トリプルネガティブ乳がんをER陽性乳がんに変換するためのイマチニブの使用 (I-CONIC) (I-CONIC)

包含基準:

1. -組織学的に確認された侵襲性原発性トリプルネガティブ乳がん≥15 mm） 任意のリンパ節状態。

2. 18歳以上

   トリプル ネガティブ サブタイプは以下のように定義されています。

   1. ホルモン受容体の状態：浸潤性腫瘍はERおよびプロゲステロン受容体（PR）陰性でなければならない[免疫組織化学（IHC）による染色は10％未満]。
   2. HER2 ステータス: 浸潤性腫瘍は、米国臨床腫瘍学会 (ASCO) / 米国病理学会 (CAP) のガイドラインにより、ヒト上皮成長因子受容体 (HER) 2 陰性である必要があります。
3. TNBCに対する以前の全身治療なし
4. 抗がん剤の併用はありません。 ビスフォスフォネートによる治療は継続できます。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1

6. 以下に定義する正常な臓器機能：

   1. 白血球の絶対数 ≥1.5 x 109/L
   2. 血小板 ≥100 x 109/L
   3. ヘモグロビン≧90g/dL
   4. 総ビリルビン ≤1.5 x 機関の正常上限値 (UNL)/dL (ギルバート症候群の患者では ≤ 3 x UNL)
   5. -ASAT、ALAT、GGTおよびアルカリホスファターゼレベル<1.5×機関UNL。
   6. アルブミン >2.5mg/dL
   7. クレアチニン < 110 μmol/L
   8. T3、T4、TSH（甲状腺機能障害の既往のある患者のみ）

7. 出産の可能性のある患者は、イマチニブ治療開始前の8日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。

   出産の可能性のある女性患者は、研究治療中およびイマチニブの最終投与から少なくとも90日後に、失敗率が年間1％未満の避妊方法を使用することに同意する必要があります。

8. 患者は経口薬を服用（飲み込む）できなければなりません。
9. -患者はプロトコルを理解し、遵守することができ、インフォームドコンセントに署名している必要があります。

除外基準:

1. -ネオアジュバント治療に適した患者。
2. -登録前14日以内の乳がんの併用治療。
3. -研究手順を順守できない。
4. 計画された治療を妨げたり、患者のコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の病状（精神疾患、感染症、神経学的状態、身体検査または検査所見など）の証拠。
5. 妊娠と授乳。
6. -治療を必要とする同時悪性腫瘍（非浸潤性癌または上皮内癌を除く）。
7. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性。
8. -既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎