Inibidor de PD-1, Azacitidina e DLI de Baixa Dose na Recaída de LMA Após Alo-HSCT

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de recidiva de LMA após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
2. Função adequada dos órgãos.
3. Ser capaz de compreender e assinar o consentimento informado.
4. Idade 18 a 60 anos.
5. Teste de gravidez sérico para mulheres com potencial para engravidar que é negativo dentro de uma semana antes do início da primeira dose do tratamento. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos devem concordar em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose do tratamento designado.
6. Status de desempenho ECOG ≤ 1.
7. Doador compatível com HLA conhecido sem contra-indicações para doar.
8. Expectativa de vida > 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de doença maligna de antera.
2. DECH aguda ou crônica suspeita ou comprovada.
3. Leucemia comprovada do sistema nervoso central.
4. Tratamento prévio com anti-PD-1, anti-PD-L1 ou DLI.
5. Perda de HLA positiva.
6. Infecção viral ativa conhecida com vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite viral tipo B (HBV) ou C (HCV) ou doença do vírus Corona 2019 (COVID-19);
7. Infecção fúngica, bacteriana ou viral sistêmica descontrolada.
8. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao inibidor de PD-1 ou azacitidina.
9. Participação em outro estudo clínico dentro de 3 meses.
10. Qualquer doença médica ou psiquiátrica grave que possa, na opinião do investigador, interferir potencialmente na conclusão dos procedimentos do estudo.