Trasplante preciso de células madre epiteliales amnióticas humanas en el ventrículo lateral para la enfermedad de Parkinson.

Criterios de inclusión:

1. 40-70 años, con más de 5 años de historia de EP idiopática
2. Puntuaciones fuera de tiempo UPDRS-III ≤49
3. Puntuaciones MMSE ≥24
4. Puntuaciones HAMD-17 < 25
5. Puntuaciones de puntualidad H-Y ≤4
6. reactivo a levodopa o agonistas dopa
7. La dosis del medicamento para la EP es estable durante más de 2 meses
8. sin contraindicaciones de anestesia general, sin contraindicaciones de cirugía estereotáctica u otras condiciones que interfieran con la evaluación clínica
9. sin anomalías que afecten el trasplante de células por resonancia magnética craneal
10. no participación en otros ensayos clínicos 3 meses antes de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. EP secundaria o síndrome de Parkinson
2. tratamiento con apomorfina subcutánea
3. puntuación ≥ 2 en el ítem 2 de UPDRS-I, o ≥ 2 en el ítem 13 de UPDRS-II; o ≥ 3 en UPDRS-II item14
4. antecedentes de cirugía intracraneal o implante de dispositivo, incluida la estimulación cerebral profunda, dentro de los 2 años anteriores a la firma del consentimiento informado
5. antecedentes de convulsiones o aplicación profiláctica de fármacos antiepilépticos
6. otros trastornos graves del sistema nervioso central
7. historia de la terapia con células madre
8. sujeto que se había sometido a una cirugía mayor dentro de los 3 meses y se someterá a una cirugía mayor dentro de los próximos 6 meses antes de firmar el consentimiento informado
9. enfermedad autoinmune o uso actual de inmunosupresores
10. sujetos con enfermedad cardíaca comórbida, por ejemplo, pero sin limitarse a, enfermedad cardíaca isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias significativas o bloqueo de conducción cardíaca
11. hipertensión mal controlada, diabetes mellitus o trastornos comórbidos del sistema endocrino, trastornos pulmonares, trastornos del sistema gastrointestinal, infecciones graves, tumores malignos, etc.
12. positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC), anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o anticuerpos contra Treponema pallidum
13. anomalías en las pruebas de función hepática o renal, incluida la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) es inferior a 2,5 veces el límite superior normal, el nitrógeno ureico en sangre (BUN) o la creatinina (Cr) son inferiores a 1,5 veces el límite superior de albúmina sérica normal o < 30,0 g/L
14. anomalías en las pruebas hematológicas: trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante en curso; anemia moderada a severa; recuento de plaquetas < 80 × 10^9/L
15. incapacidad para someterse a exámenes de resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones (PET)
16. sujeto con alergias severas
17. mujeres en edad fértil (WOCBP) o el sujeto es un hombre con una pareja WOCBP que no está dispuesta a tomar anticonceptivos durante el ensayo
18. hembras gestantes o lactantes
19. otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para la inscripción.