Исследование SHR-A1921 в комбинации с другими противоопухолевыми агентами у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, 18-75 лет;
2. Иметь возможность предоставить свежую или архивированную ткань опухоли.
3. Ph 1b: клинически или патологоанатомически диагностированная распространенная солидная опухоль. Фаза II: Гистологически или цитологически подтвержденный распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого.
4. По крайней мере, с одним поддающимся измерению поражением (в соответствии с RECIST v1.1)
5. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-1.
6. С ожидаемой продолжительностью жизни ≥ 12 недель.
7. Достаточные функции органов.
8. Женщины детородного возраста (WOCBP) и мужчины, чьи партнеры являются женщинами детородного возраста, должны согласиться использовать надежный и действительный метод контрацепции.

Критерий исключения:

1. Нелеченные метастазы в головной мозг или сопровождающиеся менингеальными метастазами, компрессией спинного мозга.
2. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или абдоминальный выпот с клиническими симптомами.
3. Злокачественные новообразования в анамнезе или сопутствующие заболевания, кроме излеченного базально-клеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, протокового рака молочной железы in situ (DCIS), папиллярного рака щитовидной железы и других злокачественных новообразований, которые адекватно лечились и вылечивались в течение ≥3 лет.
4. Артериальная гипертензия, которую невозможно хорошо контролировать с помощью антигипертензивных препаратов (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.); предшествующий гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия.
5. с любым активным или известным аутоиммунным заболеванием
6. с активной инфекцией туберкулеза легких