Программа расширенного доступа к Эпкоритамабу

Критерии включения:

• Должно быть 18 лет или старше
• R/R CD20+ зрелая В-клеточная опухоль
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0, 1 или 2
• ≥ 2 предыдущих линий противоопухолевой терапии, включая ≥ 1 моноклональное антитело к CD20 (mAb)
• Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - устойчивое к фтордезоксиглюкозе (ФДГ) заболевание, поддающееся измерению с помощью компьютерной томографии/магнитно-резонансной томографии (КТ/МРТ)
• У пациентов, рассматривающих возможность EAP, не должно быть других доступных терапевтических вариантов, и они не могут участвовать в других исследованиях эпкоритамаба.
• Пациенты, рассматривающие возможность EAP, должны находиться в непосредственной близости от учреждения в США, учитывая, что EAP в настоящее время доступен только в Соединенных Штатах.
• Перед началом любых оценок или процедур, связанных с программой, пациенты (или их законные представители) должны подписать форму информированного согласия (ICF), в которой указываются цель программы, процедуры, необходимые для программы, и подтверждается готовность пациента участвовать в программе.

Критерий исключения:

• Любая предшествующая терапия исследуемым биспецифическим антителом, нацеленным на CD3 и CD20.
• Предварительное лечение CAR-T в течение 100 дней до первого введения эпкоритамаба
• Первичная лимфома центральной нервной системы (ЦНС) или известное поражение ЦНС лимфомой
• Подтвержденный анамнез или текущее аутоиммунное заболевание или другие заболевания, приводящие к постоянной иммуносупрессии или требующие постоянной иммуносупрессивной терапии. Разрешены низкие дозы преднизолона при ревматоидном артрите или подобных состояниях.
• Активный гепатит В или гепатит С
• Известное клинически значимое заболевание сердца
• Беременность или кормление грудью
• Известная гиперчувствительность к аллопуринолу или расбуриказе.