Estudo de SHR-A1921 em combinação com outros agentes anticancerígenos em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, 18 a 75 anos;
2. Ser capaz de fornecer tecido tumoral fresco ou arquivado.
3. Ph 1b: tumor sólido avançado diagnosticado clínica ou patologicamente. Ph II: Câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, confirmado histológica ou citologicamente
4. Com pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com RECIST v1.1)
5. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
6. Com expectativa de vida ≥ 12 semanas.
7. Funções de órgãos suficientes.
8. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e indivíduos do sexo masculino cujos parceiros são mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo confiável e válido.

Critério de exclusão:

1. Metástase cerebral não tratada ou acompanhada de metástase meníngea, compressão da medula espinhal.
2. Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou derrame abdominal com sintomas clínicos.
3. Malignidades prévias ou coexistentes, exceto carcinoma basocelular curado da pele, carcinoma cervical in situ, carcinoma ductal in situ da mama (CDIS), carcinoma papilar da tireoide e outras malignidades que foram adequadamente tratadas e curadas por ≥3 anos
4. Hipertensão que não pode ser bem controlada com medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg); crise hipertensiva prévia ou encefalopatia hipertensiva.
5. com qualquer doença autoimune ativa ou conhecida
6. com tuberculose pulmonar ativa