Inhibitor PD-1, azacitidin a nízká dávka DLI při relapsu AML po Allo-HSCT

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s diagnózou relapsu AML po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
2. Přiměřená funkce orgánů.
3. Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas.
4. Věk 18 až 60 let.
5. Sérový těhotenský test pro ženy ve fertilním věku, který je negativní během jednoho týdne před zahájením první dávky léčby. Pacientky ve fertilním věku a sexuálně aktivní muži musí souhlasit s používáním vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu studie a po dobu nejméně 90 dnů po poslední dávce přidělené léčby.
6. Stav výkonu ECOG ≤ 1.
7. Známý dárce odpovídající HLA bez kontraindikací k dárcovství.
8. Předpokládaná délka života > 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza prašníkového maligního onemocnění.
2. Podezřelá nebo prokázaná akutní nebo chronická GVHD.
3. Prokázaná leukémie centrálního nervového systému.
4. Předchozí léčba anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo DLI.
5. Ztráta HLA pozitivní.
6. Známá aktivní virová infekce se známým virem lidské imunodeficience (HIV) nebo virovou hepatitidou typu B (HBV) nebo C (HCV) nebo Corona Virus Disease 2019 (COVID-19);
7. Nekontrolovaná systémová plísňová, bakteriální nebo virová infekce.
8. Známá nebo suspektní přecitlivělost na inhibitor PD-1 nebo azacytidin.
9. Účast v další klinické studii do 3 měsíců.
10. Jakékoli závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo potenciálně narušit dokončení postupů studie.