshavare eller deltagare som, enligt utredarens uppfattning, kan vara icke-kompatibla med studiescheman eller rutiner.
• Uteslutningskriterier för kontrolldeltagare: samma