英国の軸性脊椎関節炎開始コホート (BAxSIC)

軸性脊椎関節炎 (axSpA) は、軸骨格の炎症を特徴とする一連の慢性リウマチ状態を含みます。 強直性脊椎炎 (AS) は典型的な疾患であり、修正されたニューヨークの基準を満たすために仙腸関節炎の X 線写真の証拠が必要です。 しかし、AS の診断を行うために X 線写真による仙腸骨損傷の X 線写真による証拠が必要なため、症状の発症から診断までに長い遅延 (平均 10 年) が生じました。 さらに、多くの患者がASに一致する症状と障害を持っていたが、これらの基準を満たすために必要な程度のX線損傷を発症しなかったことは明らかでした. これらの問題は、当初は AS の TNF (腫瘍壊死因子) 阻害剤の形で効果的な治療法が開発されたことで、特に差し迫ったものになりました。 並行して、磁気共鳴画像法 (MRI) の進歩により、単純な X 線写真で構造的な X 線損傷が発生する前に、仙腸関節と脊椎の炎症性変化を検出できるようになりました。 その結果、Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) は、軸性脊椎関節炎 (axSpA) の有効な分類基準を開発しました。 これらの基準により、患者の慢性腰痛は、構造的損傷の単純なフィルムの証拠を必要とせずに、画像 (X 線または MRI) または臨床 (ただし画像ではありません) 経路を介して axSpA に分類することができました。 これらの分類基準は当初、調査研究で使用するための分類基準として開発されましたが、臨床診療におけるaxSpA患者の早期診断と治療を容易にしました。

その結果、過去 10 年間で AS と axSpA に大きな進歩がありました。 AxSpA は本質的に、構造的損傷がすでに存在していると診断が遅れ、治療の選択肢が非常に限られていた状態から、ますます早期に診断され、重篤な疾患を有する患者に対して非常に効果的な生物学的薬剤で治療できる状態に本質的に変化しました。 また、病態の遺伝学および病態生理学の理解においても大きな進歩があり、SpA の新しい治療薬の開発につながっており、これらはすでに臨床年数に達し始めています。 これらの変化が相まって、axSpA 患者の生活を一変させました。

しかし、満たされていない重要なニーズとエビデンスのギャップが残っています。 研究と監査は、これらの進歩にもかかわらず、診断にはまだ遅れがあることを示しています. 遅延の理由は多因子的である可能性が高いですが、これらの遅延が結果、特に仕事と機能に与える影響はまだ十分に定義されていません. これはまた、実世界の設定における axSpA の自然経過に関する不確実性が残っていることによっても悪化します。最終的に進行性の X 線写真上の変化と AS を発症するのは、X 線写真を使用しない axSpA (nr-axSpA) を持つ人々の一部のみです。 X線検査による進行のリスクが最も高い患者グループ（HLA-B27陽性、男性および/または喫煙者を含む）を特定するための他の研究が開始されていますが、蓄積された証拠は、生物学的薬剤による効果的な治療がこの進行を遅らせる可能性があることを示唆しています。実世界の設定における他の結果に対する早期診断と治療の長期的な影響は不明のままです。 認可された生物製剤はアクティブな axSpA の管理に効果的ですが、医療資金提供者にとっては依然として高価です。 したがって、長期的なデータは、実際の環境での長期的な使用を正当化するのに役立つ必要があります. さらに、生物学的および非薬物療法による炎症および筋骨格症状の改善にもかかわらず、axSpA 患者の多くは、痛み、疲労、機能障害、および作業障害の問題を抱えています。

既存のデータの多くは臨床試験からも得られたものであり、axSpA 患者の一般的で幅広い集団を十分に代表するものではありません。 同様に、臨床試験は通常、関節外症状（EAM）、併存疾患、および多疾患併存を含むaxSpAスペクトルの長期的な影響に対処するのに十分な期間ではありません。

したがって、axSpA の進歩による利益を最大化し、満たされていない残りの領域に対処するために、axSpA と診断された人々の初期コホートの縦断的で現実的な研究が必要です。 この情報は、axSpA における将来の層別化および精密医療戦略を知らせるのにも役立ちます。