Bruk av Imatinib for å konvertere trippel negativ brystkreft til ER-positiv brystkreft (I-CONIC) (I-CONIC)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet invasiv primær trippel negativ brystkreft ≥15 mm) med hvilken som helst nodestatus.

2. Alder ≥18 år

   Trippel negativ undertype er definert nedenfor:

   1. Hormonreseptorstatus: den invasive svulsten skal være ER- og progesteronreseptor (PR)-negativ [farging tilstede i <10 % ved immunhistokjemi (IHC)].
   2. HER2-status: den invasive svulsten skal være human epidermal vekstfaktorreseptor (HER) 2-negativ i henhold til retningslinjene fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP)
3. Ingen tidligere systemisk behandling for TNBC
4. Ingen samtidig behandling mot kreft. Behandling med bisfosfonater kan fortsette.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1

6. Normal organfunksjon som definert nedenfor:

   1. absolutt antall hvite blodlegemer ≥1,5 x 109/L
   2. blodplater ≥100 x 109/L
   3. hemoglobin ≥90g/dL
   4. total bilirubin ≤1,5 ​​x institusjonell øvre normalgrense (UNL)/dL (≤ 3 x UNL for pasienter med Gilberts syndrom)
   5. ASAT, ALAT, GGT og alkalisk fosfatasenivåer < 1,5 × institusjonell UNL.
   6. albumin >2,5 mg/dL
   7. Kreatinin < 110 μmol/L
   8. T3, T4 og TSH (bare pasienter med tidligere skjoldbruskdysfunksjon)

7. Pasienter i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 8 dager før oppstart av imatinib-behandling.

   Kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke prevensjonsmetoder med en feilrate under 1 % per år under studiebehandlingen og minst 90 dager etter siste dose av imatinib.

8. Pasienter må kunne ta (svelge) en oral medisin.
9. Pasienter må være i stand til å forstå og følge protokollen og ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter egnet for neoadjuvant behandling.
2. Samtidig behandling for brystkreft innen 14 dager før registrering.
3. Kan ikke følge studieprosedyrene.
4. Bevis på andre medisinske tilstander (som psykiatrisk sykdom, infeksjonssykdommer, nevrologiske tilstander, fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn) som kan forstyrre den planlagte behandlingen eller påvirke pasientens etterlevelse.
5. Graviditet og amming.
6. Samtidig malignitet som krever behandling (unntatt ikke-invasivt karsinom eller karsinom in situ).
7. Kjent positivitet med humant immunsviktvirus (HIV).
8. Kjent aktiv hepatitt B eller hepatitt C