Brug af Imatinib til at konvertere tredobbelt negativ brystkræft til ER-positiv brystkræft (I-CONIC) (I-CONIC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet invasiv primær trippel negativ brystkræft ≥15 mm) med en hvilken som helst knudestatus.

2. Alder ≥18 år

   Tredobbelt negativ undertype er defineret nedenfor:

   1. Hormonreceptorstatus: den invasive tumor skal være ER- og progesteronreceptor (PR)-negativ [farvning til stede i <10 % ved immunhistokemi (IHC)].
   2. HER2-status: den invasive tumor skal være human epidermal vækstfaktorreceptor (HER) 2-negativ i henhold til retningslinjerne fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP)
3. Ingen tidligere systemisk behandling for TNBC
4. Ingen samtidig behandling mod kræft. Behandling med bisfosfonater kan fortsætte.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1

6. Normal organfunktion som defineret nedenfor:

   1. absolut antal hvide blodlegemer ≥1,5 x 109/L
   2. blodplader ≥100 x 109/L
   3. hæmoglobin ≥90g/dL
   4. total bilirubin ≤1,5 ​​x institutionel øvre normalgrænse (UNL)/dL (≤ 3 x UNL for patienter med Gilberts syndrom)
   5. ASAT, ALAT, GGT og alkalisk fosfatase niveauer < 1,5 × institutionel UNL.
   6. albumin >2,5 mg/dL
   7. Kreatinin < 110 μmol/L
   8. T3, T4 og TSH (kun patienter med tidligere skjoldbruskkirteldysfunktion)

7. Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 8 dage før påbegyndelse af imatinib-behandling.

   Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge svangerskabsforebyggende metoder med en fejlrate på under 1 % om året under undersøgelsesbehandlingen og mindst 90 dage efter den sidste dosis af imatinib.

8. Patienter skal kunne tage (synke) en oral medicin.
9. Patienter skal være i stand til at forstå og overholde protokollen og have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter egnet til neoadjuverende behandling.
2. Samtidig behandling for brystkræft inden for 14 dage før registrering.
3. Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
4. Bevis på andre medicinske tilstande (såsom psykiatrisk sygdom, infektionssygdomme, neurologiske tilstande, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund), der kan forstyrre den planlagte behandling eller påvirke patientens compliance.
5. Graviditet og amning.
6. Samtidig malignitet, der kræver behandling (eksklusive ikke-invasivt karcinom eller karcinom in situ).
7. Kendt human immundefekt virus (HIV) positivitet.
8. Kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C