Estudio de SHR-A1921 en combinación con otros agentes anticancerígenos en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, 18-75 años;
2. Ser capaz de proporcionar tejido tumoral fresco o archivado.
3. Ph 1b: tumor sólido avanzado diagnosticado clínica o patológicamente. Ph II: cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológica o citológicamente, avanzado o metastásico
4. Con al menos una lesión medible (según RECIST v1.1)
5. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG): 0-1.
6. Con una esperanza de vida ≥ 12 semanas.
7. Funciones de órganos suficientes.
8. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) y los sujetos masculinos cuya pareja sea una mujer en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable y válido.

Criterio de exclusión:

1. Metástasis cerebral no tratada o acompañada de metástasis meníngeas, compresión de la médula espinal.
2. Derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o derrame abdominal con síntomas clínicos.
3. Neoplasias malignas previas o coexistentes que no sean carcinoma basocelular curado de la piel, carcinoma cervical in situ, carcinoma ductal in situ de la mama (DCIS), carcinoma papilar de tiroides y otras neoplasias malignas que hayan sido tratadas y curadas adecuadamente durante ≥3 años
4. Hipertensión que no puede controlarse bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg); crisis hipertensiva previa o encefalopatía hipertensiva.
5. con cualquier enfermedad autoinmune activa o conocida
6. con infección tuberculosa pulmonar activa