Programa de Acesso Expandido para Epcoritamab

Critério de inclusão:

• Deve ter 18 anos de idade ou mais
• Neoplasia de células B maduras CD20+ R/R
• Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG PS) 0, 1 ou 2
• ≥ 2 linhas anteriores de terapia antineoplásica, incluindo ≥ 1 anticorpo monoclonal anti-CD20 (mAb)
• Fluorodesoxiglicose (FDG) tomografia por emissão de pósitrons (PET) - doença ávida e mensurável por tomografia computadorizada/ressonância magnética (TC/MRI)
• Os pacientes que consideram o EAP não devem ter outra opção terapêutica disponível e não podem ser elegíveis para outros ensaios com epcoritamab.
• Os pacientes que consideram o EAP devem estar localizados nas proximidades de um local nos EUA, visto que o EAP está atualmente disponível apenas nos Estados Unidos.
• Antes de iniciar quaisquer avaliações ou procedimentos relacionados ao programa, os pacientes (ou seu representante legalmente aceitável) devem assinar um formulário de consentimento informado (TCLE), que indica o objetivo do programa, os procedimentos necessários para o programa e confirma a vontade do paciente de participar do programa.

Critério de exclusão:

• Qualquer terapia anterior com um anticorpo biespecífico experimental direcionado a CD3 e CD20
• Tratamento prévio com terapia CAR-T dentro de 100 dias antes da primeira administração de epcoritamab
• Linfoma primário do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento conhecido do SNC por linfoma
• História confirmada ou doença autoimune atual ou outras doenças que resultam em imunossupressão permanente ou requerem terapia imunossupressora permanente. Prednisolona em baixa dose para artrite reumatóide ou condições semelhantes é permitida.
• Hepatite B ativa ou hepatite C
• Doença cardíaca clinicamente significativa conhecida
• Gravidez ou amamentação
• Hipersensibilidade conhecida ao alopurinol ou rasburicase