- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746910
Percepción del ejercicio del paciente después de la resección de un tumor óseo: un estudio cualitativo
17 de febrero de 2023 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
El objetivo de este estudio es investigar las opiniones de los pacientes que se han sometido a una cirugía de resección de un tumor óseo sobre los ejercicios postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas en profundidad a pacientes intervenidos de tumor óseo.
En las entrevistas individuales en profundidad, se harán las mismas preguntas a todos los participantes y las respuestas verbales a estas preguntas se grabarán con grabadoras de voz.
Comparado con tomar notas a mano; Será preferible grabar la conversación con una grabadora de voz porque tiene ventajas como grabar todas las entrevistas y permitir que el entrevistador se centre en la entrevista.
En la evaluación de los datos se utilizará el método de análisis temático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Emel Mete
-
Contacto:
- emel mete, MSc
- Número de teléfono: 05376096265
- Correo electrónico: e_emel86@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Nilufer Kablan, PhD
-
Sub-Investigador:
- Korhan Ozkan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos que han sido diagnosticados con un tumor óseo por primera vez y que se han sometido a una cirugía de resección
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 65 años,
- Individuos sin problemas de comunicación,
- Individuos que han sido diagnosticados con un tumor óseo por primera vez y que se han sometido a una cirugía de resección
- Pacientes que hayan recibido previamente ejercicios terapéuticos
Criterio de exclusión:
- Arritmia incontrolable y/o hipertensión
- Presencia de déficit sensorial avanzado
- Problemas visuales y auditivos
- No tener suficientes habilidades de comunicación (puntuación de Mini-Mental Test por debajo de 24 puntos)
- Pacientes sometidos a resección ósea de cabeza y cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevistas individuales en profundidad semiestructuradas sobre las percepciones del paciente sobre los ejercicios postoperatorios
Periodo de tiempo: base
|
Las entrevistas individuales en profundidad semiestructuradas se realizarán con los pacientes una sola vez.
Se harán las mismas preguntas a todos los participantes y las respuestas verbales a estas preguntas se grabarán con grabadoras de voz.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0179-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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