Erweitertes Zugangsprogramm für Epcoritamab

Einschlusskriterien:

• Muss 18 Jahre oder älter sein
• R/R CD20+ reifes B-Zell-Neoplasma
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0, 1 oder 2
• ≥ 2 vorherige antineoplastische Therapielinien, einschließlich ≥ 1 monoklonaler Anti-CD20-Antikörper (mAb)
• Fluordeoxyglucose (FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) – akute und messbare Erkrankung durch Computertomographie/Magnetresonanztomographie (CT/MRT)
• Patienten, die das EAP in Betracht ziehen, sollten keine andere verfügbare therapeutische Option haben und können nicht für andere Epcoritamab-Studien in Frage kommen.
• Patienten, die das EAP in Betracht ziehen, müssen sich in der Nähe eines US-Standorts befinden, da das EAP derzeit nur in den Vereinigten Staaten erhältlich ist.
• Vor Beginn von programmbezogenen Untersuchungen oder Verfahren müssen Patienten (oder ihre gesetzlich zulässigen Vertreter) eine Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnen, die den Zweck des Programms und die für das Programm erforderlichen Verfahren angibt und die Bereitschaft des Patienten dazu bestätigt am Programm teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

• Jede vorherige Therapie mit einem bispezifischen Prüfantikörper, der auf CD3 und CD20 abzielt
• Vorherige Behandlung mit CAR-T-Therapie innerhalb von 100 Tagen vor der ersten Verabreichung von Epcoritamab
• Primäres Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS) oder bekannte ZNS-Beteiligung durch Lymphom
• Bestätigte Vorgeschichte oder aktuelle Autoimmunerkrankung oder andere Erkrankungen, die zu einer dauerhaften Immunsuppression führen oder eine dauerhafte immunsuppressive Therapie erfordern. Niedrig dosiertes Prednisolon bei rheumatoider Arthritis oder ähnlichen Erkrankungen ist erlaubt.
• Aktive Hepatitis B oder Hepatitis C
• Bekannte klinisch signifikante Herzerkrankung
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Allopurinol oder Rasburicase