Uso de imatinib para convertir el cáncer de mama triple negativo en cáncer de mama ER positivo (I-CONIC) (I-CONIC)

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama triple negativo primario invasivo confirmado histológicamente ≥15 mm) con cualquier estado de los ganglios.

2. Edad ≥18 años

   El subtipo Triple Negativo se define a continuación:

   1. Estado del receptor hormonal: el tumor invasivo debe ser negativo para RE y receptor de progesterona (PR) [tinción presente en <10% por inmunohistoquímica (IHC)].
   2. Estado de HER2: el tumor invasivo debe ser receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER) 2 negativo según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP).
3. Sin tratamiento sistémico previo para TNBC
4. Sin tratamiento anticancerígeno concurrente. Puede continuar el tratamiento con Bisfosfonatos.
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1

6. Función normal de los órganos como se define a continuación:

   1. recuento absoluto de glóbulos blancos ≥1,5 x 109/L
   2. plaquetas ≥100 x 109/L
   3. hemoglobina ≥90g/dL
   4. bilirrubina total ≤1,5 ​​x límite superior normal institucional (UNL)/dL (≤ 3 x UNL para pacientes con síndrome de Gilbert)
   5. Niveles de ASAT, ALAT, GGT y fosfatasa alcalina < 1,5 × UNL institucional.
   6. albúmina >2,5 mg/dl
   7. Creatinina < 110 μmol/L
   8. T3, T4 y TSH (solo pacientes con disfunción tiroidea previa)

7. Los pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 8 días anteriores al inicio del tratamiento con imatinib.

   Las pacientes en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos con una tasa de fracaso inferior al 1 % por año durante el tratamiento del estudio y al menos 90 días después de la última dosis de imatinib.

8. Los pacientes deben poder tomar (tragar) un medicamento oral.
9. Los pacientes deben ser capaces de comprender y cumplir con el protocolo y haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes aptos para tratamiento neoadyuvante.
2. Tratamiento concomitante para el cáncer de mama dentro de los 14 días anteriores al registro.
3. Incapaz de adherirse a los procedimientos del estudio.
4. Evidencia de cualquier otra condición médica (como enfermedad psiquiátrica, enfermedades infecciosas, condiciones neurológicas, examen físico o hallazgos de laboratorio) que puedan interferir con el tratamiento planificado o afectar el cumplimiento del paciente.
5. Embarazo y lactancia.
6. Neoplasia maligna concurrente que requiere tratamiento (excluyendo carcinoma no invasivo o carcinoma in situ).
7. Positividad conocida al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
8. Hepatitis B o hepatitis C activa conocida