Inhibidor de PD-1, azacitidina y dosis bajas de DLI en la recaída de AML después de alo-HSCT

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con diagnóstico de recaída de LMA después de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
2. Función adecuada de los órganos.
3. Ser capaz de comprender y firmar el consentimiento informado.
4. Edad 18 a 60 años.
5. Prueba de embarazo en suero para mujeres en edad fértil que es negativa dentro de una semana antes del inicio de la primera dosis del tratamiento. Las pacientes en edad fértil y los hombres sexualmente activos deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante todo el estudio y durante al menos 90 días después de la última dosis del tratamiento asignado.
6. Estado funcional ECOG ≤ 1.
7. Donante conocido compatible con HLA sin contraindicaciones para donar.
8. Esperanza de vida > 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de enfermedad maligna de anteras.
2. EICH aguda o crónica sospechada o comprobada.
3. Leucemia comprobada del sistema nervioso central.
4. Tratamiento previo con anti-PD-1, anti-PD-L1 o DLI.
5. Pérdida de HLA positiva.
6. Infección viral activa conocida con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) conocido o hepatitis viral tipo B (VHB) o C (VHC) o enfermedad por el virus de la corona 2019 (COVID-19);
7. Infección fúngica, bacteriana o viral sistémica no controlada.
8. Hipersensibilidad conocida o sospechada al inhibidor de PD-1 o azacitidina.
9. Participación en otro estudio clínico dentro de los 3 meses.
10. Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave que, en opinión del investigador, podría interferir potencialmente con la realización de los procedimientos del estudio.