Uso de imatinibe para converter câncer de mama triplo negativo em câncer de mama ER-positivo (I-CONIC) (I-CONIC)

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama invasivo primário triplo negativo histológico confirmado ≥15 mm) com qualquer status de nódulo.

2. Idade ≥18 anos

   O subtipo Triplo Negativo é definido abaixo:

   1. Status do receptor hormonal: o tumor invasivo deve ser negativo para ER e receptor de progesterona (PR) [coloração presente em <10% por imuno-histoquímica (IHC)].
   2. Status HER2: o tumor invasivo deve ser Receptor do fator de crescimento epidérmico humano (HER) 2 negativo pelas diretrizes da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) / Colégio de Patologistas Americanos (CAP)
3. Nenhum tratamento sistêmico anterior para TNBC
4. Nenhum tratamento anticancerígeno concomitante. O tratamento com Bisfosfonatos pode continuar.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

6. Função normal do órgão conforme definido abaixo:

   1. contagem absoluta de glóbulos brancos ≥1,5 x 109/L
   2. plaquetas ≥100 x 109/L
   3. hemoglobina ≥90g/dL
   4. bilirrubina total ≤1,5 ​​x limite superior normal institucional (UNL)/dL (≤ 3 x UNL para pacientes com síndrome de Gilbert)
   5. Níveis de ASAT, ALAT, GGT e fosfatase alcalina < 1,5 × UNL institucional.
   6. albumina >2,5mg/dL
   7. Creatinina < 110 μmol/L
   8. T3, T4 e TSH (somente pacientes com disfunção tireoidiana prévia)

7. As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 8 dias antes do início do tratamento com imatinibe.

   Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem concordar em usar métodos contraceptivos com taxa de falha abaixo de 1% ao ano durante o tratamento do estudo e pelo menos 90 dias após a última dose de imatinibe.

8. Os pacientes devem ser capazes de tomar (engolir) uma medicação oral.
9. Os pacientes devem ser capazes de entender e cumprir o protocolo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes adequados para tratamento neoadjuvante.
2. Tratamento concomitante para câncer de mama dentro de 14 dias antes do registro.
3. Incapaz de aderir aos procedimentos do estudo.
4. Evidência de quaisquer outras condições médicas (como doença psiquiátrica, doenças infecciosas, condições neurológicas, exame físico ou achados laboratoriais) que possam interferir no tratamento planejado ou afetar a adesão do paciente.
5. Gravidez e amamentação.
6. Malignidade concomitante que requer terapia (excluindo carcinoma não invasivo ou carcinoma in situ).
7. Positividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
8. Hepatite B ou Hepatite C ativa conhecida