Coorte de início da espondiloartrite axial britânica (BAxSIC)

A espondiloartrite axial (axSpA) engloba um grupo de condições reumáticas crônicas caracterizadas por inflamação no esqueleto axial. A espondilite anquilosante (EA) é a doença prototípica, exigindo evidência radiográfica de sacroileíte para preencher os critérios modificados de Nova York. No entanto, a exigência de evidência radiográfica de lesão sacro-ilíaca radiográfica para fazer um diagnóstico de EA levou a longos atrasos (média de 10 anos) desde o início dos sintomas até o diagnóstico. Além disso, ficou claro que muitos pacientes apresentavam sintomas e incapacidade consistentes com EA, mas nunca desenvolveram o grau necessário de dano radiográfico para preencher esses critérios. Essas questões tornaram-se particularmente prementes com o desenvolvimento de uma terapia eficaz, inicialmente na forma de inibidores do TNF (fator de necrose tumoral), para EA. Paralelamente, os avanços na ressonância magnética (MRI) permitiram a detecção de alterações inflamatórias das articulações sacroilíacas e da coluna antes do desenvolvimento de danos radiográficos estruturais em radiografias simples. Como resultado, a Sociedade Internacional de Avaliação da Espondiloartrite (ASAS) desenvolveu critérios de classificação validados para espondiloartrite axial (axSpA). Esses critérios permitiram que um paciente com dor crônica nas costas fosse classificado com axSpA por meio de imagem (raio-x ou ressonância magnética) ou clínica (mas sem imagem), sem a necessidade de evidência de dano estrutural em filme simples. Embora esses critérios de classificação tenham sido desenvolvidos inicialmente como critérios de classificação para uso em estudos de pesquisa, eles facilitaram o diagnóstico e tratamento precoce de pacientes com axSpA na prática clínica.

Como resultado, houve grandes avanços em AS e axSpA na última década. AxSpA mudou essencialmente de uma condição que foi diagnosticada tardiamente, uma vez que o dano estrutural já estava presente, com opções de tratamento muito limitadas para uma condição que agora pode ser diagnosticada cada vez mais precocemente e tratada com agentes biológicos altamente eficazes para aqueles com doença grave. Também houve grandes avanços no entendimento da genética e fisiopatologia da condição, o que levou ao desenvolvimento de novos agentes terapêuticos para SpA, que já começaram a atingir os anos clínicos. Em combinação, essas mudanças transformaram a vida dos pacientes com axSpA.

No entanto, necessidades significativas não atendidas e lacunas de evidências permanecem. Estudos e auditorias indicam que apesar desses avanços, ainda há atrasos no diagnóstico. As razões para os atrasos provavelmente são multifatoriais, mas o impacto desses atrasos nos resultados, principalmente no trabalho e na funcionalidade, permanece mal definido. Isso também é agravado pela incerteza remanescente em torno da história natural de axSpA em ambientes do mundo real - apenas uma proporção de pessoas com axSpA não radiográfica (nr-axSpA) acabará por desenvolver alterações radiográficas progressivas e EA. Embora outros trabalhos tenham começado a identificar os grupos de pacientes com maior risco de progressão radiográfica (incluindo aqueles que são HLA-B27 positivos, homens e/ou fumantes), evidências acumuladas sugerem que a terapia eficaz com agentes biológicos pode retardar essa progressão, enquanto o o impacto a longo prazo do diagnóstico precoce e terapia em outros resultados em ambientes do mundo real permanece obscuro. Agentes biológicos licenciados são eficazes no gerenciamento de axSpA ativo, mas permanecem caros para financiadores de assistência médica. Assim, dados longitudinais são necessários para ajudar a justificar seu uso a longo prazo em ambientes do mundo real. Além disso, apesar das melhorias na inflamação e nos sintomas musculoesqueléticos com terapias biológicas e não farmacológicas, muitas pessoas com axSpA apresentam problemas contínuos com dor, fadiga, comprometimento funcional e no trabalho.

Muitos dos dados existentes também vêm de ensaios clínicos, que são pouco representativos da população geral e mais ampla de pessoas com axSpA. Da mesma forma, os ensaios clínicos geralmente não têm duração suficiente para abordar os impactos de longo prazo do espectro axSpA, incluindo manifestações extra-articulares (EAMs), comorbidades e multimorbidade.

Portanto, há uma necessidade de estudos longitudinais do mundo real de coortes iniciais de pessoas diagnosticadas com axSpA para maximizar os benefícios dos avanços no axSpA e abordar áreas remanescentes de necessidades não atendidas. Essas informações também podem ajudar a informar futuras estratégias de estratificação e medicina de precisão em axSpA.