Transplante preciso de células-tronco epiteliais amnióticas humanas no ventrículo lateral para a doença de Parkinson.

Critério de inclusão:

1. 40-70 anos, com mais de 5 anos de história de DP idiopática
2. Pontuações fora do horário UPDRS-III ≤49
3. Pontuações MMSE ≥24
4. Pontuações HAMD-17 < 25
5. H-Y pontuações pontuais ≤4
6. reativo a levodopa ou agonistas dopa
7. A dose do medicamento para DP é estável por mais de 2 meses
8. sem contraindicações para anestesia geral, sem contraindicações para cirurgia estereotáxica ou outras condições que interfiram na avaliação clínica
9. nenhuma anormalidade afetando o transplante de células por ressonância magnética craniana
10. nenhuma participação em outros ensaios clínicos 3 meses antes de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

1. DP secundário ou síndrome de Parkinson
2. tratamento com apomorfina subcutânea
3. pontuação ≥ 2 em UPDRS-I item 2, ou ≥ 2 em UPDRS-II item 13; ou ≥ 3 no item UPDRS-II 14
4. história de cirurgia intracraniana ou implantação de dispositivo, incluindo estimulação cerebral profunda, dentro de 2 anos antes da assinatura do consentimento informado
5. história de convulsões ou aplicação profilática de drogas antiepilépticas
6. outros distúrbios graves do sistema nervoso central
7. história da terapia com células-tronco
8. sujeito que passou por uma grande cirurgia dentro de 3 meses e será submetido a uma grande cirurgia dentro dos próximos 6 meses antes de assinar o consentimento informado
9. doença autoimune ou uso atual de imunossupressores
10. indivíduos com doença cardíaca comórbida, por exemplo, mas não limitado a, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias significativas ou bloqueio de condução cardíaca
11. hipertensão mal controlada, diabetes mellitus ou distúrbios do sistema endócrino comórbidos, distúrbios pulmonares, distúrbios do sistema gastrointestinal, infecções graves, doenças malignas, etc.
12. positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos do vírus da hepatite C (HCV), anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou anticorpo do Treponema pallidum
13. anormalidades nos testes de função hepática ou renal, incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) é inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal, nitrogênio ureico no sangue (BUN) ou creatinina (Cr) é inferior a 1,5 vezes o limite superior de normal ou albumina sérica < 30,0 g/L
14. anormalidades no teste hematológico: distúrbios de coagulação ou terapia anticoagulante em andamento; anemia moderada a grave; contagem de plaquetas < 80 × 10^9/L
15. incapacidade de se submeter a exames de ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons (PET)
16. sujeito com alergias graves
17. mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) ou o sujeito é um homem com um parceiro WOCBP, que não está disposto a tomar anticoncepcionais durante o estudo
18. fêmeas grávidas ou lactantes
19. outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para inscrição.