Účinky izolátu CBD na příznaky související s menstruací

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník je starší 18 let.
2. Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas a účastnit se studie po dobu 4 měsíců.
3. Účastník zažívá pravidelnou menstruaci (objevuje se každých 21-38 dní a trvá 4-8 dní).
4. Účastnice má diagnostikovanou premenstruační dysforickou poruchu nebo má skóre alespoň „30“ v dotazníku symptomů souvisejících s menstruací
5. Účastník je ochoten začít sledovat menstruaci a menstruační příznaky po dobu trvání studie
6. Účastník se zavazuje dodržovat všechna studijní omezení a dodržovat všechny studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník má v anamnéze významný alergický stav, významnou přecitlivělost na CBD nebo alergickou reakci na konopí, kanabinoidní léky nebo pomocné látky lékového produktu.
2. Účastník byl vystaven jakémukoli zkoumanému léku nebo zařízení < 30 dní před screeningem nebo plánuje užít jiný testovaný lék kdykoli během studie.
3. Účastník sám uvedl, že používá konopí, syntetický kanabinoid nebo analog kanabinoidu (např. dronabinol, nabilone), syntetického agonistu kanabinoidního receptoru (např. koření, K2) nebo jakýkoli produkt obsahující CBD nebo tetrahydrokanabinol (THC) do 30 dnů od screeningu nebo během studia.
4. Účastník má aktuální nebo minulou primární diagnózu diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-5, o které zkoušející určí, že by interferovala s léčbou nebo interferovala s hodnocením studijní léčby (např. současná psychotická porucha).
5. Účastníkovi jsou v současné době předepsány léky se známými interakcemi THC nebo CBD (např. warfarin, klobazam, kyselina valproová, fenobarbital, inhibitory savčího cíle rapamycinu (mTOR), perorální takrolimus).
6. Účastnice se snaží otěhotnět.
7. Účastnice je těhotná.
8. Účastník má v minulosti za sebou pokus o sebevraždu v posledním roce.
9. Účastník během screeningu schvaluje aktuální sebevražedný plán a záměr.
10. Jakákoli jiná závažná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může studenta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, může ovlivnit výsledek studie nebo ovlivnit schopnost studenta účastnit se studie.
11. Účastník má BMI podváhu (18 kg/m2 a méně) nebo obezitu (30 kg/m2 a více).