Cohorte de inicio de espondiloartritis axial británica (BAxSIC)

La espondiloartritis axial (axSpA) abarca un grupo de afecciones reumáticas crónicas caracterizadas por inflamación en el esqueleto axial. La espondilitis anquilosante (EA) es la enfermedad prototípica, que requiere evidencia radiográfica de sacroilitis para cumplir con los criterios modificados de Nueva York. Sin embargo, el requisito de evidencia radiográfica de daño sacro-ilíaco radiográfico para hacer un diagnóstico de AS condujo a largas demoras (promedio de 10 años) desde el inicio de los síntomas hasta el diagnóstico. Además, era evidente que muchos pacientes tenían síntomas y discapacidad compatibles con AS pero nunca desarrollaron el grado requerido de daño radiográfico para cumplir con estos criterios. Estos problemas se volvieron particularmente apremiantes con el desarrollo de una terapia eficaz, inicialmente en forma de inhibidores del TNF (factor de necrosis tumoral), para la EA. Paralelamente, los avances en la resonancia magnética nuclear (RMN) permitieron la detección de cambios inflamatorios de las articulaciones sacroilíacas y de la columna antes del desarrollo de daño radiográfico estructural en radiografías simples. Como resultado, la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) desarrolló criterios de clasificación validados para la espondiloartritis axial (axSpA). Estos criterios permitieron clasificar a un paciente con dolor de espalda crónico con axSpA a través de imágenes (rayos X o MRI) o rutas clínicas (pero no imágenes), sin el requisito de evidencia de daño estructural en una película simple. Si bien estos criterios de clasificación se desarrollaron inicialmente como criterios de clasificación para su uso en estudios de investigación, han facilitado el diagnóstico y tratamiento más tempranos de pacientes con axSpA en la práctica clínica.

Como resultado, ha habido grandes avances en AS y axSpA durante la última década. AxSpA esencialmente ha cambiado de una condición que se diagnosticaba tarde, una vez que el daño estructural ya estaba presente, con opciones de tratamiento muy limitadas a una condición que ahora puede diagnosticarse cada vez más temprano y tratarse con agentes biológicos altamente efectivos para aquellos con enfermedad grave. También se han producido importantes avances en el conocimiento de la genética y fisiopatología de la enfermedad, lo que ha llevado al desarrollo de nuevos agentes terapéuticos para las EspA, que ya han comenzado a llegar a la clínica hace años. En combinación, estos cambios han transformado la vida de los pacientes con axSpA.

Sin embargo, persisten importantes necesidades insatisfechas y lagunas en la evidencia. Estudios y auditorías indican que a pesar de estos avances, aún existen retrasos en el diagnóstico. Es probable que las razones de los retrasos sean multifactoriales, pero el impacto de estos retrasos en los resultados, en particular en el trabajo y la funcionalidad, sigue estando poco definido. Esto también se ve agravado por la incertidumbre restante sobre la historia natural de axSpA en entornos del mundo real: solo una proporción de personas con axSpA no radiográfica (nr-axSpA) finalmente desarrollará cambios radiográficos progresivos y AS. Si bien se ha iniciado otro trabajo para identificar aquellos grupos de pacientes con mayor riesgo de progresión radiográfica (incluidos aquellos que son HLA-B27 positivos, hombres y/o fumadores), la evidencia acumulada sugiere que la terapia eficaz con agentes biológicos puede retrasar esta progresión, mientras que la El impacto a largo plazo del diagnóstico y la terapia tempranos en otros resultados en entornos del mundo real sigue sin estar claro. Los agentes biológicos autorizados son efectivos en el manejo de axSpA activa, pero siguen siendo costosos para los financiadores de la atención médica. Por lo tanto, se requieren datos longitudinales para ayudar a justificar su uso a largo plazo en entornos del mundo real. Además, a pesar de las mejoras en la inflamación y los síntomas musculoesqueléticos con terapias biológicas y no farmacológicas, muchas personas con axSpA tienen problemas continuos con dolor, fatiga y deterioro funcional y laboral.

Gran parte de los datos existentes también provienen de ensayos clínicos, que son poco representativos de la población general más amplia de personas con axSpA. De manera similar, los ensayos clínicos generalmente no tienen la duración suficiente para abordar los impactos a largo plazo del espectro de axSpA, incluidas las manifestaciones extraarticulares (EAM), las comorbilidades y la multimorbilidad.

Por lo tanto, existe la necesidad de estudios longitudinales del mundo real de cohortes iniciales de personas diagnosticadas con axSpA para maximizar los beneficios de los avances en axSpA y abordar las áreas restantes de necesidad insatisfecha. Esta información también puede ayudar a informar estrategias futuras de estratificación y medicina de precisión en axSpA.