Uso di Imatinib per convertire il carcinoma mammario triplo negativo in carcinoma mammario ER-positivo (I-CONIC) (I-CONIC)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma mammario primario invasivo triplo negativo confermato istologicamente ≥15 mm) con qualsiasi stato linfonodale.

2. Età ≥18 anni

   Il sottotipo triplo negativo è definito di seguito:

   1. Stato del recettore ormonale: il tumore invasivo deve essere ER- e recettore del progesterone (PR) -negativo [colorazione presente in <10% mediante immunoistochimica (IHC)].
   2. Stato HER2: il tumore invasivo deve essere Recettore del fattore di crescita epidermico umano (HER) 2-negativo secondo le linee guida dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP)
3. Nessun precedente trattamento sistemico per TNBC
4. Nessun trattamento antitumorale concomitante. Il trattamento con bifosfonati può continuare.
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

6. Normale funzione degli organi come definita di seguito:

   1. conta assoluta dei globuli bianchi ≥1,5 x 109/L
   2. piastrine ≥100 x 109/L
   3. emoglobina ≥90 g/dL
   4. bilirubina totale ≤1,5 ​​x limite normale superiore istituzionale (UNL)/dL (≤ 3 x UNL per i pazienti con sindrome di Gilbert)
   5. ASAT, ALAT, GGT e livelli di fosfatasi alcalina < 1,5 × UNL istituzionale.
   6. albumina > 2,5 mg/dL
   7. Creatinina < 110 μmol/L
   8. T3, T4 e TSH (solo pazienti con pregressa disfunzione tiroidea)

7. Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 8 giorni prima dell'inizio del trattamento con imatinib.

   Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi con un tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno durante il trattamento in studio e almeno 90 giorni dopo l'ultima dose di imatinib.

8. I pazienti devono essere in grado di assumere (deglutire) un farmaco per via orale.
9. I pazienti devono essere in grado di comprendere e rispettare il protocollo e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti idonei al trattamento neoadiuvante.
2. Trattamento concomitante per il cancro al seno entro 14 giorni prima della registrazione.
3. Impossibilità di aderire alle procedure dello studio.
4. Evidenza di qualsiasi altra condizione medica (come malattie psichiatriche, malattie infettive, condizioni neurologiche, esami fisici o risultati di laboratorio) che possono interferire con il trattamento pianificato o influire sulla compliance del paziente.
5. Gravidanza e allattamento.
6. Tumore maligno concomitante che richiede terapia (escluso carcinoma non invasivo o carcinoma in situ).
7. Positività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
8. Epatite attiva nota B o epatite C